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Tempo de retirada efetivo em tempo real e taxa de detecção de adenoma

5 de junho de 2025 atualizado por: The University of Hong Kong

Uma avaliação prospectiva da correlação entre o tempo de retirada efetivo derivado da inteligência artificial em tempo real e a taxa de detecção de adenoma

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a correlação entre o tempo de retirada efetivo (EWT) derivado da inteligência artificial (IA) durante a colonoscopia e a taxa basal de detecção de adenoma (ADR) dos endoscopistas. A associação entre o EWT derivado de IA e ADR durante a série prospectiva de colonoscopia também seria determinada. O vídeo da colonoscopia dos participantes será monitorado pela IA

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de colonoscopia usando inteligência artificial (IA) sistema de monitoramento de exame de mucosa eficaz em tempo real (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu). Dieta com baixo teor de resíduos será tomada por todos os pacientes dois dias antes da colonoscopia programada. A solução de lavagem oral de polietilenoglicol é usada para preparo intestinal como na prática hospitalar usual. Todos os exames serão realizados com endoscópios de alta definição (sistema de vídeo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tóquio, Japão) sob luz branca por endoscopistas experientes. Em todos os exames de colonoscopia, o colonoscópio será primeiro avançado até o ceco, conforme confirmado pela identificação do orifício apendicular e da válvula ileocecal ou pela intubação do íleo. Após a realização da intubação cecal, a colonoscopia é retirada lentamente. Todos os pólipos detectados serão removidos apenas durante a retirada. O tamanho (medido com pinça de biópsia), localização e morfologia de cada pólipo serão registrados por um observador independente. O tempo de retirada (menos o local da polipectomia) será medido por cronômetro e com mínimo de 6 minutos. A qualidade do preparo intestinal será classificada de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston. O sistema de monitoramento de exame da mucosa eficaz em tempo real derivado de IA (AI) (EndoScreen QC) será iniciado durante a retirada do escopo, começando do ceco ao ânus. O tempo de polipectomia ou biópsia será removido conforme determinação do tempo de retirada padrão. Todos os endoscopistas não terão conhecimento dos resultados do monitoramento de IA em tempo real do EWT. Todas as amostras de pólipos removidas serão claramente etiquetadas e enviadas para exame histológico. Todas as amostras ressecadas e de biópsia são fixadas em solução de formalina tamponada a 10% e examinadas histologicamente por coloração com hematoxilina e eosina. O diagnóstico histopatológico é determinado por patologistas experientes, que desconhecem o sistema endoscópico atribuído, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). Adenomas avançados são definidos como adenoma ≥10 mm de diâmetro ou com histologia vilosa em 25% ou displasia de alto grau (HGD) ou carcinoma. O resultado primário deste estudo é correlacionar as taxas de detecção de adenoma dos endoscopistas com EWT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão recrutados no Queen Mary Hospital, Hong Kong, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos, com 40 anos ou mais, submetidos à colonoscopia ambulatorial serão recrutados

Critério de exclusão:

  • história de doença inflamatória intestinal
  • história de câncer colorretal
  • ressecção intestinal anterior (exceto apendicectomia)
  • Síndrome de Peutz-Jeghers, polipose adenomatosa familiar ou outras síndromes de polipose
  • tendência a sangramento ou doenças comórbidas graves para as quais a polipectomia é considerada insegura.
  • Cecum não pôde ser intubado por vários motivos
  • Mau preparo intestinal com Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS) < 6

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de IA
Monitoramento por IA do tempo efetivo de retirada
Monitoramento de inteligência artificial do tempo efetivo de retirada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adenoma por colonoscopia dos endoscopistas
Prazo: Durante a colonoscopia
Adenoma por colonoscopia dos endoscopistas
Durante a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma dos endoscopistas
Prazo: Durante essa colonoscopia
Taxa de detecção de adenoma dos endoscopistas
Durante essa colonoscopia
Taxa de detecção de pólipos dos endoscopistas
Prazo: Durante essa colonoscopia
Taxa de detecção de pólipos dos endoscopistas
Durante essa colonoscopia
Pólipo por colonoscopia dos endoscopistas
Prazo: Durante a colonoscopia
Pólipo por colonoscopia dos endoscopistas
Durante a colonoscopia
Lesão serrilhada por colonoscopia do endoscopista
Prazo: Durante a colonoscopia
Lesão serrilhada por colonoscopia do endoscopista
Durante a colonoscopia
Taxa de detecção de lesão serrilhada do endoscopista
Prazo: Durante a colonoscopia
Taxa de detecção de lesão serrilhada do endoscopista
Durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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