- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344988
Fysiske og funktionelle effekter af online træningsprogram på musikere, der spiller på strengeinstrumenter
Effekten af online træningsprogram på muskuloskeletale problemer, øvre ekstremitetsfunktion, fysisk aktivitetsniveau, muskeliltning, reaktionstid, grebsstyrke og tryksmertetærskel hos musikere, der spiller på strengeinstrumenter
Muskuloskeletale problemer relateret til instrumentspil eller fremførelse ses ofte hos musikere. Forskellige interventioner såsom styrketræning, udholdenhedstræning og yoga er blevet brugt i håndteringen af disse problemer. Det første specifikke træningsprogram for professionelle orkestermusikere blev udviklet af Chan et al. Det er dog blevet udtalt, at det er vanskeligt at opmuntre musikere til at deltage i motion på grund af deres konstant skiftende arbejdsplaner, og på dette tidspunkt kan brugen af digitale medier såsom dvd'er, USB'er og pædagogiske træningsvideoer have en potentiel rolle .
På den anden side er det blevet udtalt, at smarte bærbare enheder med mobile applikationer (såsom smartwatches, smart band) som digitale sundhedsinterventioner er en interessant, interaktiv og effektiv psykologisk strategi til at fremme fysisk aktivitet og kan bruges som en intervention til fremme en sund livsstil. Baseret på litteraturen vil træningsprogrammet udviklet af Chan et al. i vores undersøgelse blive lavet online via "Google Meet", og symptomer kan evalueres med objektive evalueringsmetoder. I modsætning til andre studier, der anvender digitale medier, vil øvelser blive udført synkront, og der vil blive givet feedback til musikerne samtidigt, som i ansigt-til-ansigt øvelser. Derudover vil alle deltagere få udleveret et smart band, de vil blive opfordret til at bruge det indtil slutningen af undersøgelsen, og ændringen i deres fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefonnummer: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-mail: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Rekruttering
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Kontakt:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefonnummer: +90 (224) 225 59 70
-
Ledende efterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Kalkun, 16285
- Rekruttering
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Ledende efterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Kalkun, 16285
- Rekruttering
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Ledende efterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Ledende efterforsker:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underforsker:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (232) 311 29 44
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Aftaler om at træne en gang om ugen i 8 uger
- At være mellem 18-65 år
- At spille et strengeinstrument i Bursa Regional State Symphony Orchestra / Bursa Uludağ University State Conservatory / Bursa Uludağ University Fakultet for Uddannelse Fine Arts Education Department, Department of Music Education / Ege University State Conservatory of Turkish Music
- Hovedinstrument er et strengeinstrument (violin, bratsch, cello, kontrabas)
- Har spillet et instrument i mere end 5 år
- At have et muskuloskeletalt problem relateret til at spille et instrument eller optræden
Ekskluderingskriterier:
- At have et muskuloskeletalt problem, der ikke er relateret til at spille et instrument eller optræden
- At spille instrumentet mindre end 15 timer om ugen
- Efter at have fået en kortikosteroidinjektion inden for 6 uger
- Efter at have brugt antiinflammatorisk eller gabapentin inden for 3 uger
- Har haft nogen kirurgisk operation, der ville forhindre træning i de sidste 6 måneder
- Har ethvert diagnosticeret neurologisk og/eller ortopædisk problem, der ville forhindre træning i de sidste 6 måneder
- Har et diagnosticeret psykiatrisk problem
- Maksimal subkutan fedttykkelse mere end 12 mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En 40-minutters online undervisningspræsentation vil blive givet om posturale og dynamiske musklers rolle, vigtigheden af fysisk aktivitet, den gradvise tilpasning af kroppen til arbejdsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadeshåndtering.
De vil også blive bedt om at bære et smart band.
Derudover vil træningsprogrammet udviklet af Chan et al., blive øvet online via "Google Meet" en gang om ugen i 8 uger, hver session varer 40-45 minutter.
|
Træningsprogrammet udviklet af Chan et al., består af en 30 minutters træningsperiode med 5 minutters opvarmning (diafragmatisk vejrtrækning, generelle kropsbevægelser) og 5-10 minutters nedkøling (strækøvelser udover øvelserne i opvarmningsperiode) perioder.
Øvelser omfatter 6 trin og 5 serier (nakke, skulder, rygsøjle, mave, hofte) efter sværhedsgrad.
Det samlede træningsprogram tager 40-45 minutter.
Denne online undervisningspræsentation inkluderer posturale og dynamiske musklers rolle, vigtigheden af fysisk aktivitet, gradvis tilpasning af kroppen til arbejdsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadeshåndtering.
Uddannelsen tager 40 minutter og gennemføres én gang.
Deltagerne får udleveret et Xiaomi Mi Smart Band 5 og vil blive bedt om ikke at fjerne smartbåndet undtagen ved badning i 8 uger og downloade smarttelefonapplikationen (Zepp Life), der er kompatibel med smartbåndet, til deres telefoner, hvilket vil tillade deres skridt skal registreres på ugebasis.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
En 40-minutters online undervisningspræsentation vil blive givet om posturale og dynamiske musklers rolle, vigtigheden af fysisk aktivitet, den gradvise tilpasning af kroppen til arbejdsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadeshåndtering.
De vil også blive bedt om at bære et smart band.
|
Denne online undervisningspræsentation inkluderer posturale og dynamiske musklers rolle, vigtigheden af fysisk aktivitet, gradvis tilpasning af kroppen til arbejdsbelastning og fysiske stressfaktorer, hvile og skadeshåndtering.
Uddannelsen tager 40 minutter og gennemføres én gang.
Deltagerne får udleveret et Xiaomi Mi Smart Band 5 og vil blive bedt om ikke at fjerne smartbåndet undtagen ved badning i 8 uger og downloade smarttelefonapplikationen (Zepp Life), der er kompatibel med smartbåndet, til deres telefoner, hvilket vil tillade deres skridt skal registreres på ugebasis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletale problemer
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire vil blive brugt til at evaluere muskuloskeletale problemer.
Spørgeskemaet indeholder billeder af forskellige dele af kroppen, og i disse dele spørges der separat om hyppigheden og sværhedsgraden af smerte, ømhed eller ubehag, som personen mærker inden for en uge, og om det forhindrer arbejde.
Spørgeskemaets tyrkiske validitet viste sig at være god ved .62-.92, og test-gentest reliabiliteten blev fundet at være tilstrækkelig ved .56-.97.
En høj score fra spørgeskemaet indikerer, at muskuloskeletale problemer er intense.
|
baseline og 8 uger efter baseline
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Moxy-muskeliltmonitoren er en let og lille enhed, der måler regional blodgennemstrømning og iltning ved at placere den på huden non-invasivt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Moxy-muskeliltmonitoren har vist sig at være en valid og pålidelig enhed med hensyn til muskeliltning sammenlignet med andre NIRS-enheder. Dens gyldighed til måling af muskeliltning (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) viste sig at være stærk eller meget god, og dens pålidelighed var moderat til høj ved lavintensiv træning. Den venstre deltamuskel vil blive evalueret hos musikere. Evalueringen vil blive foretaget i hvile (3 minutter), i instrumentets holdeposition (3 minutter), under instrumentets spilleposition (3 minutter) og i hvile efter at have spillet instrumentet (3 minutter). Bemærk: Den maksimale subkutane fedttykkelse, som enheden kan måle, er 12 mm. En skinfold-skydelære vil blive brugt til at identificere deltagere, som vil blive udelukket fra undersøgelsen. |
baseline og 8 uger efter baseline
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Tryksmertetærskel, defineret som den minimale kraft, der udløser smerte, måles med et værktøj kaldet et algometer.
Den værdi, der opnås, når personen angiver tidspunktet, hvor følelsen af tryk bliver til en smertefuld følelse, registreres i kg/cm2.
Jo lavere værdi, jo lavere er personens tryksmertetærskel.
I pålidelighedsundersøgelsen af algometerenheden blev ICC-værdien fundet at være høj ved = 0,91.
For musikere vil evalueringer blive taget fra højre og venstre trapeziusmuskel og højre og venstre laterale epikondyl.
|
baseline og 8 uger efter baseline
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
BlazePod™ vil blive brugt til at måle reaktionstiden.
Det blev oplyst, at ICC-værdien var 0,82.
En belysningsprotokol oprettes via mobilapplikationen til brug af enheden.
I denne enhed, som består af sensorer, registreres den tid, det tager for deltagerne at slukke for den visuelle stimulus, i millisekunder.
Enheden, der er planlagt til at blive brugt i undersøgelsen, vil bestå af 3 sensorer.
Der vil være 2 simple og 1 valg reaktionstidsvurderinger.
For simpel reaktionstid vil deltagernes højre hånd først blive evalueret, derefter deres venstre hånd (med blåt lys på sensoren).
For valg af reaktionstid vil deltagerne blive bedt om at bruge deres højre hånd, når det blå lys er tændt, og deres venstre hånd, når det røde lys er tændt.
Deltagerens reaktionstidsdata vil blive tilgået via BlazePod-mobilapplikationen.
|
baseline og 8 uger efter baseline
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Saehan dynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken.
Evalueringen vil blive foretaget med albuen i 90° fleksion og underarmen i en neutral position, som er standard testposition for American Association of Hand Therapists.
Evalueringer vil blive foretaget i 3 gentagelser på højre og venstre hånd, og gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive taget.
Test-gentest-pålidelighed viste sig at være fremragende for Saehan-dynamometeret (r=0,981
højre hånd og r=0,985 venstre hånd).
|
baseline og 8 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at evaluere overekstremitetsfunktion.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af DASH blev udført af Düger et al.
En høj score fra DASH-resultaterne indikerer et højt niveau af handicap.
|
baseline og 8 uger efter baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline og 8 uger efter baseline
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret både med data opnået fra smartbandet og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). Smart band: Deltagernes ugentlige skridttæller vil blive optaget med Xiaomi Mi Smart Band 5. De vil blive bedt om at downloade smartphone-applikationen (Zepp Life) til iOS eller Android, som er kompatibel med smart-båndet til telefoner. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Saglam et al. Spørgeskemaet evaluerer den tid, der er brugt på kraftig og moderat fysisk aktivitet, gang og siddende i de sidste 7 dage. |
baseline og 8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/41-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Træningsprogrammet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKropsbillede | Utilfredshed i kroppen | Kosttilbageholdenhed | Negativ påvirkningCanada
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater