- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06344988
Fysieke en functionele effecten van online oefenprogramma op muzikanten die snaarinstrumenten bespelen
Het effect van een online oefenprogramma op problemen aan het bewegingsapparaat, de functie van de bovenste ledematen, het niveau van fysieke activiteit, de zuurstofvoorziening van de spieren, de reactietijd, de grijpkracht en de drempel voor drukpijn bij muzikanten die snaarinstrumenten bespelen
Musculoskeletale problemen die verband houden met het spelen of spelen van instrumenten worden vaak gezien bij muzikanten. Verschillende interventies zoals krachttraining, duurtraining en yoga zijn gebruikt bij het beheersen van deze problemen. Het eerste specifieke oefenprogramma voor professionele orkestmusici werd ontwikkeld door Chan et al. Er is echter gesteld dat het moeilijk is om de deelname van muzikanten aan lichaamsbeweging aan te moedigen vanwege hun voortdurend veranderende werkschema's, en op dit punt kan het gebruik van digitale media zoals dvd's, USB's en educatieve oefenvideo's een potentiële rol spelen. .
Aan de andere kant is gesteld dat slimme draagbare apparaten met mobiele toepassingen (zoals slimme horloges, smartband) als digitale gezondheidsinterventies een interessante, interactieve en efficiënte psychologische strategie zijn om fysieke activiteit te bevorderen en kunnen worden gebruikt als interventie om fysieke activiteit te bevorderen. een gezonde levensstijl bevorderen. Op basis van de literatuur zal in ons onderzoek het door Chan et al. ontwikkelde oefenprogramma online worden uitgevoerd via "Google Meet" en kunnen de symptomen worden geëvalueerd met objectieve evaluatiemethoden. In tegenstelling tot andere onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van digitale media, worden de oefeningen synchroon uitgevoerd en wordt er gelijktijdig feedback gegeven aan de muzikanten, zoals bij face-to-face oefeningen. Bovendien krijgen alle deelnemers een slimme band, worden ze aangemoedigd deze tot het einde van het onderzoek te gebruiken en wordt de verandering in hun fysieke activiteitsniveau geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefoonnummer: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-mail: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Werving
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Contact:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefoonnummer: +90 (224) 225 59 70
-
Hoofdonderzoeker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Kalkoen, 16285
- Werving
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Hoofdonderzoeker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contact:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Kalkoen, 16285
- Werving
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Hoofdonderzoeker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contact:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Hoofdonderzoeker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Contact:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 (232) 311 29 44
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Afspreken om 8 weken lang één keer per week te sporten
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Een snaarinstrument bespelen in het Bursa Regional State Symphony Orchestra / Bursa Uludağ University State Conservatory / Bursa Uludağ University Faculteit Educatie Departement voor Schone Kunsten, Department of Music Education / Ege University State Conservatory of Turkish Music
- Hoofdinstrument is een snaarinstrument (viool, altviool, cello, contrabas)
- Meer dan 5 jaar een instrument bespelen
- Een probleem aan het bewegingsapparaat hebben dat verband houdt met het bespelen van een instrument of uitvoering
Uitsluitingscriteria:
- Een probleem aan het bewegingsapparaat hebben dat geen verband houdt met het bespelen van een instrument of uitvoering
- Het instrument minder dan 15 uur per week bespelen
- Binnen 6 weken een injectie met corticosteroïden hebben gehad
- Als u binnen 3 weken een ontstekingsremmer of gabapentine heeft gebruikt
- Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep heeft ondergaan die inspanning verhindert
- Een gediagnosticeerd neurologisch en/of orthopedisch probleem hebben dat inspanning in de afgelopen 6 maanden onmogelijk zou maken
- Een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben
- Maximale onderhuidse vetdikte meer dan 12 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Er zal een online onderwijspresentatie van 40 minuten worden gegeven over de rol van posturale en dynamische spieren, het belang van fysieke activiteit, de geleidelijke aanpassing van het lichaam aan werklast en fysieke stressoren, rust en blessuremanagement.
Ze zullen ook worden gevraagd een slimme band te dragen.
Daarnaast zal het door Chan et al. ontwikkelde oefenprogramma gedurende 8 weken één keer per week online worden geoefend via "Google Meet", waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt.
|
Het door Chan et al. ontwikkelde oefenprogramma bestaat uit een oefenperiode van 30 minuten met 5 minuten warming-up (middenrifademhaling, algemene lichaamsbewegingen) en 5-10 minuten cool-down (rekoefeningen naast de oefeningen in de opwarmperiode) periodes.
De oefeningen omvatten 6 stappen en 5 series (nek, schouder, wervelkolom, buikspieren, heup) afhankelijk van de moeilijkheidsgraad.
Het totale oefenprogramma duurt 40-45 minuten.
Deze online onderwijspresentatie gaat over de rol van posturale en dynamische spieren, het belang van fysieke activiteit, de geleidelijke aanpassing van het lichaam aan werklast en fysieke stressoren, rust en blessuremanagement.
De opleiding duurt 40 minuten en wordt eenmalig gedaan.
Deelnemers krijgen een Xiaomi Mi Smart Band 5 en worden gevraagd de smartband niet te verwijderen, behalve om gedurende 8 weken te baden, en de smartphone-applicatie (Zepp Life) die compatibel is met de smartband naar hun telefoons te downloaden, waardoor hun stappen worden wekelijks geregistreerd.
|
|
Ander: Controlegroep
Er zal een online onderwijspresentatie van 40 minuten worden gegeven over de rol van posturale en dynamische spieren, het belang van fysieke activiteit, de geleidelijke aanpassing van het lichaam aan werklast en fysieke stressoren, rust en blessuremanagement.
Ze zullen ook worden gevraagd een slimme band te dragen.
|
Deze online onderwijspresentatie gaat over de rol van posturale en dynamische spieren, het belang van fysieke activiteit, de geleidelijke aanpassing van het lichaam aan werklast en fysieke stressoren, rust en blessuremanagement.
De opleiding duurt 40 minuten en wordt eenmalig gedaan.
Deelnemers krijgen een Xiaomi Mi Smart Band 5 en worden gevraagd de smartband niet te verwijderen, behalve om gedurende 8 weken te baden, en de smartphone-applicatie (Zepp Life) die compatibel is met de smartband naar hun telefoons te downloaden, waardoor hun stappen worden wekelijks geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale problemen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire zal worden gebruikt om problemen aan het bewegingsapparaat te evalueren.
De vragenlijst omvat beelden van verschillende delen van het lichaam, en in deze delen wordt afzonderlijk gevraagd naar de frequentie en ernst van de pijn, pijn of ongemak die de persoon binnen een week ervaart, en of dit werk verhindert.
De Turkse validiteit van de vragenlijst bleek goed te zijn met .62-.92, en de test-hertestbetrouwbaarheid bleek voldoende te zijn met .56-.97.
Een hoge score op de vragenlijst geeft aan dat de problemen aan het bewegingsapparaat intens zijn.
|
baseline en 8 weken na baseline
|
|
Oxygenatie van de spieren
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
De Moxy-spierzuurstofmonitor is een lichtgewicht en klein apparaat dat de regionale bloedstroom en oxygenatie meet door het niet-invasief op de huid te plaatsen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Het is aangetoond dat de Moxy spierzuurstofmonitor een valide en betrouwbaar apparaat is op het gebied van spieroxygenatie in vergelijking met andere NIRS-apparaten. De validiteit ervan bij het meten van spieroxygenatie (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < .01) bleek sterk tot zeer goed te zijn, en de betrouwbaarheid ervan was matig tot hoog bij oefeningen met lage intensiteit. De linker deltaspier zal bij muzikanten worden geëvalueerd. De evaluatie vindt plaats in rust (3 minuten), in de positie waarin het instrument wordt vastgehouden (3 minuten), tijdens het bespelen van het instrument (3 minuten) en in rust na het bespelen van het instrument (3 minuten). Let op: De maximale onderhuidse vetdikte die het apparaat kan meten is 12 mm. Er zal een huidplooimeter worden gebruikt om deelnemers te identificeren die van het onderzoek worden uitgesloten. |
baseline en 8 weken na baseline
|
|
Drukpijngrens
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
De drukpijndrempel, gedefinieerd als de minimale kracht die pijn veroorzaakt, wordt gemeten met een hulpmiddel dat een algometer wordt genoemd.
De waarde die wordt verkregen wanneer de persoon het tijdstip aangeeft waarop het gevoel van druk verandert in een pijnlijk gevoel, wordt geregistreerd in kg/cm2.
Hoe lager de waarde, hoe lager de drukpijndrempel van de persoon.
Uit het betrouwbaarheidsonderzoek van het algometerapparaat bleek dat de ICC-waarde hoog was: = 0,91.
Voor muzikanten worden evaluaties uitgevoerd van de rechter en linker trapeziusspier en de rechter en linker laterale epicondylus.
|
baseline en 8 weken na baseline
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
BlazePod™ zal worden gebruikt om de reactietijd te meten.
Er werd vermeld dat de ICC-waarde 0,82 was.
Via de mobiele applicatie wordt een verlichtingsprotocol aangemaakt voor het gebruik van het apparaat.
In dit apparaat, dat uit sensoren bestaat, wordt de tijd die de deelnemers nodig hebben om de visuele stimulus uit te schakelen, geregistreerd in milliseconden.
Het apparaat dat in het onderzoek zal worden gebruikt, zal uit 3 sensoren bestaan.
Er zullen 2 eenvoudige en 1 keuze reactietijdbeoordelingen plaatsvinden.
Voor een eenvoudige reactietijd wordt eerst de rechterhand van de deelnemers geëvalueerd en daarna hun linkerhand (met een blauw licht op de sensor).
Voor de keuze van de reactietijd wordt de deelnemers gevraagd om hun rechterhand te gebruiken als het blauwe licht brandt, en hun linkerhand als het rode licht brandt.
De reactietijdgegevens van deelnemers zijn toegankelijk via de mobiele BlazePod-applicatie.
|
baseline en 8 weken na baseline
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
Er zal een Saehan-dynamometer worden gebruikt om de grijpkracht te meten.
De evaluatie zal worden uitgevoerd met de elleboog in 90° flexie en de onderarm in een neutrale positie, wat de standaard testpositie is van de American Association of Hand Therapists.
Evaluaties worden uitgevoerd in 3 herhalingen voor de rechter- en linkerhand en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt genomen.
De test-hertestbetrouwbaarheid bleek uitstekend voor de Saehan-dynamometer (r=0,981
rechterhand en r=0,985 linkerhand).
|
baseline en 8 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
De beperkingen van arm, schouder en hand (DASH) zullen worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te evalueren.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de DASH werd uitgevoerd door Düger et al.
Een hoge score uit de DASH-resultaten duidt op een hoge mate van invaliditeit.
|
baseline en 8 weken na baseline
|
|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: baseline en 8 weken na baseline
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de gegevens verkregen uit de smartband en het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). Smartband: het wekelijkse stappenaantal van de deelnemers wordt geregistreerd met Xiaomi Mi Smart Band 5. Ze zullen worden gevraagd om de smartphone-applicatie (Zepp Life) voor iOS of Android te downloaden, die compatibel is met de smartband naar telefoons. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de vragenlijst werd uitgevoerd door Saglam et al. De vragenlijst evalueert de tijd die is besteed aan krachtige en matige fysieke activiteit, lopen en zitten in de afgelopen 7 dagen. |
baseline en 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/41-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .