- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06344988
Физические и функциональные эффекты онлайн-программы упражнений на музыкантов, играющих на струнных инструментах
Влияние онлайн-программы упражнений на проблемы опорно-двигательного аппарата, функцию верхних конечностей, уровень физической активности, оксигенацию мышц, время реакции, силу захвата и болевой порог давления у музыкантов, играющих на струнных инструментах
У музыкантов часто наблюдаются проблемы опорно-двигательного аппарата, связанные с игрой на инструментах или выступлениями. Для решения этих проблем использовались различные методы, такие как силовые тренировки, тренировки на выносливость и йога. Первая специальная программа упражнений для профессиональных музыкантов оркестра была разработана Чаном и др. Однако было заявлено, что трудно поощрять участие музыкантов в упражнениях из-за их постоянно меняющихся графиков работы, и на этом этапе использование цифровых носителей, таких как DVD-диски, USB-накопители и обучающие видеоролики с упражнениями, может иметь потенциальную роль. .
С другой стороны, было заявлено, что интеллектуальные носимые устройства с мобильными приложениями (такие как умные часы, смарт-браслет) в качестве цифрового вмешательства в здравоохранение представляют собой интересную, интерактивную и эффективную психологическую стратегию, способствующую физической активности, и могут использоваться в качестве вмешательства, направленного на улучшение физической активности. пропагандировать здоровый образ жизни. Основываясь на литературе, в нашем исследовании программа упражнений, разработанная Чаном и др., будет выполняться онлайн через «Google Meet», а симптомы можно будет оценить с помощью методов объективной оценки. В отличие от других исследований с использованием цифровых медиа, упражнения будут выполняться синхронно, а обратная связь будет предоставляться музыкантам одновременно, как и при очных упражнениях. Кроме того, всем участникам выдадут смарт-браслет, им будет предложено использовать его до конца исследования, и будет оцениваться изменение уровня их физической активности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sule Kecelioglu, MSc
- Номер телефона: 4536 +90 (266) 717 01 17
- Электронная почта: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16000
- Рекрутинг
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Контакт:
- Umut Çanakçı, Musician
- Номер телефона: +90 (224) 225 59 70
-
Главный следователь:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Младший исследователь:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Турция, 16285
- Рекрутинг
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Главный следователь:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Младший исследователь:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Контакт:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Турция, 16285
- Рекрутинг
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Главный следователь:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Младший исследователь:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Контакт:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Турция, 35100
- Рекрутинг
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Главный следователь:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Младший исследователь:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Контакт:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90 (232) 311 29 44
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Согласие заниматься спортом раз в неделю в течение 8 недель.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Игра на струнном инструменте в Региональном государственном симфоническом оркестре Бурсы / Государственная консерватория Университета Бурсы Улудаг / Педагогический факультет Университета Бурса Улудаг, Кафедра музыкального образования, Государственная консерватория турецкой музыки Университета Эге
- Основной инструмент – струнный инструмент (скрипка, альт, виолончель, контрабас).
- Игра на инструменте более 5 лет.
- Наличие скелетно-мышечных проблем, связанных с игрой на инструменте или выступлением.
Критерий исключения:
- Наличие проблем опорно-двигательного аппарата, не связанных с игрой на инструменте или выступлениями.
- Игра на инструменте менее 15 часов в неделю
- После инъекции кортикостероидов в течение 6 недель.
- Использование противовоспалительных средств или габапентина в течение 3 недель.
- Перенесшие какую-либо хирургическую операцию, которая помешала бы физическим упражнениям, в течение последних 6 месяцев.
- Наличие каких-либо диагностированных неврологических и/или ортопедических проблем, которые мешают заниматься физическими упражнениями в течение последних 6 месяцев.
- Наличие диагностированной психиатрической проблемы
- Максимальная толщина подкожно-жировой клетчатки более 12 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будет проведена 40-минутная образовательная онлайн-презентация о роли постуральных и динамических мышц, важности физической активности, постепенной адаптации организма к рабочей нагрузке и физическим стрессорам, отдыхе и лечении травм.
Их также попросят носить смарт-браслет.
Кроме того, программа упражнений, разработанная Чаном и др., будет практиковаться онлайн через Google Meet один раз в неделю в течение 8 недель, каждое занятие будет длиться 40–45 минут.
|
Программа упражнений, разработанная Чаном и др., состоит из 30-минутного периода упражнений с 5-минутной разминкой (диафрагмальное дыхание, общие движения тела) и 5-10-минутной заминкой (упражнения на растяжку в дополнение к упражнениям в период прогрева) периоды.
Упражнения включают 6 шагов и 5 серий (шея, плечо, позвоночник, пресс, бедра) в зависимости от уровня сложности.
Общая программа упражнений занимает 40-45 минут.
Эта образовательная онлайн-презентация включает в себя роль постуральных и динамических мышц, важность физической активности, постепенную адаптацию организма к рабочей нагрузке и физическим стрессорам, отдых и лечение травм.
Обучение занимает 40 минут и проводится один раз.
Участникам будет предоставлен Xiaomi Mi Smart Band 5, и их попросят не снимать смарт-браслет, за исключением купания, в течение 8 недель, а также загрузить на свои телефоны приложение для смартфона (Zepp Life), совместимое со смарт-браслетом, что позволит их шаги будут записываться еженедельно.
|
|
Другой: Контрольная группа
Будет проведена 40-минутная образовательная онлайн-презентация о роли постуральных и динамических мышц, важности физической активности, постепенной адаптации организма к рабочей нагрузке и физическим стрессорам, отдыхе и лечении травм.
Их также попросят носить смарт-браслет.
|
Эта образовательная онлайн-презентация включает в себя роль постуральных и динамических мышц, важность физической активности, постепенную адаптацию организма к рабочей нагрузке и физическим стрессорам, отдых и лечение травм.
Обучение занимает 40 минут и проводится один раз.
Участникам будет предоставлен Xiaomi Mi Smart Band 5, и их попросят не снимать смарт-браслет, за исключением купания, в течение 8 недель, а также загрузить на свои телефоны приложение для смартфона (Zepp Life), совместимое со смарт-браслетом, что позволит их шаги будут записываться еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Для оценки скелетно-мышечных проблем будет использоваться Корнеллский опросник по скелетно-мышечному дискомфорту.
В анкету включены визуальные снимки разных частей тела, причем в этих частях отдельно опрашивается частота и выраженность боли, ломоты или дискомфорта, ощущаемых человеком в течение недели, а также то, мешает ли это работе.
Валидность опросника в Турции оказалась хорошей на уровне 0,62–0,92, а надежность повторного тестирования оказалась адекватной на уровне 0,56–0,97.
Высокий балл по анкете свидетельствует о том, что проблемы опорно-двигательного аппарата выражены.
|
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Оксигенация мышц
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Мышечный кислородный монитор Moxy — это легкое и небольшое устройство, которое измеряет региональный кровоток и оксигенацию, помещая его на кожу неинвазивно с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS). Было доказано, что монитор кислорода в мышцах Moxy является действительным и надежным устройством с точки зрения оксигенации мышц по сравнению с другими устройствами NIRS. Его достоверность при измерении мышечной оксигенации (SROC: r = 0,842–0,993, ИКК: г = 0,773-0,992, р < 0,01) был признан сильным или очень хорошим, а его надежность была от умеренной до высокой при упражнениях низкой интенсивности. У музыкантов будет оцениваться левая дельтовидная мышца. Оценка будет проводиться в состоянии покоя (3 минуты), в положении удержания инструмента (3 минуты), в положении игры на инструменте (3 минуты) и в состоянии покоя после игры на инструменте (3 минуты). Примечание. Максимальная толщина подкожного жира, которую может измерить прибор, составляет 12 мм. Для идентификации участников, которые будут исключены из исследования, будет использоваться штангенциркуль. |
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Болевой порог давления, определяемый как минимальная сила, вызывающая боль, измеряется с помощью инструмента, называемого альгометром.
Значение, полученное при указании человеком времени, когда ощущение давления переходит в болезненное ощущение, записывают в кг/см2.
Чем ниже значение, тем ниже болевой порог при надавливании у человека.
При исследовании надежности альгометра значение ICC оказалось высоким и составило = 0,91.
У музыкантов оценка будет проводиться с правой и левой трапециевидных мышц, а также с правого и левого латерального надмыщелка.
|
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Время реакции
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
BlazePod™ будет использоваться для измерения времени реакции.
Было заявлено, что значение ICC составляет 0,82.
Протокол освещения создается через мобильное приложение для использования устройства.
В этом устройстве, состоящем из датчиков, время, необходимое участникам для отключения зрительного стимула, фиксируется в миллисекундах.
Устройство, которое планируется использовать в исследовании, будет состоять из 3 датчиков.
Будет 2 простых и 1 вариант оценки времени реакции.
Для упрощения реакции сначала будет оцениваться правая рука участников, затем левая рука (с синим светом на датчике).
Для выбора времени реакции участникам будет предложено использовать правую руку, когда горит синий свет, и левую руку, когда горит красный свет.
Доступ к данным о времени реакции участников будет осуществляться через мобильное приложение BlazePod.
|
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Для измерения силы сцепления будет использоваться динамометр Saehan.
Оценка будет проводиться в локтевом суставе, согнутом на 90°, и предплечье в нейтральном положении, которое является стандартным испытательным положением Американской ассоциации ручных терапевтов.
Оценки будут производиться в 3 повторениях на правой и левой руках и приниматься среднее из полученных значений.
Надежность при повторных испытаниях динамометра Saehan оказалась превосходной (r=0,981).
правая рука и r=0,985 левая рука).
|
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Для оценки функции верхних конечностей будет использоваться показатель инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Исследование валидности и надежности DASH в Турции было проведено Düger et al.
Высокий балл по результатам DASH указывает на высокий уровень инвалидности.
|
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Уровень физической активности будет оцениваться как с помощью данных, полученных с помощью смарт-браслета, так и с помощью краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). Смарт-браслет: еженедельный подсчет шагов участников будет записываться с помощью Xiaomi Mi Smart Band 5. Им будет предложено загрузить приложение для смартфона (Zepp Life) для iOS или Android, совместимое со смарт-браслетом на телефоне. Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). Исследование валидности и надежности опросника в Турции было проведено Saglam et al. Анкета оценивает время, потраченное на энергичную и умеренную физическую активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней. |
исходный уровень и через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/41-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .