- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06344988
Az online edzésprogram fizikai és funkcionális hatásai vonóshangszeren játszó zenészekre
Az online edzésprogram hatása a váz- és izomrendszeri problémákra, a felső végtagok működésére, a fizikai aktivitás szintjére, az izmok oxigénellátására, a reakcióidőre, a markolat erejére és a nyomás-fájdalomküszöbre vonós hangszeren játszó zenészeknél
A hangszerjátékhoz vagy a teljesítményhez kapcsolódó mozgásszervi problémák gyakran észlelhetők zenészeknél. Különböző beavatkozásokat, például erősítő edzést, állóképességi edzést és jógát alkalmaztak ezeknek a problémáknak a kezelésére. Az első speciális edzésprogramot hivatásos zenekari zenészek számára Chan és munkatársai dolgozták ki. Elhangzott azonban, hogy a zenészeket a folyamatosan változó munkarend miatt nehéz a mozgásban való részvételre ösztönözni, és ezen a ponton potenciális szerepe lehet az olyan digitális médiák, mint a DVD-k, USB-k és az oktatási gyakorlatvideók használatának. .
Másrészt elhangzott, hogy a mobilalkalmazásokkal (például okosórákkal, okospánttal) ellátott intelligens hordható eszközök, mint digitális egészségügyi beavatkozások érdekes, interaktív és hatékony pszichológiai stratégia a fizikai aktivitás elősegítésére, és beavatkozásként használhatók az egészséges életmód népszerűsítése. Tanulmányunkban az irodalom alapján a Chan és munkatársai által kidolgozott edzésprogram a "Google Meet"-en keresztül online történik, és a tünetek objektív értékelési módszerekkel értékelhetők. Más digitális médiát használó tanulmányoktól eltérően a gyakorlatokat szinkronban hajtják végre, és egyidejűleg kapnak visszajelzést a zenészek, akárcsak a személyes gyakorlatoknál. Ezen kívül minden résztvevő kap egy okospántot, ennek használatára ösztönzik őket a vizsgálat végéig, és értékelik a fizikai aktivitási szintjük változását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefonszám: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-mail: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16000
- Toborzás
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Kapcsolatba lépni:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefonszám: +90 (224) 225 59 70
-
Kutatásvezető:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alkutató:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Pulyka, 16285
- Toborzás
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Kutatásvezető:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alkutató:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Pulyka, 16285
- Toborzás
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Kutatásvezető:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alkutató:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefonszám: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Toborzás
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Kutatásvezető:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alkutató:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 (232) 311 29 44
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Megállapodva, hogy hetente egyszer edz 8 hétig
- 18-65 év közöttiek
- Vonós hangszeren játszik a Bursa Regionális Állami Szimfonikus Zenekarban / Bursa Uludağ Egyetem Állami Konzervatóriuma / Bursa Uludağ Egyetem Pedagógiai Kar Képzőművészeti Oktatási Tanszék, Zeneoktatási Tanszék / Ege Egyetem Állami Török Zenei Konzervatórium
- A fő hangszer egy vonós hangszer (hegedű, brácsa, cselló, nagybőgő)
- Több mint 5 éve játszik hangszeren
- Mozgásszervi problémája van hangszerjátékkal vagy előadással kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Olyan mozgásszervi problémája van, amely nem kapcsolódik hangszerjátékhoz vagy előadáshoz
- Heti 15 óránál kevesebbet játszik hangszeren
- Kortikoszteroid injekciót kapott 6 héten belül
- Gyulladáscsökkentő vagy gabapentin alkalmazása 3 héten belül
- Bármilyen olyan műtéten esett át, amely megakadályozza az edzést az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen diagnosztizált neurológiai és/vagy ortopédiai problémája van, amely megakadályozná a testmozgást az elmúlt 6 hónapban
- Diagnosztizált pszichiátriai probléma
- A bőr alatti zsír maximális vastagsága több mint 12 mm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
40 perces online oktatási előadás hangzik el a testtartási és dinamikus izmok szerepéről, a fizikai aktivitás fontosságáról, a szervezet terheléshez és fizikai stresszhatásokhoz való fokozatos alkalmazkodásáról, pihenésről, sérülések kezeléséről.
Arra is felkérik őket, hogy viseljenek okospántot.
Ezenkívül a Chan és munkatársai által kifejlesztett edzésprogramot hetente egyszer, 8 héten keresztül online gyakorolják a "Google Meet"-en keresztül, mindegyik edzés 40-45 percig tart.
|
A Chan és munkatársai által kidolgozott edzésprogram egy 30 perces edzésidőszakból áll, 5 perces bemelegítéssel (rekeszizom légzés, általános testmozgások) és 5-10 perces lehűtéssel (a gyakorlatok mellett nyújtó gyakorlatok). bemelegítési időszak) időszakok.
A gyakorlatok 6 lépésből és 5 sorozatból állnak (nyak, váll, gerinc, has, csípő), nehézségi szinttől függően.
A teljes edzésprogram 40-45 percet vesz igénybe.
Ez az online oktatási előadás tartalmazza a testtartási és dinamikus izmok szerepét, a fizikai aktivitás fontosságát, a test fokozatos alkalmazkodását a terheléshez és a fizikai stresszhatásokhoz, a pihenést és a sérülések kezelését.
Az oktatás 40 percet vesz igénybe, és egyszer kerül megrendezésre.
A résztvevők egy Xiaomi Mi Smart Band 5-öt kapnak, és arra kérik őket, hogy 8 hétig fürdéskor ne távolítsák el az okospántot, és töltsék le telefonjukra az okospánttal kompatibilis okostelefonos alkalmazást (Zepp Life), amely lehetővé teszi. lépéseiket hetente rögzíteni kell.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
40 perces online oktatási előadás hangzik el a testtartási és dinamikus izmok szerepéről, a fizikai aktivitás fontosságáról, a szervezet terheléshez és fizikai stresszhatásokhoz való fokozatos alkalmazkodásáról, pihenésről, sérülések kezeléséről.
Arra is felkérik őket, hogy viseljenek okospántot.
|
Ez az online oktatási előadás tartalmazza a testtartási és dinamikus izmok szerepét, a fizikai aktivitás fontosságát, a test fokozatos alkalmazkodását a terheléshez és a fizikai stresszhatásokhoz, a pihenést és a sérülések kezelését.
Az oktatás 40 percet vesz igénybe, és egyszer kerül megrendezésre.
A résztvevők egy Xiaomi Mi Smart Band 5-öt kapnak, és arra kérik őket, hogy 8 hétig fürdéskor ne távolítsák el az okospántot, és töltsék le telefonjukra az okospánttal kompatibilis okostelefonos alkalmazást (Zepp Life), amely lehetővé teszi. lépéseiket hetente rögzíteni kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásszervi problémák
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire-t a mozgásszervi problémák értékelésére fogják használni.
A kérdőív a test különböző részeinek látványelemeit tartalmazza, és ezeken külön megkérdőjelezik az érintett személy által egy héten belül érzett fájdalom, fájdalom vagy kellemetlen érzés gyakoriságát, súlyosságát, illetve azt, hogy ez akadályozza-e a munkát.
A kérdőív török érvényessége jónak bizonyult 0,62-,92, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,56-,97 között.
A kérdőív magas pontszáma azt jelzi, hogy a mozgásszervi problémák intenzívek.
|
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A Moxy izom oxigénmonitora egy könnyű és kisméretű eszköz, amely a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével, nem invazív módon a bőrre helyezve méri a regionális véráramlást és oxigénellátást. A Moxy izomoxigén-monitorról bebizonyosodott, hogy más NIRS-eszközökkel összehasonlítva érvényes és megbízható eszköz az izom-oxigenizáció szempontjából. Érvényessége az izom oxigénellátásának mérésében (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < .01) erősnek vagy nagyon jónak találták, megbízhatósága pedig közepestől magasig terjedt alacsony intenzitású gyakorlatoknál. A zenészeknél a bal deltoid izomzat kerül értékelésre. Az értékelés nyugalomban (3 perc), hangszertartásban (3 perc), hangszerjátékban (3 perc) és hangszerjáték után nyugalomban (3 perc) történik. Megjegyzés: A készülék által mérhető maximális bőr alatti zsírvastagság 12 mm. Bőrredő tolómérővel azonosítják a vizsgálatból kizárt résztvevőket. |
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt, amelyet a fájdalmat kiváltó minimális erőként határoznak meg, egy algométernek nevezett eszközzel mérik.
Azt az értéket, amelyet akkor kapunk, amikor a személy jelzi azt az időpontot, amikor a nyomás érzése fájdalmas érzéssé válik, kg/cm2-ben rögzítve.
Minél alacsonyabb az érték, annál alacsonyabb a személy nyomási fájdalomküszöbe.
Az algométer készülék megbízhatósági vizsgálata során az ICC értéke magas, = 0,91.
A zenészek esetében a jobb és bal trapézizom, valamint a jobb és bal oldalsó epicondylus értékelése történik.
|
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Reakció idő
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A BlazePod™ a reakcióidő mérésére szolgál.
Megállapították, hogy az ICC értéke 0,82.
A mobilalkalmazáson keresztül világítási protokoll készül a készülék használatához.
Ebben a szenzorokból álló készülékben ezredmásodpercben rögzítik azt az időt, amely alatt a résztvevők kikapcsolják a vizuális ingert.
A tanulmányban felhasználni tervezett eszköz 3 érzékelőből áll majd.
2 egyszerű és 1 választható reakcióidő mérés lesz.
Az egyszerű reakcióidő érdekében először a résztvevők jobb kezét, majd a bal kezét értékelik ki (kék fénnyel az érzékelőn).
A válaszadási idő kiválasztásához a résztvevőket arra kérik, hogy használják a jobb kezüket, amikor a kék fény világít, és a bal kezüket, ha a piros lámpa világít.
A résztvevők reakcióidő-adatai a BlazePod mobilalkalmazáson keresztül érhetők el.
|
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Fogóerő
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
Saehan dinamométerrel mérik majd a tapadás erejét.
Az értékelés a könyök 90°-os hajlításban, az alkar pedig semleges helyzetben történik, ami az American Association of Hand Therapeists standard tesztpozíciója.
Az értékelések 3 ismétlésben történnek jobb és bal kézen, és a kapott értékek átlagát veszik.
A teszt-újrateszt megbízhatósága kiválónak bizonyult a Saehan dinamométer esetében (r=0,981
jobb kéz és r=0,985 bal kéz).
|
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságait (DASH) használják a felső végtagok működésének értékelésére.
A DASH török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Düger et al.
A DASH eredmények magas pontszáma magas szintű fogyatékosságra utal.
|
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
A fizikai aktivitás szintjét mind az intelligens sávból, mind a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ-SF) adatai alapján értékelik. Intelligens sáv: A résztvevők heti lépésszámát a Xiaomi Mi Smart Band 5 rögzíti. Megkérik őket, hogy töltsék le a telefonokra az okos telefon alkalmazást (Zepp Life) iOS vagy Android rendszerre, amely kompatibilis az okosszalaggal. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): A kérdőív török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Saglam et al. A kérdőív az elmúlt 7 napban erőteljes és mérsékelt fizikai aktivitással, sétával és üléssel töltött időt értékeli. |
kiindulási és 8 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/41-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .