- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344988
Fizyczne i funkcjonalne skutki programu ćwiczeń online na muzyków grających na instrumentach smyczkowych
Wpływ programu ćwiczeń online na problemy układu mięśniowo-szkieletowego, funkcję kończyn górnych, poziom aktywności fizycznej, dotlenienie mięśni, czas reakcji, siłę chwytu i próg bólu uciskowego u muzyków grających na instrumentach strunowych
U muzyków często obserwuje się problemy z układem mięśniowo-szkieletowym związane z grą na instrumencie lub występami. W leczeniu tych problemów stosowano różne interwencje, takie jak trening siłowy, trening wytrzymałościowy i joga. Pierwszy szczegółowy program ćwiczeń dla zawodowych muzyków orkiestrowych został opracowany przez Chana i in. Stwierdzono jednak, że trudno jest zachęcić muzyków do udziału w ćwiczeniach ze względu na ich stale zmieniające się harmonogramy pracy, dlatego w tym momencie potencjalną rolę może odegrać wykorzystanie mediów cyfrowych, takich jak DVD, USB i edukacyjne filmy z ćwiczeniami. .
Z drugiej strony stwierdzono, że inteligentne urządzenia ubieralne z aplikacjami mobilnymi (takie jak inteligentne zegarki, inteligentna opaska) jako cyfrowe interwencje zdrowotne stanowią interesującą, interaktywną i skuteczną strategię psychologiczną promującą aktywność fizyczną i mogą być stosowane jako interwencja promować zdrowy tryb życia. W oparciu o literaturę w naszym badaniu program ćwiczeń opracowany przez Chana i wsp. zostanie wykonany online za pośrednictwem „Google Meet”, a objawy można ocenić za pomocą obiektywnych metod oceny. W przeciwieństwie do innych badań z wykorzystaniem mediów cyfrowych, ćwiczenia będą wykonywane synchronicznie, a informacje zwrotne będą przekazywane muzykom jednocześnie, tak jak w przypadku ćwiczeń twarzą w twarz. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymają inteligentną opaskę, będą zachęcani do korzystania z niej do końca badania i oceniana będzie zmiana ich poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sule Kecelioglu, MSc
- Numer telefonu: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-mail: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16000
- Rekrutacyjny
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Kontakt:
- Umut Çanakçı, Musician
- Numer telefonu: +90 (224) 225 59 70
-
Główny śledczy:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Pod-śledczy:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Indyk, 16285
- Rekrutacyjny
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Główny śledczy:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Pod-śledczy:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Indyk, 16285
- Rekrutacyjny
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Główny śledczy:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Pod-śledczy:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Indyk, 35100
- Rekrutacyjny
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Główny śledczy:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Pod-śledczy:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 (232) 311 29 44
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Wyrażam zgodę na ćwiczenia raz w tygodniu przez 8 tygodni
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Gra na instrumencie smyczkowym w Regionalnej Państwowej Orkiestrze Symfonicznej w Bursie / Państwowym Konserwatorium Uniwersytetu Bursa Uludağ / Wydział Edukacji Uniwersytetu Bursa Uludağ Wydział Edukacji Sztuk Pięknych, Wydział Edukacji Muzycznej / Państwowe Konserwatorium Muzyki Tureckiej Uniwersytetu Ege
- Instrumentem głównym jest instrument smyczkowy (skrzypce, altówka, wiolonczela, kontrabas)
- Gra na instrumencie od ponad 5 lat
- Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym związane z grą na instrumencie lub występami
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym niezwiązane z grą na instrumencie lub występami
- Gra na instrumencie mniej niż 15 godzin tygodniowo
- Po wstrzyknięciu kortykosteroidów w ciągu 6 tygodni
- Stosując w ciągu 3 tygodni leki przeciwzapalne lub gabapentynę
- Przejście w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakiejkolwiek operacji chirurgicznej uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń
- Posiadanie zdiagnozowanego problemu neurologicznego i/lub ortopedycznego, który uniemożliwiałby wykonywanie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając zdiagnozowany problem psychiczny
- Maksymalna grubość tłuszczu podskórnego większa niż 12 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zostanie wygłoszona 40-minutowa prezentacja edukacyjna online na temat roli mięśni posturalnych i dynamicznych, znaczenia aktywności fizycznej, stopniowej adaptacji organizmu do obciążenia pracą i stresów fizycznych, odpoczynku i leczenia kontuzji.
Zostaną również poproszeni o noszenie inteligentnej opaski.
Dodatkowo program ćwiczeń opracowany przez Chana i wsp. będzie realizowany online za pośrednictwem „Google Meet” raz w tygodniu przez 8 tygodni, a każda sesja będzie trwała 40–45 minut.
|
Program ćwiczeń opracowany przez Chana i wsp. składa się z 30-minutowego okresu ćwiczeń z 5 minutami rozgrzewki (oddychanie przeponowe, ogólne ruchy ciała) i 5-10 minut odpoczynku (ćwiczenia rozciągające jako dodatek do ćwiczeń w okres rozgrzewki).
Ćwiczenia składają się z 6 kroków i 5 serii (szyja, barki, kręgosłup, mięśnie brzucha, biodra) w zależności od stopnia trudności.
Całkowity program ćwiczeń trwa 40-45 minut.
Ta prezentacja edukacyjna online obejmuje rolę mięśni posturalnych i dynamicznych, znaczenie aktywności fizycznej, stopniowe dostosowywanie organizmu do obciążenia pracą i stresorów fizycznych, odpoczynku i leczenia kontuzji.
Edukacja trwa 40 minut i zostanie zrealizowana jednorazowo.
Uczestnicy otrzymają Xiaomi Mi Smart Band 5 i zostaną poproszeni o niezdejmowanie inteligentnej opaski z wyjątkiem kąpieli przez 8 tygodni oraz o pobranie na telefon aplikacji na smartfony (Zepp Life) kompatybilnej z inteligentną opaską, która umożliwi ich kroki mają być rejestrowane co tydzień.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Zostanie wygłoszona 40-minutowa prezentacja edukacyjna online na temat roli mięśni posturalnych i dynamicznych, znaczenia aktywności fizycznej, stopniowej adaptacji organizmu do obciążenia pracą i stresów fizycznych, odpoczynku i leczenia kontuzji.
Zostaną również poproszeni o noszenie inteligentnej opaski.
|
Ta prezentacja edukacyjna online obejmuje rolę mięśni posturalnych i dynamicznych, znaczenie aktywności fizycznej, stopniowe dostosowywanie organizmu do obciążenia pracą i stresorów fizycznych, odpoczynku i leczenia kontuzji.
Edukacja trwa 40 minut i zostanie zrealizowana jednorazowo.
Uczestnicy otrzymają Xiaomi Mi Smart Band 5 i zostaną poproszeni o niezdejmowanie inteligentnej opaski z wyjątkiem kąpieli przez 8 tygodni oraz o pobranie na telefon aplikacji na smartfony (Zepp Life) kompatybilnej z inteligentną opaską, która umożliwi ich kroki mają być rejestrowane co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornell będzie używany do oceny problemów mięśniowo-szkieletowych.
Kwestionariusz zawiera wizualizacje różnych części ciała i w tych częściach osobno kwestionuje się częstotliwość i nasilenie bólu, bólu lub dyskomfortu odczuwanego przez osobę w ciągu tygodnia oraz to, czy uniemożliwia to pracę.
Trafność turecka kwestionariusza została uznana za dobrą na poziomie 0,62-0,92, a rzetelność testu-retestu na poziomie 0,56-0,97.
Wysoki wynik w kwestionariuszu wskazuje, że problemy układu mięśniowo-szkieletowego są intensywne.
|
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Monitor tlenu w mięśniach Moxy to lekkie i małe urządzenie, które mierzy regionalny przepływ krwi i natlenienie poprzez nieinwazyjne umieszczenie go na skórze za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Wykazano, że monitor tlenu w mięśniach Moxy jest skutecznym i niezawodnym urządzeniem pod względem utlenowania mięśni w porównaniu z innymi urządzeniami NIRS. Jego trafność w pomiarze utlenowania mięśni (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) okazała się silna lub bardzo dobra, a jej niezawodność była umiarkowana do wysokiej w przypadku ćwiczeń o niskiej intensywności. U muzyków oceniany będzie lewy mięsień naramienny. Ocena zostanie dokonana w spoczynku (3 minuty), w pozycji trzymania instrumentu (3 minuty), w pozycji gry na instrumencie (3 minuty) oraz w spoczynku po grze na instrumencie (3 minuty). Uwaga: Maksymalna grubość tłuszczu podskórnego, jaką może zmierzyć urządzenie, wynosi 12 mm. Do identyfikacji uczestników, którzy zostaną wykluczeni z badania, zostanie użyta suwmiarka fałdów skórnych. |
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Próg bólu uciskowego, definiowany jako minimalna siła wywołująca ból, mierzony jest za pomocą narzędzia zwanego algometrem.
Wartość uzyskaną, gdy osoba wskazuje czas, w którym uczucie ucisku zamienia się w uczucie bólu, rejestruje się w kg/cm2.
Im niższa wartość, tym niższy próg bólu uciskowego danej osoby.
W badaniu niezawodności algometru stwierdzono, że wartość ICC jest wysoka i wynosi = 0,91.
W przypadku muzyków ocenie zostanie poddany prawy i lewy mięsień czworoboczny oraz prawy i lewy nadkłykieć boczny.
|
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
BlazePod™ będzie używany do pomiaru czasu reakcji.
Stwierdzono, że wartość ICC wyniosła 0,82.
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej tworzony jest protokół oświetleniowy do obsługi urządzenia.
W tym urządzeniu, które składa się z czujników, czas potrzebny uczestnikom na wyłączenie bodźca wzrokowego rejestrowany jest w milisekundach.
Urządzenie planowane do wykorzystania w badaniach będzie składać się z 3 czujników.
Dostępne będą 2 proste oceny czasu reakcji i 1 ocena czasu reakcji.
Aby uzyskać prosty czas reakcji, najpierw oceniana będzie prawa ręka uczestników, a następnie lewa (z niebieskim światłem na czujniku).
Aby określić czas reakcji na wybór, uczestnicy zostaną poproszeni o użycie prawej ręki, gdy pali się niebieskie światło, i lewej ręki, gdy pali się czerwone światło.
Dostęp do danych dotyczących czasu reakcji uczestnika będzie możliwy za pośrednictwem aplikacji mobilnej BlazePod.
|
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Do pomiaru siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr Saehana.
Ocena zostanie dokonana przy zgięciu łokcia do 90° i przedramieniu w pozycji neutralnej, co jest standardową pozycją testową Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki.
Oceny dokonywane będą w 3 powtórzeniach na prawą i lewą rękę i z uzyskanych wartości zostanie wyciągnięta średnia.
Stwierdzono, że niezawodność testu-powtórzenia testu na hamowni Saehana jest doskonała (r=0,981
prawa ręka i r=0,985 lewa ręka).
|
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Do oceny funkcji kończyn górnych zostanie wykorzystana skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Tureckie badanie ważności i wiarygodności DASH zostało przeprowadzone przez Dügera i in.
Wysoki wynik w wynikach DASH wskazuje na wysoki stopień niepełnosprawności.
|
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany zarówno na podstawie danych uzyskanych z inteligentnej opaski, jak i skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). Inteligentna opaska: cotygodniowa liczba kroków uczestników będzie rejestrowana za pomocą inteligentnej opaski Xiaomi Mi Smart Band 5. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji na smartfony (Zepp Life) na system iOS lub Android, która jest kompatybilna z inteligentną opaską do telefonów. Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF): Tureckie badanie ważności i wiarygodności kwestionariusza zostało przeprowadzone przez Saglama i in. Kwestionariusz ocenia czas poświęcony na energiczną i umiarkowaną aktywność fizyczną, chodzenie i siedzenie w ciągu ostatnich 7 dni. |
wartości wyjściowej i 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/41-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone