- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06344988
Fyzikální a funkční účinky online cvičebního programu na hudebníky hrající na strunné nástroje
Vliv online cvičebního programu na muskuloskeletální problémy, funkci horních končetin, úroveň fyzické aktivity, okysličení svalů, reakční dobu, sílu úchopu a tlakový práh bolesti u hudebníků hrajících na strunné nástroje
Muskuloskeletální problémy související s hrou na nástroj nebo výkonem jsou u hudebníků často pozorovány. Při zvládání těchto problémů byly použity různé intervence, jako je silový trénink, vytrvalostní trénink a jóga. První specifický cvičební program pro profesionální hudebníky orchestru byl vyvinut Chanem a kol. Bylo však uvedeno, že je obtížné povzbudit hudebníky k účasti na cvičení kvůli jejich neustále se měnícím pracovním rozvrhům, a v tomto bodě může mít potenciální roli použití digitálních médií, jako jsou DVD, USB a vzdělávací cvičební videa. .
Na druhé straně bylo konstatováno, že chytrá nositelná zařízení s mobilními aplikacemi (jako jsou chytré hodinky, chytré pásmo) jako digitální zdravotní intervence jsou zajímavou, interaktivní a účinnou psychologickou strategií na podporu fyzické aktivity a lze ji použít jako intervenci k podporovat zdravý životní styl. Na základě literatury bude v naší studii cvičební program vyvinutý Chanem et al. prováděn online prostřednictvím „Google Meet“ a symptomy lze hodnotit objektivními hodnotícími metodami. Na rozdíl od jiných studií využívajících digitální média budou cvičení prováděna synchronně a zpětná vazba bude poskytována hudebníkům současně, jako při prezenčním cvičení. Všichni účastníci navíc dostanou chytrou pásku, budou vyzváni, aby ji používali až do konce studie, a bude vyhodnocena změna úrovně jejich fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefonní číslo: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-mail: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16000
- Nábor
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Kontakt:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefonní číslo: +90 (224) 225 59 70
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Krocan, 16285
- Nábor
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Krocan, 16285
- Nábor
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Krocan, 35100
- Nábor
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 (232) 311 29 44
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Souhlas s cvičením jednou týdně po dobu 8 týdnů
- Být ve věku 18-65 let
- Hra na smyčcový nástroj v Regionálním státním symfonickém orchestru Bursa / Státní konzervatoř univerzity Bursa Uludağ / Univerzita Bursa Uludağ Pedagogická fakulta Katedra výtvarné výchovy Katedra hudební výchovy / Státní konzervatoř turecké hudby Univerzity Ege
- Hlavním nástrojem je strunný nástroj (housle, viola, violoncello, kontrabas)
- Hra na nástroj více než 5 let
- S muskuloskeletálním problémem souvisejícím s hrou na nástroj nebo výkonem
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálním problémem, který nesouvisí s hrou na nástroj nebo výkonem
- Hraní na nástroj méně než 15 hodin týdně
- Po injekci kortikosteroidu do 6 týdnů
- Po použití protizánětlivého nebo gabapentinu do 3 týdnů
- Absolvování jakékoli chirurgické operace, která by zabránila cvičení v posledních 6 měsících
- Máte jakýkoli diagnostikovaný neurologický a/nebo ortopedický problém, který by bránil cvičení v posledních 6 měsících
- Mít diagnostikovaný psychiatrický problém
- Maximální tloušťka podkožního tuku více než 12 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bude provedena 40minutová online vzdělávací prezentace o úloze posturálních a dynamických svalů, významu fyzické aktivity, postupné adaptaci těla na zátěž a fyzické stresory, odpočinku a zvládání zranění.
Budou také požádáni, aby nosili chytrou pásku.
Cvičební program vyvinutý Chanem a kol. se navíc bude cvičit online prostřednictvím „Google Meet“ jednou týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 40–45 minut.
|
Cvičební program vyvinutý Chanem et al. se skládá z 30minutového cvičebního období s 5minutovým zahřátím (brániční dýchání, celkové pohyby těla) a 5–10minutovým zchlazením (protahovací cvičení kromě cvičení v období zahřívání) období.
Cvičení obsahuje 6 kroků a 5 sérií (krk, ramena, páteř, břicho, kyčle) podle úrovně obtížnosti.
Celkový cvičební program trvá 40-45 minut.
Tato online vzdělávací prezentace zahrnuje roli posturálních a dynamických svalů, význam fyzické aktivity, postupnou adaptaci těla na zátěž a fyzické stresory, odpočinek a zvládání zranění.
Výuka trvá 40 minut a bude probíhat jednou.
Účastníci dostanou náramek Xiaomi Mi Smart Band 5 a budou požádáni, aby si chytrý náramek nevyjímali s výjimkou koupání po dobu 8 týdnů a aby si do svých telefonů stáhli aplikaci pro chytré telefony (Zepp Life) kompatibilní s chytrým páskem, která jim umožní jejich kroky se zaznamenávají každý týden.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Bude provedena 40minutová online vzdělávací prezentace o úloze posturálních a dynamických svalů, významu fyzické aktivity, postupné adaptaci těla na zátěž a fyzické stresory, odpočinku a zvládání zranění.
Budou také požádáni, aby nosili chytrou pásku.
|
Tato online vzdělávací prezentace zahrnuje roli posturálních a dynamických svalů, význam fyzické aktivity, postupnou adaptaci těla na zátěž a fyzické stresory, odpočinek a zvládání zranění.
Výuka trvá 40 minut a bude probíhat jednou.
Účastníci dostanou náramek Xiaomi Mi Smart Band 5 a budou požádáni, aby si chytrý náramek nevyjímali s výjimkou koupání po dobu 8 týdnů a aby si do svých telefonů stáhli aplikaci pro chytré telefony (Zepp Life) kompatibilní s chytrým páskem, která jim umožní jejich kroky se zaznamenávají každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy pohybového aparátu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
K hodnocení muskuloskeletálních potíží bude sloužit Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire.
Dotazník zahrnuje vizuální zobrazení různých částí těla a v těchto částech se zvlášť zjišťuje frekvence a závažnost bolesti, bolesti nebo nepohodlí, které osoba pociťuje během týdne, a zda to brání práci.
Turecká validita dotazníku byla shledána dobrou na 0,62-0,92 a spolehlivost test-retest byla shledána adekvátní na 0,56-0,97.
Vysoké skóre z dotazníku ukazuje, že muskuloskeletální problémy jsou intenzivní.
|
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Monitor kyslíku svalů Moxy je lehké a malé zařízení, které měří regionální průtok krve a okysličení jeho umístěním na kůži neinvazivně pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Monitor svalového kyslíku Moxy se ukázal jako platný a spolehlivý přístroj z hlediska okysličení svalů ve srovnání s jinými přístroji NIRS. Jeho platnost při měření okysličení svalů (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) Bylo zjištěno, že je silný nebo velmi dobrý a jeho spolehlivost byla střední až vysoká při cvičení s nízkou intenzitou. U hudebníků bude hodnocen levý deltový sval. Hodnocení bude provedeno v klidu (3 minuty), v poloze držení nástroje (3 minuty), během hry na nástroj (3 minuty) a v klidu po hře na nástroj (3 minuty). Poznámka: Maximální tloušťka podkožního tuku, kterou přístroj dokáže změřit, je 12 mm. K identifikaci účastníků, kteří budou ze studie vyloučeni, se použije posuvné měřítko. |
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Tlakový práh bolesti, definovaný jako minimální síla, která spouští bolest, se měří pomocí nástroje zvaného algometr.
Hodnota získaná, když osoba udává čas, kdy se pocit tlaku změní v bolestivý, se zaznamená v kg/cm2.
Čím nižší hodnota, tím nižší je u osoby práh tlakové bolesti.
Ve studii spolehlivosti algometrového zařízení bylo zjištěno, že hodnota ICC je vysoká = 0,91.
U hudebníků bude hodnocení provedeno z pravého a levého trapézového svalu a pravého a levého laterálního epikondylu.
|
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Reakční čas
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
BlazePod™ bude použit k měření reakční doby.
Bylo uvedeno, že hodnota ICC byla 0,82.
Prostřednictvím mobilní aplikace je vytvořen světelný protokol pro použití zařízení.
V tomto zařízení, které se skládá ze senzorů, se čas, který účastníci potřebují k vypnutí vizuálního podnětu, zaznamenává v milisekundách.
Zařízení plánované pro použití ve studii se bude skládat ze 3 senzorů.
K dispozici budou 2 jednoduchá a 1 výběrová hodnocení reakční doby.
Pro jednoduchou reakční dobu bude nejprve hodnocena pravá ruka účastníků, poté levá ruka (s modrým světlem na senzoru).
Pro zvolenou reakční dobu budou účastníci požádáni, aby použili pravou ruku, když svítí modré světlo, a levou ruku, když svítí červené světlo.
Údaje o reakční době účastníků budou přístupné prostřednictvím mobilní aplikace BlazePod.
|
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
K měření síly úchopu poslouží Saehanův dynamometr.
Hodnocení bude provedeno s loktem v 90° flexi a předloktím v neutrální poloze, což je standardní testovací poloha Americké asociace ručních terapeutů.
Vyhodnocení bude provedeno ve 3 opakováních na pravou a levou ruku a bude sestaven průměr ze získaných hodnot.
Spolehlivost testu-opakovaného testu byla pro Saehanův dynamometr shledána vynikající (r=0,981
pravá ruka a r=0,985 levá ruka).
|
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použito k hodnocení funkce horních končetin.
Tureckou studii validity a reliability DASH provedli Düger et al.
Vysoké skóre z výsledků DASH ukazuje na vysokou úroveň postižení.
|
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena jak s údaji získanými z chytrého pásma, tak s krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). Chytrý pásek: Týdenní počet kroků účastníků bude zaznamenáván pomocí Xiaomi Mi Smart Band 5. Budou požádáni o stažení aplikace pro chytré telefony (Zepp Life) pro iOS nebo Android, která je kompatibilní s chytrým náramkem do telefonů. Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF): Turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku byla provedena Saglamem et al. Dotazník hodnotí čas strávený intenzivní a mírnou fyzickou aktivitou, chůzí a sezením za posledních 7 dní. |
výchozí stav a 8 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/41-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičební program
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy