- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06344988
Efectos físicos y funcionales del programa de ejercicios en línea en músicos que tocan instrumentos de cuerda
El efecto del programa de ejercicio en línea sobre los problemas musculoesqueléticos, la función de las extremidades superiores, el nivel de actividad física, la oxigenación muscular, el tiempo de reacción, la fuerza de agarre y el umbral de dolor por presión en músicos que tocan instrumentos de cuerda
Los problemas musculoesqueléticos relacionados con la interpretación o la interpretación de instrumentos se observan con frecuencia en los músicos. En el tratamiento de estos problemas se han utilizado diferentes intervenciones como el entrenamiento de fuerza, el entrenamiento de resistencia y el yoga. El primer programa de ejercicio específico para músicos de orquesta profesionales fue desarrollado por Chan et al. Sin embargo, se ha afirmado que es difícil fomentar la participación de los músicos en el ejercicio debido a sus horarios de trabajo en constante cambio y, en este punto, el uso de medios digitales como DVD, USB y vídeos educativos de ejercicios puede tener un papel potencial. .
Por otro lado, se ha afirmado que los dispositivos portátiles inteligentes con aplicaciones móviles (como relojes inteligentes, pulseras inteligentes) como intervenciones de salud digitales son una estrategia psicológica interesante, interactiva y eficiente para promover la actividad física y pueden usarse como una intervención para promover un estilo de vida saludable. Según la literatura, en nuestro estudio, el programa de ejercicios desarrollado por Chan et al. se realizará en línea a través de "Google Meet" y los síntomas se pueden evaluar con métodos de evaluación objetivos. A diferencia de otros estudios que utilizan medios digitales, los ejercicios se realizarán de forma sincrónica y se dará retroalimentación a los músicos simultáneamente, como en los ejercicios presenciales. Además, a todos los participantes se les entregará una pulsera inteligente, se les animará a utilizarla hasta el final del estudio y se evaluará el cambio en sus niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sule Kecelioglu, MSc
- Número de teléfono: 4536 +90 (266) 717 01 17
- Correo electrónico: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16000
- Reclutamiento
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
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Contacto:
- Umut Çanakçı, Musician
- Número de teléfono: +90 (224) 225 59 70
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Investigador principal:
- Sule Kecelioglu, MSc
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Sub-Investigador:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
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Bursa, Pavo, 16285
- Reclutamiento
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
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Investigador principal:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Sub-Investigador:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
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Contacto:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Pavo, 16285
- Reclutamiento
- Bursa Uludağ University State Conservatory
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Investigador principal:
- Sule Kecelioglu, MSc
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Sub-Investigador:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
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Contacto:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 (224) 294 27 00
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İzmir, Pavo, 35100
- Reclutamiento
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
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Investigador principal:
- Sule Kecelioglu, MSc
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Sub-Investigador:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
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Contacto:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 (232) 311 29 44
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Aceptar hacer ejercicio una vez a la semana durante 8 semanas.
- Tener entre 18 y 65 años
- Tocar un instrumento de cuerda en la Orquesta Sinfónica Estatal Regional de Bursa / Conservatorio Estatal de la Universidad Uludağ de Bursa / Facultad de Educación de la Universidad Uludağ de Bursa Departamento de Educación de Bellas Artes, Departamento de Educación Musical / Conservatorio Estatal de Música Turca de la Universidad Ege
- El instrumento principal es un instrumento de cuerda (violín, viola, violonchelo, contrabajo)
- Tocar un instrumento durante más de 5 años.
- Tener un problema musculoesquelético relacionado con tocar un instrumento o una interpretación.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema musculoesquelético que no está relacionado con tocar un instrumento o interpretar
- Tocar el instrumento menos de 15 horas por semana.
- Haber recibido una inyección de corticosteroides en las 6 semanas siguientes.
- Haber usado antiinflamatorios o gabapentina en las 3 semanas siguientes.
- Haber tenido alguna operación quirúrgica que impidiera el ejercicio en los últimos 6 meses.
- Tener algún problema neurológico y/u ortopédico diagnosticado que impida el ejercicio en los últimos 6 meses.
- Tener un problema psiquiátrico diagnosticado.
- Grosor máximo de grasa subcutánea superior a 12 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se realizará una presentación educativa en línea de 40 minutos sobre el papel de los músculos posturales y dinámicos, la importancia de la actividad física, la adaptación gradual del cuerpo a la carga de trabajo y los factores estresantes físicos, el descanso y el manejo de lesiones.
También se les pedirá que usen una pulsera inteligente.
Además, el programa de ejercicios desarrollado por Chan et al. se practicará en línea a través de "Google Meet" una vez a la semana durante 8 semanas, cada sesión durará entre 40 y 45 minutos.
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El programa de ejercicios desarrollado por Chan et al., consta de un período de ejercicio de 30 minutos con 5 minutos de calentamiento (respiración diafragmática, movimientos corporales generales) y 5-10 minutos de enfriamiento (ejercicios de estiramiento además de los ejercicios en el período de calentamiento).
Los ejercicios incluyen 6 pasos y 5 series (cuello, hombro, columna, abdominales, cadera) según el nivel de dificultad.
El programa total de ejercicio dura entre 40 y 45 minutos.
Esta presentación educativa en línea incluye el papel de los músculos posturales y dinámicos, la importancia de la actividad física, la adaptación gradual del cuerpo a la carga de trabajo y los factores estresantes físicos, el descanso y el manejo de lesiones.
La educación dura 40 minutos y se realizará una vez.
Los participantes recibirán una Xiaomi Mi Smart Band 5 y se les pedirá que no se quiten la banda inteligente excepto para bañarse durante 8 semanas, y que descarguen la aplicación para teléfonos inteligentes (Zepp Life) compatible con la banda inteligente en sus teléfonos, lo que permitirá sus pasos se registrarán semanalmente.
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Otro: Grupo de control
Se realizará una presentación educativa en línea de 40 minutos sobre el papel de los músculos posturales y dinámicos, la importancia de la actividad física, la adaptación gradual del cuerpo a la carga de trabajo y los factores estresantes físicos, el descanso y el manejo de lesiones.
También se les pedirá que usen una pulsera inteligente.
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Esta presentación educativa en línea incluye el papel de los músculos posturales y dinámicos, la importancia de la actividad física, la adaptación gradual del cuerpo a la carga de trabajo y los factores estresantes físicos, el descanso y el manejo de lesiones.
La educación dura 40 minutos y se realizará una vez.
Los participantes recibirán una Xiaomi Mi Smart Band 5 y se les pedirá que no se quiten la banda inteligente excepto para bañarse durante 8 semanas, y que descarguen la aplicación para teléfonos inteligentes (Zepp Life) compatible con la banda inteligente en sus teléfonos, lo que permitirá sus pasos se registrarán semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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El Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell se utilizará para evaluar problemas musculoesqueléticos.
El cuestionario incluye imágenes de diferentes partes del cuerpo, y en estas partes, se pregunta por separado la frecuencia y gravedad del dolor, molestia o malestar que siente la persona en una semana, y si le impide trabajar.
Se encontró que la validez turca del cuestionario era buena (0,62-0,92) y la confiabilidad test-retest era adecuada (0,56-0,97).
Una puntuación alta en el cuestionario indica que los problemas musculoesqueléticos son intensos.
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inicio y 8 semanas después del inicio
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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El monitor de oxígeno muscular Moxy es un dispositivo pequeño y liviano que mide el flujo sanguíneo regional y la oxigenación colocándolo sobre la piel de forma no invasiva mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). El monitor de oxígeno muscular Moxy ha demostrado ser un dispositivo válido y fiable en términos de oxigenación muscular en comparación con otros dispositivos NIRS. Su validez en la medición de la oxigenación muscular (SROC: r = 0,842-0,993, CCI: r = 0,773-0,992, p < .01) Se encontró que era fuerte o muy bueno, y su confiabilidad fue de moderada a alta en ejercicios de baja intensidad. Se evaluará el músculo deltoides izquierdo en músicos. La evaluación se realizará en reposo (3 minutos), en la posición de sujeción del instrumento (3 minutos), durante la posición de tocar el instrumento (3 minutos) y en reposo después de tocar el instrumento (3 minutos). Nota: El espesor máximo de grasa subcutánea que puede medir el dispositivo es de 12 mm. Se utilizará un calibrador de pliegues cutáneos para identificar a los participantes que serán excluidos del estudio. |
inicio y 8 semanas después del inicio
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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El umbral de dolor por presión, definido como la fuerza mínima que desencadena el dolor, se mide con una herramienta llamada algómetro.
El valor que se obtiene cuando la persona indica el momento en que la sensación de presión se convierte en sensación dolorosa se registra en kg/cm2.
Cuanto menor sea el valor, menor será el umbral de dolor por presión de la persona.
En el estudio de confiabilidad del dispositivo algómetro, se encontró que el valor ICC era alto = 0,91.
Para los músicos, las evaluaciones se tomarán del músculo trapecio derecho e izquierdo y del epicóndilo lateral derecho e izquierdo.
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inicio y 8 semanas después del inicio
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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BlazePod™ se utilizará para medir el tiempo de reacción.
Se afirmó que el valor ICC era 0,82.
Se crea un protocolo de iluminación a través de la aplicación móvil para el uso del dispositivo.
En este dispositivo, que consta de sensores, se registra en milisegundos el tiempo que tardan los participantes en apagar el estímulo visual.
El dispositivo que se planea utilizar en el estudio constará de 3 sensores.
Habrá 2 evaluaciones de tiempo de reacción simples y 1 de elección.
Para un tiempo de reacción simple, primero se evaluará la mano derecha de los participantes, luego la izquierda (con una luz azul en el sensor).
Para elegir el tiempo de reacción, se pedirá a los participantes que usen su mano derecha cuando la luz azul esté encendida y su mano izquierda cuando la luz roja esté encendida.
Se accederá a los datos del tiempo de reacción de los participantes a través de la aplicación móvil BlazePod.
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inicio y 8 semanas después del inicio
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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Se utilizará el dinamómetro Saehan para medir la fuerza de agarre.
La evaluación se realizará con el codo en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra, que es la posición de prueba estándar de la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano.
Las evaluaciones se realizarán en 3 repeticiones en la mano derecha e izquierda y se tomará la media de los valores obtenidos.
La confiabilidad test-retest fue excelente para el dinamómetro Saehan (r=0,981
mano derecha y r=0,985 mano izquierda).
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inicio y 8 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) se utilizarán para evaluar la función de las extremidades superiores.
El estudio turco de validez y confiabilidad del DASH fue realizado por Düger et al.
Una puntuación alta en los resultados del DASH indica un alto nivel de discapacidad.
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inicio y 8 semanas después del inicio
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: inicio y 8 semanas después del inicio
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El nivel de actividad física se evaluará tanto con los datos obtenidos de la banda inteligente como con el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). Banda inteligente: El recuento de pasos semanales de los participantes se registrará con Xiaomi Mi Smart Band 5. Se les pedirá que descarguen la aplicación para teléfonos inteligentes (Zepp Life) para iOS o Android, que es compatible con la banda inteligente para teléfonos. Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF): El estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario fue realizado por Saglam et al. El cuestionario evalúa el tiempo dedicado a actividad física intensa y moderada, caminando y sentado en los últimos 7 días. |
inicio y 8 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
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- 2023/41-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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