- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344988
Fysiska och funktionella effekter av onlineträningsprogram på musiker som spelar stränginstrument
Effekten av onlineträningsprogram på muskel- och skelettproblem, övre extremitetsfunktion, fysisk aktivitetsnivå, muskelsyresättning, reaktionstid, greppstyrka och trycksmärttröskel hos musiker som spelar stränginstrument
Muskuloskeletala problem relaterade till instrumentspel eller framförande ses ofta hos musiker. Olika interventioner som styrketräning, uthållighetsträning och yoga har använts för att hantera dessa problem. Det första specifika träningsprogrammet för professionella orkestermusiker utvecklades av Chan et al. Det har dock konstaterats att det är svårt att uppmuntra musikers deltagande i träning på grund av deras ständigt föränderliga arbetsscheman, och vid denna tidpunkt kan användningen av digitala medier som DVD-skivor, USB-skivor och pedagogiska träningsvideor ha en potentiell roll .
Å andra sidan har det konstaterats att smarta bärbara enheter med mobila applikationer (som smarta klockor, smart band) som digitala hälsoinsatser är en intressant, interaktiv och effektiv psykologisk strategi för att främja fysisk aktivitet och kan användas som en intervention för att främja en hälsosam livsstil. Utifrån litteraturen kommer i vår studie träningsprogrammet utvecklat av Chan et al., att göras online via "Google Meet" och symtom kan utvärderas med objektiva utvärderingsmetoder. Till skillnad från andra studier som använder digitala medier kommer övningar att utföras synkront och feedback kommer att ges till musikerna samtidigt, som vid övningar ansikte mot ansikte. Dessutom kommer alla deltagare att få ett smart band, de kommer att uppmuntras att använda det fram till slutet av studien, och förändringen i deras fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sule Kecelioglu, MSc
- Telefonnummer: 4536 +90 (266) 717 01 17
- E-post: skecelioglu@bandirma.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16000
- Rekrytering
- Bursa Regional State Symphony Orchestra
-
Kontakt:
- Umut Çanakçı, Musician
- Telefonnummer: +90 (224) 225 59 70
-
Huvudutredare:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underutredare:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Bursa, Kalkon, 16285
- Rekrytering
- Bursa Uludağ University Faculty of Education Fine Arts Education Department, Department of Music Education
-
Huvudutredare:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underutredare:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Gülnihal Gül, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 09 42
-
Bursa, Kalkon, 16285
- Rekrytering
- Bursa Uludağ University State Conservatory
-
Huvudutredare:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underutredare:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Görkem Çalgan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 (224) 294 27 00
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Rekrytering
- Ege University State Conservatory of Turkish Music
-
Huvudutredare:
- Sule Kecelioglu, MSc
-
Underutredare:
- Selnur Narin Aral, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Nurdan Gürtunca, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 (232) 311 29 44
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Går överens om att träna en gång i veckan i 8 veckor
- Är mellan 18-65 år
- Spela ett stråkinstrument i Bursa Regional State Symphony Orchestra / Bursa Uludağ University State Conservatory / Bursa Uludağ University Utbildningsfakulteten Konstpedagogiska institutionen, Institutionen för musikpedagogik / Ege University State Conservatory of Turkish Music
- Huvudinstrument är ett stränginstrument (fiol, viola, cello, kontrabas)
- Spelat ett instrument i mer än 5 år
- Att ha ett muskuloskeletalt problem relaterat till att spela ett instrument eller framförande
Exklusions kriterier:
- Att ha ett muskuloskeletalt problem som inte är relaterat till att spela ett instrument eller framförande
- Spela instrumentet mindre än 15 timmar per vecka
- Efter att ha fått en kortikosteroidinjektion inom 6 veckor
- Har använt antiinflammatoriskt eller gabapentin inom 3 veckor
- Har haft någon kirurgisk operation som skulle förhindra träning under de senaste 6 månaderna
- Har något diagnostiserat neurologiskt och/eller ortopediskt problem som skulle förhindra träning under de senaste 6 månaderna
- Har ett diagnostiserat psykiatriskt problem
- Maximal subkutant fetttjocklek mer än 12 mm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
En 40-minuters presentation på nätet kommer att ges om posturala och dynamiska musklers roll, vikten av fysisk aktivitet, kroppens gradvisa anpassning till arbetsbelastning och fysiska stressfaktorer, vila och skadehantering.
De kommer också att bli ombedda att bära ett smart band.
Dessutom kommer träningsprogrammet som utvecklats av Chan et al., att tränas online via "Google Meet" en gång i veckan i 8 veckor, varje pass varar 40-45 minuter.
|
Träningsprogrammet utvecklat av Chan et al., består av en 30 minuters träningsperiod med 5 minuters uppvärmning (diafragmatisk andning, allmänna kroppsrörelser) och 5-10 minuters nedkylning (stretchövningar utöver övningarna i uppvärmningsperioder).
Övningarna omfattar 6 steg och 5 serier (nacke, axel, ryggrad, mage, höft) efter svårighetsgrad.
Det totala träningsprogrammet tar 40-45 minuter.
Denna online-utbildningspresentation inkluderar posturala och dynamiska musklers roll, vikten av fysisk aktivitet, gradvis anpassning av kroppen till arbetsbelastning och fysiska stressfaktorer, vila och skadehantering.
Utbildningen tar 40 minuter och kommer att göras en gång.
Deltagarna kommer att få ett Xiaomi Mi Smart Band 5 och kommer att uppmanas att inte ta bort det smarta bandet förutom att bada i 8 veckor, och att ladda ner smarttelefonapplikationen (Zepp Life) som är kompatibel med det smarta bandet till sina telefoner, vilket gör att deras steg registreras varje vecka.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
En 40-minuters presentation på nätet kommer att ges om posturala och dynamiska musklers roll, vikten av fysisk aktivitet, kroppens gradvisa anpassning till arbetsbelastning och fysiska stressfaktorer, vila och skadehantering.
De kommer också att bli ombedda att bära ett smart band.
|
Denna online-utbildningspresentation inkluderar posturala och dynamiska musklers roll, vikten av fysisk aktivitet, gradvis anpassning av kroppen till arbetsbelastning och fysiska stressfaktorer, vila och skadehantering.
Utbildningen tar 40 minuter och kommer att göras en gång.
Deltagarna kommer att få ett Xiaomi Mi Smart Band 5 och kommer att uppmanas att inte ta bort det smarta bandet förutom att bada i 8 veckor, och att ladda ner smarttelefonapplikationen (Zepp Life) som är kompatibel med det smarta bandet till sina telefoner, vilket gör att deras steg registreras varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletala problem
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire kommer att användas för att utvärdera muskuloskeletala problem.
Frågeformuläret innehåller bilder av olika delar av kroppen, och i dessa delar ifrågasätts frekvensen och svårighetsgraden av smärta, värk eller obehag som personen känner inom en vecka och om det förhindrar arbete separat.
Den turkiska validiteten för frågeformuläret befanns vara bra vid .62-.92, och test-omtest-tillförlitligheten befanns vara tillräcklig vid .56-.97.
Ett högt betyg från enkäten indikerar att besvären i rörelseapparaten är intensiva.
|
baseline och 8 veckor efter baseline
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Moxy muskelsyremonitorn är en lätt och liten enhet som mäter regionalt blodflöde och syresättning genom att placera den på huden icke-invasivt med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS). Moxy muskelsyremonitorn har visat sig vara en giltig och pålitlig enhet när det gäller muskelsyresättning jämfört med andra NIRS-enheter. Dess giltighet vid mätning av muskelsyresättning (SROC: r = 0,842-0,993, ICC: r = 0,773-0,992, p < 0,01) visade sig vara stark eller mycket bra, och dess tillförlitlighet var måttlig till hög vid lågintensiv träning. Den vänstra deltamuskeln kommer att utvärderas hos musiker. Utvärderingen kommer att göras i vila (3 minuter), i instrumenthållningsposition (3 minuter), under instrumentspelposition (3 minuter) och i vila efter att ha spelat instrumentet (3 minuter). Obs: Den maximala subkutana fetttjockleken som enheten kan mäta är 12 mm. En hudvecksok kommer att användas för att identifiera deltagare som kommer att uteslutas från studien. |
baseline och 8 veckor efter baseline
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Trycksmärttröskel, definierad som den minsta kraft som utlöser smärta, mäts med ett verktyg som kallas en algometer.
Värdet som erhålls när personen anger tidpunkten när tryckkänslan övergår i en smärtsam känsla registreras i kg/cm2.
Ju lägre värde, desto lägre är personens trycksmärttröskel.
I tillförlitlighetsstudien av algometeranordningen visade sig ICC-värdet vara högt på = 0,91.
För musiker kommer utvärderingar att tas från höger och vänster trapeziusmuskel och höger och vänster lateral epikondyl.
|
baseline och 8 veckor efter baseline
|
|
Reaktionstid
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
BlazePod™ kommer att användas för att mäta reaktionstiden.
Det angavs att ICC-värdet var 0,82.
Ett belysningsprotokoll skapas via mobilapplikationen för användning av enheten.
I den här enheten, som består av sensorer, registreras tiden det tar för deltagarna att stänga av den visuella stimulansen i millisekunder.
Enheten som planeras att användas i studien kommer att bestå av 3 sensorer.
Det kommer att göras 2 enkla och 1 val reaktionstid bedömningar.
För enkel reaktionstid kommer deltagarnas högra hand att utvärderas först, sedan deras vänstra hand (med blått ljus på sensorn).
För val av reaktionstid kommer deltagarna att uppmanas att använda sin högra hand när det blå ljuset lyser och sin vänstra hand när det röda ljuset lyser.
Deltagarens reaktionstidsdata kommer att nås via BlazePods mobilapplikation.
|
baseline och 8 veckor efter baseline
|
|
Greppstyrka
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Saehan dynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan.
Utvärderingen kommer att göras med armbågen i 90° flexion och underarmen i neutralt läge, vilket är standardtestläget för American Association of Hand Therapists.
Utvärderingar kommer att göras i 3 repetitioner på höger och vänster hand och medelvärdet av de erhållna värdena kommer att tas.
Test-retest-tillförlitligheten visade sig vara utmärkt för Saehan-dynamometern (r=0,981
höger hand och r=0,985 vänster hand).
|
baseline och 8 veckor efter baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion av övre extremitet
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) kommer att användas för att utvärdera övre extremitetsfunktion.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av DASH utfördes av Düger et al.
En hög poäng från DASH-resultaten indikerar en hög nivå av funktionshinder.
|
baseline och 8 veckor efter baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: baseline och 8 veckor efter baseline
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas både med data som erhållits från det smarta bandet och International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). Smart band: Deltagarnas stegräkning per vecka kommer att spelas in med Xiaomi Mi Smart Band 5. De kommer att bli ombedda att ladda ner smarttelefonapplikationen (Zepp Life) för iOS eller Android, som är kompatibel med smartbandet till telefoner. International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Saglam et al. Enkäten utvärderar den tid som spenderats på kraftig och måttlig fysisk aktivitet, gång och sittande under de senaste 7 dagarna. |
baseline och 8 veckor efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Selnur Narin Aral, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Jester A, Harth A, Wind G, Germann G, Sauerbier M. Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) questionnaire: Determining functional activity profiles in patients with upper extremity disorders. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):23-8. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.008.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Exercise DVD effect on musculoskeletal disorders in professional orchestral musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):23-30. doi: 10.1093/occmed/kqt117. Epub 2013 Nov 9.
- Roos M, Roy JS. Effect of a rehabilitation program on performance-related musculoskeletal disorders in student and professional orchestral musicians: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1656-1665. doi: 10.1177/0269215518785000. Epub 2018 Jun 29.
- Yen HY. Smart wearable devices as a psychological intervention for healthy lifestyle and quality of life: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):791-802. doi: 10.1007/s11136-020-02680-6. Epub 2020 Oct 26.
- Zaza C, Charles C, Muszynski A. The meaning of playing-related musculoskeletal disorders to classical musicians. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):2013-23. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00307-4.
- de-Oliveira LA, Matos MV, Fernandes IGS, Nascimento DA, da Silva-Grigoletto ME. Test-Retest Reliability of a Visual-Cognitive Technology (BlazePod) to Measure Response Time. J Sports Sci Med. 2021 Mar 1;20(1):179-180. doi: 10.52082/jssm.2021.179. eCollection 2021 Mar. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/41-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .