Valós idejű hatékony visszavonási idő és adenoma észlelési arány
2024. április 14. frissítette: The University of Hong Kong
A valós idejű mesterséges intelligenciából származó hatékony kivonási idő és az adenoma észlelési aránya közötti összefüggés jövőbeli értékelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a korrelációt a mesterséges intelligenciából (AI) származó hatékony visszavonási idő (EWT) kolonoszkópia során és az endoszkóposok kiindulási adenoma-detektálási aránya (ADR) között.
Az AI-ból származó EWT és az ADR közötti összefüggést is meghatároznák a leendő kolonoszkópia sorozat során.
A résztvevők kolonoszkópiás videóját az AI figyeli
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kolonoszkópiás kísérlet mesterséges intelligencia (AI) valós idejű hatékony nyálkahártya-vizsgáló monitorrendszerrel (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai és Chengdu).
A tervezett kolonoszkópia előtt két nappal minden beteg alacsony maradékanyag-tartalmú diétát vesz.
Az orális polietilénglikolos öblítő oldatot a szokásos kórházi gyakorlatnak megfelelően a bél előkészítésére használják.
Minden vizsgálatot nagyfelbontású endoszkóppal (EVIS-EXERA 290 videorendszer, Olympus Optical, Tokió, Japán) fehér fényben, tapasztalt endoszkóposok végzik.
Minden kolonoszkópiás vizsgálat során a kolonoszkópot először a vakbélbe helyezik, amit a vakbélnyílás és az ileocecalis billentyű azonosítása vagy az ileum intubációja igazol.
A vakbél intubálása után a kolonoszkópiát lassan visszavonják.
Minden észlelt polip csak a kivonás során kerül eltávolításra.
Az egyes polipok méretét (biopsziás csipesszel mérve), elhelyezkedését és morfológiáját egy független megfigyelő rögzíti.
A kivonási időt (mínusz a polipektómia helye) stopper méri, és legalább 6 perccel.
A bélelőkészítés minőségét a Boston Bowel Preparation Scale szerint osztályozzák.
Az AI származtatott (AI) valós idejű hatékony nyálkahártya-vizsgáló monitorrendszer (EndoScreen QC) a szkóp kivonása során indul, a vakbéltől a végbélnyílásig.
A polipektómia vagy biopszia ideje a szokásos kivonási idő meghatározásaként kerül eltávolításra.
Minden endoszkópos vak lesz az EWT AI valós idejű monitorozásának eredményeire.
Minden eltávolított polipmintát egyértelműen fel kell címkézni és szövettani vizsgálatra küldeni.
Minden reszekált és biopsziás mintát 10%-os pufferolt formalinoldatban rögzítünk, és szövettanilag hematoxilin és eozin festéssel vizsgáljuk.
A kórszövettani diagnózist tapasztalt patológusok határozzák meg, akik az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint vakok a kijelölt endoszkópos rendszerre.
Az előrehaladott adenomák a 10 mm átmérőjű vagy 25%-os bolyhos szövettani jellemzők, illetve a magas fokú dysplasia (HGD) vagy carcinoma esetén. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az endoszkóposok adenoma kimutatási arányának korrelációja az EWT-vel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Ka-Luen Lui
- Telefonszám: +85297360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Ka Luen Lui
- Telefonszám: +852 97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteget a Queen Mary Kórházban (Hong Kong, Kína) vesznek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 40 év feletti, járóbeteg-béltükrözésen áteső felnőtt beteget felvesznek
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében
- kolorektális rák története
- korábbi bélreszekció (az appendectomián kívül)
- Peutz-Jeghers-szindróma, familiáris adenomatosus polyposis vagy egyéb polipózis szindróma
- vérzésre való hajlam vagy súlyos társbetegségek, amelyek esetében a polipektómia nem tekinthető biztonságosnak.
- A vakbél különböző okok miatt nem intubálható
- Rossz bélelőkészítés a Bostoni Bélelőkészítési Skálával (BBPS) < 6
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI csoport
A hatékony visszavonási idő mesterséges intelligencia monitorozása
|
A hatékony kivonási idő mesterséges intelligencia monitorozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkóposok adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Az endoszkóposok történeti adatai 7 évig
|
Az endoszkóposok adenoma kimutatási aránya
|
Az endoszkóposok történeti adatai 7 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Az adenoma kimutatási aránya
|
A kolonoszkópia során
|
|
Polipfelismerési arány
Időkeret: A kolonoszkópia során
|
Polipfelismerési arány
|
A kolonoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIeffectiveV4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endoscreener QC
-
The University of Hong KongToborzásVastagbélpolip | Mesterséges intelligencia | Vastagbél adenomaHong Kong
-
mohamed bouchouchaBefejezveGastritis H PyloriTunézia
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityToborzás
-
Elliott Crouser MDAmerican Thoracic SocietyBefejezvePulmonalis szarkoidózisEgyesült Államok
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Natural Sciences and Engineering Research... és más munkatársakBefejezve