- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344988
Fysiske og funksjonelle effekter av online treningsprogram på musikere som spiller strengeinstrumenter
Effekten av online treningsprogram på muskel- og skjelettproblemer, øvre ekstremitetsfunksjon, fysisk aktivitetsnivå, muskeloksygenering, reaksjonstid, grepsstyrke og trykksmerteterskel hos musikere som spiller strengeinstrumenter
Muskel- og skjelettproblemer knyttet til instrumentspilling eller fremføring ses ofte hos musikere. Ulike intervensjoner som styrketrening, utholdenhetstrening og yoga har blitt brukt i behandlingen av disse problemene. Det første spesifikke treningsprogrammet for profesjonelle orkestermusikere ble utviklet av Chan et al. Det har imidlertid blitt uttalt at det er vanskelig å oppmuntre musikere til å delta i trening på grunn av deres stadig skiftende arbeidsplaner, og på dette tidspunktet kan bruk av digitale medier som DVDer, USB-er og pedagogiske treningsvideoer ha en potensiell rolle .
På den annen side har det blitt uttalt at smarte bærbare enheter med mobile applikasjoner (som smartklokker, smartband) som digitale helseintervensjoner er en interessant, interaktiv og effektiv psykologisk strategi for å fremme fysisk aktivitet og kan brukes som en intervensjon for å fremme en sunn livsstil. Basert på litteraturen, i vår studie, vil treningsprogrammet utviklet av Chan et al., gjøres online via «Google Meet» og symptomer kan evalueres med objektive evalueringsmetoder. I motsetning til andre studier som bruker digitale medier, vil øvelser utføres synkront og tilbakemelding vil bli gitt til musikerne samtidig, som i ansikt-til-ansikt øvelser. I tillegg vil alle deltakerne få et smartbånd, de vil bli oppfordret til å bruke det til slutten av studien, og endringen i deres fysiske aktivitetsnivå vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefonnummer: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-post: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16000
- Rekruttering
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Ta kontakt med:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefonnummer: +90 (224) 225 59 70
-
Hovedetterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underetterforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Tyrkia, 16285
- Rekruttering
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Hovedetterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underetterforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ta kontakt med:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Tyrkia, 16285
- Rekruttering
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Hovedetterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underetterforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ta kontakt med:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Rekruttering
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Hovedetterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underetterforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Ta kontakt med:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (232) 311 29 44
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Enighet om å trene en gang i uken i 8 uker
- Å være mellom 18-65 år
- Spille et strengeinstrument i Bursa Regional State Symphony Orchestra / Bursa Uludağ University State Conservatory / Bursa Uludağ University Fakultet for pedagogikk Fine Arts Education Department, Institutt for musikkpedagogikk / Ege University State Conservatory of Turkish Music
- Hovedinstrument er et strengeinstrument (fiolin, bratsj, cello, kontrabass)
- Har spilt et instrument i mer enn 5 år
- Å ha et muskel- og skjelettproblem knyttet til å spille et instrument eller fremføring
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et muskel- og skjelettproblem som ikke er relatert til å spille et instrument eller fremføring
- Spille instrumentet mindre enn 15 timer per uke
- Har hatt en kortikosteroidinjeksjon innen 6 uker
- Har brukt antiinflammatorisk eller gabapentin innen 3 uker
- Har hatt en kirurgisk operasjon som ville forhindret trening de siste 6 månedene
- Har noen diagnostisert nevrologisk og/eller ortopedisk problem som ville forhindret trening i løpet av de siste 6 månedene
- Har et diagnostisert psykiatrisk problem
- Maksimal subkutan fetttykkelse mer enn 12 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En 40-minutters nettbasert undervisningspresentasjon vil bli gitt om rollen til posturale og dynamiske muskler, viktigheten av fysisk aktivitet, gradvis tilpasning av kroppen til arbeidsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadehåndtering.
De vil også bli bedt om å bruke et smart band.
I tillegg vil treningsprogrammet utviklet av Chan et al., praktiseres online via "Google Meet" en gang i uken i 8 uker, hver økt varer i 40-45 minutter.
|
Treningsprogrammet utviklet av Chan et al., består av en 30-minutters treningsperiode med 5 minutters oppvarming (diafragmatisk pust, generelle kroppsbevegelser) og 5-10 minutters nedkjøling (strekkøvelser i tillegg til øvelsene i oppvarmingsperioder).
Øvelsene inkluderer 6 trinn og 5 serier (nakke, skulder, ryggrad, mage, hofte) i henhold til vanskelighetsgrad.
Det totale treningsprogrammet tar 40-45 minutter.
Denne nettbaserte utdanningspresentasjonen inkluderer rollen til posturale og dynamiske muskler, viktigheten av fysisk aktivitet, gradvis tilpasning av kroppen til arbeidsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadehåndtering.
Utdanningen tar 40 minutter og gjennomføres én gang.
Deltakerne vil få et Xiaomi Mi Smart Band 5 og vil bli bedt om å ikke fjerne smartbåndet bortsett fra bading i 8 uker, og å laste ned smarttelefonapplikasjonen (Zepp Life) som er kompatibel med smartbåndet til telefonene deres, som vil tillate trinnene deres skal registreres ukentlig.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
En 40-minutters nettbasert undervisningspresentasjon vil bli gitt om rollen til posturale og dynamiske muskler, viktigheten av fysisk aktivitet, gradvis tilpasning av kroppen til arbeidsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadehåndtering.
De vil også bli bedt om å bruke et smart band.
|
Denne nettbaserte utdanningspresentasjonen inkluderer rollen til posturale og dynamiske muskler, viktigheten av fysisk aktivitet, gradvis tilpasning av kroppen til arbeidsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadehåndtering.
Utdanningen tar 40 minutter og gjennomføres én gang.
Deltakerne vil få et Xiaomi Mi Smart Band 5 og vil bli bedt om å ikke fjerne smartbåndet bortsett fra bading i 8 uker, og å laste ned smarttelefonapplikasjonen (Zepp Life) som er kompatibel med smartbåndet til telefonene deres, som vil tillate trinnene deres skal registreres ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel- og skjelettproblemer
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire vil bli brukt til å evaluere muskel- og skjelettproblemer.
Spørreskjemaet inkluderer bilder av ulike deler av kroppen, og i disse delene stilles det spørsmålstegn ved frekvensen og alvorlighetsgraden av smerte, smerte eller ubehag som personen føler i løpet av en uke, og om det hindrer arbeid.
Den tyrkiske validiteten til spørreskjemaet ble funnet å være god ved .62-.92, og test-retest-reliabiliteten ble funnet å være tilstrekkelig ved .56-.97.
En høy score fra spørreskjemaet indikerer at muskel- og skjelettplager er intense.
|
baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Moxy muskel oksygenmonitor er en lett og liten enhet som måler regional blodstrøm og oksygenering ved å plassere den på huden ikke-invasivt ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS). Moxy muskeloksygenmonitor har vist seg å være en gyldig og pålitelig enhet når det gjelder muskeloksygenering sammenlignet med andre NIRS-enheter. Dens gyldighet ved måling av muskeloksygenering (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) ble funnet å være sterk eller veldig god, og påliteligheten var moderat til høy ved lavintensiv trening. Den venstre deltamuskelen vil bli evaluert hos musikere. Evalueringen vil bli gjort i hvile (3 minutter), i instrumentholdeposisjon (3 minutter), under instrumentspillposisjon (3 minutter) og i hvile etter å ha spilt instrumentet (3 minutter). Merk: Den maksimale subkutane fetttykkelsen som enheten kan måle er 12 mm. En hudfold-caliper vil bli brukt for å identifisere deltakere som vil bli ekskludert fra studien. |
baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Smerteterskel for trykk, definert som minimumskraften som utløser smerte, måles med et verktøy som kalles et algometer.
Verdien som oppnås når personen angir tidspunktet når følelsen av trykk går over til en smertefull følelse, registreres i kg/cm2.
Jo lavere verdi, jo lavere er personens trykksmerteterskel.
I pålitelighetsstudien av algometerenheten ble ICC-verdien funnet å være høy på = 0,91.
For musikere vil evalueringer bli tatt fra høyre og venstre trapeziusmuskel og høyre og venstre laterale epikondyl.
|
baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
BlazePod™ vil bli brukt til å måle reaksjonstid.
Det ble oppgitt at ICC-verdien var 0,82.
En belysningsprotokoll opprettes via mobilapplikasjonen for bruk av enheten.
I denne enheten, som består av sensorer, registreres tiden det tar for deltakerne å slå av den visuelle stimulansen i millisekunder.
Enheten som er planlagt brukt i studien vil bestå av 3 sensorer.
Det vil være 2 enkle og 1 valgs reaksjonstidsvurderinger.
For enkel reaksjonstid vil deltakernes høyre hånd bli evaluert først, deretter venstre hånd (med blått lys på sensoren).
For valg av reaksjonstid vil deltakerne bli bedt om å bruke høyre hånd når det blå lyset er på og venstre hånd når det røde lyset lyser.
Reaksjonstidsdata for deltakere vil bli tilgjengelig via BlazePod-mobilapplikasjonen.
|
baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Saehan dynamometer vil bli brukt til å måle grepstyrken.
Evalueringen vil bli gjort med albuen i 90° fleksjon og underarmen i nøytral posisjon, som er standard testposisjon til American Association of Hand Therapists.
Evalueringer vil bli gjort i 3 repetisjoner på høyre og venstre hånd og gjennomsnittet av de oppnådde verdiene vil bli tatt.
Test-retest-pålitelighet ble funnet å være utmerket for Saehan-dynamometeret (r=0,981
høyre hånd og r=0,985 venstre hånd).
|
baseline og 8 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Funksjonene i arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å evaluere funksjonen i øvre ekstremiteter.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av DASH ble utført av Düger et al.
En høy score fra DASH-resultatene indikerer et høyt nivå av funksjonshemming.
|
baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: baseline og 8 uker etter baseline
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert både med data innhentet fra smartbandet og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). Smartband: Deltakernes ukentlige skritttelling vil bli registrert med Xiaomi Mi Smart Band 5. De vil bli bedt om å laste ned smarttelefonapplikasjonen (Zepp Life) for iOS eller Android, som er kompatibel med smartbåndet til telefoner. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Saglam et al. Spørreskjemaet evaluerer tiden brukt på kraftig og moderat fysisk aktivitet, gange og sittende de siste 7 dagene. |
baseline og 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/41-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .