- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344988
Online-harjoitusohjelman fyysiset ja toiminnalliset vaikutukset kielisoittimia soittaviin muusikoihin
Online-harjoitusohjelman vaikutus tuki- ja liikuntaelinongelmiin, yläraajojen toimintaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon, lihasten hapettumiseen, reaktioaikaan, pitovoimaan ja paineen kipukynnykseen kielisoittimia soittavilla muusikoilla
Soittimen soittamiseen tai esiintymiseen liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia nähdään usein muusikoilla. Näiden ongelmien hallinnassa on käytetty erilaisia interventioita, kuten voimaharjoituksia, kestävyysharjoituksia ja joogaa. Ensimmäisen erityisen harjoitusohjelman ammattiorkesterimuusikoille kehittivät Chan et al. On kuitenkin todettu, että muusikoiden liikuntaa on vaikea kannustaa heidän jatkuvasti muuttuvien työaikataulujensa vuoksi, ja tässä vaiheessa digitaalisten medioiden, kuten DVD-levyjen, USB-laitteiden ja opetusharjoitusvideoiden käytöllä voi olla potentiaalinen rooli. .
Toisaalta on todettu, että älykkäät puettavat laitteet mobiilisovelluksilla (kuten älykellot, älyrannekkeet) digitaalisina terveystoimenpiteinä ovat mielenkiintoinen, vuorovaikutteinen ja tehokas psykologinen strategia fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja sitä voidaan käyttää interventioon edistää terveellisiä elämäntapoja. Kirjallisuuden perusteella tutkimuksessamme Chan et al.:n kehittämä harjoitusohjelma tehdään verkossa "Google Meetin" kautta ja oireita voidaan arvioida objektiivisilla arviointimenetelmillä. Toisin kuin muut digitaalista mediaa käyttävät tutkimukset, harjoitukset suoritetaan synkronisesti ja palautetta annetaan muusikoille samanaikaisesti, kuten kasvokkain harjoituksissa. Lisäksi kaikille osallistujille jaetaan älynauha, heitä rohkaistaan käyttämään sitä tutkimuksen loppuun asti ja heidän fyysisen aktiivisuustasonsa muutosta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sule Kecelioglu, MSc
- Puhelinnumero: 4536 +90 (266) 717 01 17
- Sähköposti: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16000
- Rekrytointi
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Çanakçı, Musician
- Puhelinnumero: +90 (224) 225 59 70
-
Päätutkija:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alatutkija:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Turkki, 16285
- Rekrytointi
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Päätutkija:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alatutkija:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Turkki, 16285
- Rekrytointi
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Päätutkija:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alatutkija:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Päätutkija:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Alatutkija:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 (232) 311 29 44
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sovitaan harjoittelevansa kerran viikossa 8 viikon ajan
- Ikää 18-65
- Jousisoittimen soittaminen Bursan alueellisessa osavaltion sinfoniaorkesterissa / Bursa Uludağin yliopiston valtion konservatoriossa / Bursa Uludağin yliopiston Kasvatustieteiden tiedekunta Kuvataidekasvatuksen laitos, Musiikkikasvatuksen laitos / Ege University State Conservatory of Turkish Music
- Pääinstrumentti on kielisoitin (viulu, alttoviulu, sello, kontrabasso)
- Soittimia yli 5 vuotta
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka liittyy soittimen soittamiseen tai esitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka ei liity soittimeen tai esiintymiseen
- Soittimen soittoa alle 15 tuntia viikossa
- Kortikosteroidi-injektio 6 viikon sisällä
- Kun olet käyttänyt tulehduskipulääkettä tai gabapentiiniä 3 viikon sisällä
- Sinulle on tehty leikkaus, joka estäisi harjoituksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen ja/tai ortopedinen ongelma, joka estäisi harjoituksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen ongelma
- Ihonalaisen rasvan enimmäispaksuus yli 12 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
40 minuutin verkkokoulutusesitys käsitellään asento- ja dynaamisten lihasten roolista, fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä, kehon asteittaisesta sopeutumisesta työtaakkaan ja fyysisiin stressitekijöihin, lepoon ja vammojen hallintaan.
Heitä pyydetään myös käyttämään älynauhaa.
Lisäksi Chanin ym. kehittämää harjoitusohjelmaa harjoitellaan verkossa "Google Meetin" kautta kerran viikossa 8 viikon ajan, kukin harjoitus kestää 40-45 minuuttia.
|
Chan et al.:n kehittämä harjoitusohjelma koostuu 30 minuutin harjoitusjaksosta, jossa on 5 minuutin lämmittely (palleanhengitys, yleiset kehon liikkeet) ja 5-10 minuutin jäähdyttely (venytysharjoituksia harjoitusten lisäksi). lämpenemisjakso) jaksot.
Harjoitukset sisältävät 6 askelta ja 5 sarjaa (niska, olkapää, selkä, vatsa, lantio) vaikeustason mukaan.
Harjoitusohjelman kokonaiskesto on 40-45 minuuttia.
Tämä verkkokoulutusesitys sisältää asento- ja dynaamisten lihasten roolin, fyysisen aktiivisuuden merkityksen, kehon asteittaisen sopeutumisen työtaakkaan ja fyysisiin stressitekijöihin, lepoa ja vammojen hallintaa.
Koulutus kestää 40 minuuttia ja se suoritetaan kerran.
Osallistujat saavat Xiaomi Mi Smart Band 5 -puhelimen, ja heitä pyydetään olemaan irroittamatta älyranneketta 8 viikon ajan kylpemistä lukuun ottamatta ja lataamaan älypuhelimeen yhteensopiva älypuhelinsovellus (Zepp Life) puhelimiinsa, mikä mahdollistaa askeleet kirjataan viikoittain.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
40 minuutin verkkokoulutusesitys käsitellään asento- ja dynaamisten lihasten roolista, fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä, kehon asteittaisesta sopeutumisesta työtaakkaan ja fyysisiin stressitekijöihin, lepoon ja vammojen hallintaan.
Heitä pyydetään myös käyttämään älynauhaa.
|
Tämä verkkokoulutusesitys sisältää asento- ja dynaamisten lihasten roolin, fyysisen aktiivisuuden merkityksen, kehon asteittaisen sopeutumisen työtaakkaan ja fyysisiin stressitekijöihin, lepoa ja vammojen hallintaa.
Koulutus kestää 40 minuuttia ja se suoritetaan kerran.
Osallistujat saavat Xiaomi Mi Smart Band 5 -puhelimen, ja heitä pyydetään olemaan irroittamatta älyranneketta 8 viikon ajan kylpemistä lukuun ottamatta ja lataamaan älypuhelimeen yhteensopiva älypuhelinsovellus (Zepp Life) puhelimiinsa, mikä mahdollistaa askeleet kirjataan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire -kyselylomaketta käytetään tuki- ja liikuntaelinten ongelmien arvioimiseen.
Kysely sisältää visuaalisia kuvauksia kehon eri osista, ja näissä osissa kysytään erikseen henkilön viikon sisällä tunteman kivun, kivun tai epämukavuuden esiintymistiheys ja voimakkuus sekä estääkö se työntekoa.
Kyselylomakkeen turkkilainen validiteetti todettiin hyväksi 0,62-,92 ja testi-uudelleentestin luotettavuus riittäväksi 0,56-,97.
Korkea pistemäärä kyselystä osoittaa, että tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ovat voimakkaita.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Moxy-lihasten happimonitori on kevyt ja pieni laite, joka mittaa alueellista verenkiertoa ja hapetusta asettamalla sen iholle non-invasiivisesti käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Moxy-lihasten happimonitori on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi laitteeksi lihasten hapetuksen suhteen muihin NIRS-laitteisiin verrattuna. Sen validiteetti lihasten hapetuksen mittaamisessa (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < .01) todettiin olevan vahva tai erittäin hyvä, ja sen luotettavuus oli kohtalaisesta korkeaan matalan intensiteetin harjoituksessa. Vasen hartialihas arvioidaan muusikoissa. Arviointi suoritetaan levossa (3 minuuttia), soittimen pitoasennossa (3 minuuttia), soittimen soittoasennossa (3 minuuttia) ja levossa soiton jälkeen (3 minuuttia). Huomautus: Suurin ihonalaisen rasvan paksuus, jonka laite voi mitata, on 12 mm. Ihopoimua käytetään tunnistamaan osallistujat, jotka suljetaan pois tutkimuksesta. |
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Paineen kipukynnys, joka määritellään kivun laukaisevana vähimmäisvoimana, mitataan työkalulla, jota kutsutaan algometriksi.
Arvo, joka saadaan, kun henkilö ilmoittaa ajan, jolloin paineen tunne muuttuu kipeäksi tunteeksi, kirjataan kg/cm2.
Mitä pienempi arvo, sitä pienempi on henkilön paineen kipukynnys.
Algometrilaitteen luotettavuustutkimuksessa ICC-arvon todettiin olevan korkea = 0,91.
Muusikoille arviot otetaan oikeasta ja vasemmasta puolisuunnikkaan lihaksesta sekä oikeasta ja vasemmasta lateraalisesta epikondylistä.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
BlazePod™-laitetta käytetään reaktioajan mittaamiseen.
Todettiin, että ICC-arvo oli 0,82.
Mobiilisovelluksen kautta luodaan valaistusprotokolla laitteen käyttöä varten.
Tässä antureista koostuvassa laitteessa aika, joka osallistujilta kuluu visuaalisen ärsykkeen sammuttamiseen, kirjataan millisekunteina.
Tutkimuksessa käytettäväksi suunniteltu laite koostuu kolmesta anturista.
Arvioitaessa on 2 yksinkertaista ja 1 valinnainen reaktioaikaarviointi.
Yksinkertaisen reaktioajan vuoksi osallistujien oikea käsi arvioidaan ensin ja sitten vasen käsi (sensorissa on sininen valo).
Reaktioajan valinnassa osallistujia pyydetään käyttämään oikeaa kättään, kun sininen valo palaa, ja vasenta kättään, kun punainen valo palaa.
Osallistujien reaktioaikatietoihin pääsee käsiksi BlazePod-mobiilisovelluksen kautta.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Saehan-dynamometrillä mitataan pitovoimaa.
Arviointi tehdään kyynärpää 90° taivutuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa, mikä on American Association of Hand Therapiists -järjestön standardi testiasento.
Arviointi suoritetaan 3 toistossa oikealla ja vasemmalla kädellä ja lasketaan saatujen arvojen keskiarvo.
Testin uusintatestin luotettavuuden todettiin olevan erinomainen Saehan-dynamometrille (r=0,981
oikea käsi ja r = 0,985 vasen käsi).
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (DASH) käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
DASH:n turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Düger et al.
Korkea pistemäärä DASH-tuloksista osoittaa korkeaa vammaisuutta.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan sekä älynauhalta saaduilla tiedoilla että kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella (IPAQ-SF). Älybändi: Osallistujien viikoittainen askelmäärä tallennetaan Xiaomi Mi Smart Band 5:llä. Heitä pyydetään lataamaan älypuhelinsovellus (Zepp Life) iOS:lle tai Androidille, joka on yhteensopiva älynauhan kanssa puhelimiin. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): Kyselylomakkeen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Saglam et al. Kyselyssä arvioidaan voimakkaaseen ja kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen käytettyä aikaa viimeisen 7 päivän aikana. |
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/41-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .