Efektivní doba stažení v reálném čase a míra detekce adenomu
5. června 2025 aktualizováno: The University of Hong Kong
Prospektivní hodnocení korelace mezi účinnou dobou stažení odvozenou od umělé inteligence v reálném čase a mírou detekce adenomu
Cílem této observační studie je posoudit korelaci mezi účinnou dobou odvykání (EWT) odvozenou od umělé inteligence (AI) během kolonoskopie a základní hodnotou detekce adenomu endoskopistů (ADR).
Bylo by také stanoveno spojení mezi EWT odvozeným od AI s ADR během prospektivní kolonoskopické série.
Kolonoskopické video účastníků bude monitorováno AI
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní kolonoskopickou studii využívající umělou inteligenci (AI) v reálném čase efektivního monitorovacího systému vyšetření sliznic (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu).
Nízkoreziduální dietu budou všichni pacienti přijímat dva dny před plánovanou kolonoskopií.
Orální polyetylenglykolový výplachový roztok se používá k přípravě střeva jako v běžné nemocniční praxi.
Všechna vyšetření budou prováděna pomocí endoskopů s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokio, Japonsko) pod bílým světlem zkušenými endoskopisty.
Při všech kolonoskopických vyšetřeních se kolonoskop nejprve posune do slepého střeva, což se potvrdí identifikací apendikálního otvoru a ileocekální chlopně nebo intubací ilea.
Po provedení intubace slepého střeva se kolonoskopie pomalu stáhne.
Všechny zjištěné polypy budou odstraněny pouze při odběru.
Velikost (měřená bioptickými kleštěmi), umístění a morfologie každého polypu bude zaznamenána nezávislým pozorovatelem.
Doba stažení (bez místa polypektomie) bude měřena stopkami a minimálně 6 minut.
Kvalita přípravy střeva bude odstupňována podle Bostonské škály přípravy střev.
Efektivní monitorovací systém pro vyšetření sliznic (EndoScreen QC) odvozený z AI (AI) v reálném čase bude spuštěn během vyjmutí sondy, počínaje slepým střevem a konečníkem.
Doba polypektomie nebo biopsie bude odstraněna jako stanovení standardní doby vyjmutí.
Všichni endoskopisté budou zaslepeni vůči výsledkům AI monitorování EWT v reálném čase.
Všechny odebrané vzorky polypů budou jasně označeny a odeslány na histologické vyšetření.
Všechny resekované a bioptické vzorky jsou fixovány v 10% pufrovaném formalínovém roztoku a vyšetřeny histologicky barvením hematoxylinem a eosinem.
Histopatologickou diagnózu stanovují zkušení patologové, kteří jsou podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) zaslepeni na přidělený endoskopický systém.
Pokročilé adenomy jsou definovány jako adenom ≥10 mm v průměru nebo s histologií klků u 25 % nebo dysplazie vysokého stupně (HGD) nebo karcinom. Primárním výsledkem této studie je korelovat míru detekce adenomu endoskopisty s EWT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti budou přijati do nemocnice Queen Mary, Hong Kong, Čína
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati všichni dospělí pacienti ve věku 40 a více let, kteří podstupují ambulantní kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zánětlivého onemocnění střev
- anamnéza kolorektálního karcinomu
- předchozí resekce střeva (kromě apendektomie)
- Peutz-Jeghersův syndrom, familiární adenomatózní polypóza nebo jiné polypózní syndromy
- sklon ke krvácení nebo závažná komorbidní onemocnění, u kterých je polypektomie považována za nebezpečnou.
- Cékum nemohlo být z různých důvodů zaintubováno
- Špatná příprava střev s Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AI
AI sledování efektivní doby stažení
|
Umělá inteligence sledování efektivní doby stažení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adenom na kolonoskopii endoskopistů
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Adenom na kolonoskopii endoskopistů
|
Během kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu endoskopistů
Časové okno: Během této kolonoskopie
|
Míra detekce adenomu endoskopistů
|
Během této kolonoskopie
|
|
Rychlost detekce polypu endoskopistů
Časové okno: Během této kolonoskopie
|
Rychlost detekce polypu endoskopistů
|
Během této kolonoskopie
|
|
Polyp na kolonoskopii endoskopistů
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Polyp na kolonoskopii endoskopistů
|
Během kolonoskopie
|
|
Zoubkovaná léze na kolonoskopii endoskopisty
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Zoubkovaná léze na kolonoskopii endoskopisty
|
Během kolonoskopie
|
|
Míra detekce detekce lézí v zoubnutí endoskopisty
Časové okno: Během kolonoskopie
|
Míra detekce detekce lézí v zoubnutí endoskopisty
|
Během kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIeffectiveV4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .