- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06344988
Effetti fisici e funzionali del programma di esercizi online sui musicisti che suonano strumenti a corda
L'effetto del programma di esercizi online su problemi muscoloscheletrici, funzione degli arti superiori, livello di attività fisica, ossigenazione muscolare, tempo di reazione, forza di presa e soglia del dolore pressorio nei musicisti che suonano strumenti a corda
I problemi muscoloscheletrici legati all'esecuzione o all'esecuzione di uno strumento sono riscontrati frequentemente nei musicisti. Nella gestione di questi problemi sono stati utilizzati diversi interventi come l’allenamento della forza, l’allenamento di resistenza e lo yoga. Il primo programma di esercizi specifico per musicisti d'orchestra professionisti è stato sviluppato da Chan et al. Tuttavia, è stato affermato che è difficile incoraggiare la partecipazione dei musicisti agli esercizi a causa dei loro orari di lavoro in continua evoluzione e, a questo punto, l'uso di media digitali come DVD, USB e video di esercizi didattici potrebbe avere un ruolo potenziale. .
D'altra parte, è stato affermato che i dispositivi indossabili intelligenti con applicazioni mobili (come orologi intelligenti, smart band) come interventi di salute digitale rappresentano una strategia psicologica interessante, interattiva ed efficace per promuovere l'attività fisica e possono essere utilizzati come intervento per promuovere uno stile di vita sano. Sulla base della letteratura, nel nostro studio, il programma di esercizi sviluppato da Chan et al., sarà svolto online tramite "Google Meet" e i sintomi potranno essere valutati con metodi di valutazione oggettivi. A differenza di altri studi che utilizzano i media digitali, gli esercizi verranno eseguiti in modo sincrono e il feedback verrà fornito ai musicisti simultaneamente, come negli esercizi faccia a faccia. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà consegnata una smart band, saranno incoraggiati a utilizzarla fino alla fine dello studio e verrà valutato il cambiamento nei loro livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sule Kecelioglu, MSc
- Numero di telefono: 4536 +90 (266) 717 01 17
- Email: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16000
- Reclutamento
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Contatto:
- Umut Çanakçı, Musician
- Numero di telefono: +90 (224) 225 59 70
-
Investigatore principale:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Sub-investigatore:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Tacchino, 16285
- Reclutamento
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Investigatore principale:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Sub-investigatore:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contatto:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Tacchino, 16285
- Reclutamento
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Investigatore principale:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Sub-investigatore:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contatto:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Reclutamento
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Investigatore principale:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Sub-investigatore:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contatto:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 (232) 311 29 44
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Accettare di esercitarsi una volta alla settimana per 8 settimane
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Suonare uno strumento a corda nell'Orchestra Sinfonica Statale Regionale di Bursa / Conservatorio Statale dell'Università di Bursa Uludağ / Facoltà di Scienze della Formazione dell'Università di Bursa Uludağ Dipartimento di Educazione alle Belle Arti, Dipartimento di Educazione Musicale / Conservatorio Statale di Musica Turca dell'Università di Ege
- Lo strumento principale è uno strumento a corda (violino, viola, violoncello, contrabbasso)
- Suonare uno strumento da più di 5 anni
- Avere un problema muscoloscheletrico legato al suonare uno strumento o alla performance
Criteri di esclusione:
- Avere un problema muscoloscheletrico che non è correlato al suonare uno strumento o alla performance
- Suonare lo strumento meno di 15 ore settimanali
- Dopo aver ricevuto un'iniezione di corticosteroidi entro 6 settimane
- Aver utilizzato un antinfiammatorio o gabapentin entro 3 settimane
- Aver subito un intervento chirurgico che impedisse l'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi
- Avere qualsiasi problema neurologico e/o ortopedico diagnosticato che impedisca l'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi
- Avere un problema psichiatrico diagnosticato
- Spessore massimo del grasso sottocutaneo superiore a 12 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà tenuta una presentazione educativa online di 40 minuti sul ruolo dei muscoli posturali e dinamici, sull'importanza dell'attività fisica, sull'adattamento graduale del corpo al carico di lavoro e ai fattori di stress fisico, sul riposo e sulla gestione degli infortuni.
Verrà inoltre chiesto loro di indossare una smart band.
Inoltre, il programma di esercizi sviluppato da Chan et al. verrà praticato online tramite "Google Meet" una volta alla settimana per 8 settimane, ciascuna sessione della durata di 40-45 minuti.
|
Il programma di esercizi sviluppato da Chan et al. consiste in un periodo di esercizio di 30 minuti con 5 minuti di riscaldamento (respirazione diaframmatica, movimenti generali del corpo) e 5-10 minuti di defaticamento (esercizi di stretching in aggiunta agli esercizi del programma periodo di riscaldamento).
Gli esercizi comprendono 6 passi e 5 serie (collo, spalle, colonna vertebrale, addominali, fianchi) a seconda del livello di difficoltà.
Il programma di allenamento totale dura 40-45 minuti.
Questa presentazione educativa online include il ruolo dei muscoli posturali e dinamici, l'importanza dell'attività fisica, l'adattamento graduale del corpo al carico di lavoro e ai fattori di stress fisico, il riposo e la gestione degli infortuni.
La formazione dura 40 minuti e verrà svolta una volta.
Ai partecipanti verrà consegnata una Xiaomi Mi Smart Band 5 e verrà chiesto di non rimuovere la smart band tranne che per fare il bagno per 8 settimane, e di scaricare sui loro telefoni l'applicazione per smartphone (Zepp Life) compatibile con la smart band, che consentirà i loro passi verranno registrati su base settimanale.
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Altro: Gruppo di controllo
Verrà tenuta una presentazione educativa online di 40 minuti sul ruolo dei muscoli posturali e dinamici, sull'importanza dell'attività fisica, sull'adattamento graduale del corpo al carico di lavoro e ai fattori di stress fisico, sul riposo e sulla gestione degli infortuni.
Verrà inoltre chiesto loro di indossare una smart band.
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Questa presentazione educativa online include il ruolo dei muscoli posturali e dinamici, l'importanza dell'attività fisica, l'adattamento graduale del corpo al carico di lavoro e ai fattori di stress fisico, il riposo e la gestione degli infortuni.
La formazione dura 40 minuti e verrà svolta una volta.
Ai partecipanti verrà consegnata una Xiaomi Mi Smart Band 5 e verrà chiesto di non rimuovere la smart band tranne che per fare il bagno per 8 settimane, e di scaricare sui loro telefoni l'applicazione per smartphone (Zepp Life) compatibile con la smart band, che consentirà i loro passi verranno registrati su base settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
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Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire verrà utilizzato per valutare i problemi muscoloscheletrici.
Il questionario include immagini di diverse parti del corpo e, in queste parti, la frequenza e la gravità del dolore, del dolore o del disagio avvertiti dalla persona entro una settimana e se ciò impedisce il lavoro vengono interrogati separatamente.
La validità turca del questionario è risultata buona, pari a .62-.92, e l'affidabilità test-retest è risultata adeguata, pari a .56-.97.
Un punteggio elevato del questionario indica che i problemi muscoloscheletrici sono intensi.
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basale e 8 settimane dopo il basale
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Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
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Il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy è un dispositivo leggero e piccolo che misura il flusso sanguigno regionale e l'ossigenazione posizionandolo sulla pelle in modo non invasivo utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Il monitor dell'ossigeno muscolare Moxy ha dimostrato di essere un dispositivo valido e affidabile in termini di ossigenazione muscolare rispetto ad altri dispositivi NIRS. La sua validità nella misurazione dell'ossigenazione muscolare (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) è risultato essere forte o molto buono e la sua affidabilità era da moderata ad alta nell'esercizio a bassa intensità. Il muscolo deltoide sinistro sarà valutato nei musicisti. La valutazione verrà effettuata a riposo (3 minuti), nella posizione di tenuta dello strumento (3 minuti), durante la posizione di esecuzione dello strumento (3 minuti) e a riposo dopo aver suonato lo strumento (3 minuti). Nota: lo spessore massimo del grasso sottocutaneo che il dispositivo può misurare è 12 mm. Verrà utilizzato un calibro per pliche cutanee per identificare i partecipanti che saranno esclusi dallo studio. |
basale e 8 settimane dopo il basale
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
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La soglia del dolore pressorio, definita come la forza minima che innesca il dolore, viene misurata con uno strumento chiamato algometro.
Il valore ottenuto quando la persona indica il momento in cui la sensazione di pressione si trasforma in sensazione dolorosa viene registrato in kg/cm2.
Più basso è il valore, più bassa è la soglia del dolore pressorio della persona.
Nello studio sull'affidabilità del dispositivo algometro, il valore ICC è risultato elevato = 0,91.
Per i musicisti, le valutazioni verranno effettuate dal muscolo trapezio destro e sinistro e dall'epicondilo laterale destro e sinistro.
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basale e 8 settimane dopo il basale
|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
|
BlazePod™ verrà utilizzato per misurare il tempo di reazione.
È stato affermato che il valore ICC era 0,82.
Tramite l'applicazione mobile viene creato un protocollo di illuminazione per l'utilizzo del dispositivo.
In questo dispositivo, composto da sensori, viene registrato in millisecondi il tempo impiegato dai partecipanti per spegnere lo stimolo visivo.
Il dispositivo che si prevede di utilizzare nello studio sarà composto da 3 sensori.
Ci saranno 2 valutazioni semplici e 1 a scelta del tempo di reazione.
Per il tempo di reazione semplice, verrà valutata prima la mano destra dei partecipanti, poi la mano sinistra (con una luce blu sul sensore).
Per quanto riguarda il tempo di reazione scelto, ai partecipanti verrà chiesto di usare la mano destra quando la luce blu è accesa e la mano sinistra quando è accesa la luce rossa.
I dati sui tempi di reazione dei partecipanti saranno accessibili tramite l'applicazione mobile BlazePod.
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basale e 8 settimane dopo il basale
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
|
Per misurare la forza di presa verrà utilizzato il dinamometro Saehan.
La valutazione verrà effettuata con il gomito flesso a 90° e l'avambraccio in posizione neutra, che è la posizione di test standard dell'American Association of Hand Therapists.
Le valutazioni verranno effettuate in 3 ripetizioni sulla mano destra e sinistra e verrà presa la media dei valori ottenuti.
L'affidabilità test-retest è risultata eccellente per il dinamometro Saehan (r=0,981
mano destra e r=0,985 mano sinistra).
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basale e 8 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
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Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) verranno utilizzate per valutare la funzione degli arti superiori.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità del DASH è stato condotto da Düger et al.
Un punteggio elevato nei risultati DASH indica un elevato livello di disabilità.
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basale e 8 settimane dopo il basale
|
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: basale e 8 settimane dopo il basale
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Il livello di attività fisica sarà valutato sia con i dati ottenuti dalla smart band che con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). Smart band: il conteggio dei passi settimanali dei partecipanti verrà registrato con Xiaomi Mi Smart Band 5. Verrà chiesto loro di scaricare l'applicazione per smartphone (Zepp Life) per iOS o Android, che è compatibile con lo smartband per telefoni. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): lo studio turco sulla validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Saglam et al. Il questionario valuta il tempo dedicato ad attività fisica vigorosa e moderata, camminando e sedendosi negli ultimi 7 giorni. |
basale e 8 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/41-10
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