Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv uttagstid i realtid och adenomdetektionsfrekvens

14 april 2024 uppdaterad av: The University of Hong Kong

En prospektiv utvärdering av sambandet mellan artificiell intelligens härledd i realtid effektiv uttagstid och adenomdetektionsfrekvens

Målet med denna observationsstudie är att bedöma korrelationen mellan den artificiella intelligensen (AI) härledda effektiva utsättningstiden (EWT) under koloskopi och endoskopisters baseline adenomdetektionsfrekvens (ADR). Sambandet mellan AI-härledd EWT med ADR under den prospektiva koloskopiserien skulle också bestämmas. Koloskopivideon av deltagarna kommer att övervakas av AI

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett prospektivt koloskopiförsök med hjälp av artificiell intelligens (AI) effektivt övervakningssystem för slemhinneundersökning i realtid (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu). Diet med låg resthalt kommer att tas av alla patienter två dagar före den planerade koloskopin. Oral polyetylenglykolsköljlösning används för tarmförberedelse som i vanlig sjukhuspraxis. All undersökning kommer att utföras med högupplösta endoskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) under vitt ljus av erfarna endoskopister. Vid all koloskopiundersökning kommer koloskopet först att föras till blindtarmen, vilket bekräftas genom identifiering av blindtarmsöppningen och ileocekalklaffen eller genom intubation av ileum. Efter att cekal intubation har utförts dras koloskopin långsamt tillbaka. Alla upptäckta polyper kommer endast att tas bort under uttag. Storleken (mätt med biopsipincett), placering och morfologi för varje polyp kommer att registreras av en oberoende observatör. Utsättningstiden (minus polypektomistället) kommer att mätas med ett stoppur och med minst 6 minuter. Tarmförberedelsekvaliteten kommer att graderas enligt Boston Bowel Preparation Scale. Det AI-härledda (AI) effektiva övervakningssystemet för slemhinneundersökning i realtid (EndoScreen QC) kommer att initieras under tillbakadragande av scope, med start från blindtarmen till anus. Polypektomin eller biopsitiden kommer att tas bort som bestämning av standardutsättningstid. Alla endoskopister kommer att bli blinda för resultaten av AI-realtidsövervakning av EWT. Alla polypprover som tas bort kommer att vara tydligt märkta och skickas för histologisk undersökning. Alla resekerade och biopsiprover fixeras i 10 % buffrad formalinlösning och undersöks histologiskt genom hematoxylin- och eosinfärgning. Den histopatologiska diagnosen bestäms av erfarna patologer, som är blinda för det tilldelade endoskopiska systemet, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier. Avancerade adenom definieras som adenom ≥10 mm i diameter eller med villös histologi i 25 % eller höggradig dysplasi (HGD), eller karcinom. Det primära resultatet av denna studie är att korrelera adenomdetektionsfrekvensen hos endoskopister med EWT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Thomas Ka-Luen Lui
  • Telefonnummer: +85297360997
  • E-post: tkllui@hku.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Thomas Ka Luen Lui
          • Telefonnummer: +852 97360997
          • E-post: tkllui@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att rekryteras på Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter, 40 år eller äldre, som genomgår poliklinisk koloskopi kommer att rekryteras

Exklusions kriterier:

  • historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • historia av kolorektal cancer
  • tidigare tarmresektion (förutom blindtarmsoperation)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familjär adenomatös polypos eller andra polypossyndrom
  • blödningstendens eller allvarliga komorbida sjukdomar för vilka polypektomi anses vara osäker.
  • Cecum kunde inte intuberas av olika anledningar
  • Dålig tarmförberedelse med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AI-grupp
AI-övervakning av effektiv uttagstid
Artificiell intelligens övervakning av effektiv uttagstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvenser hos endoskopister
Tidsram: Historiskt register över endoskopister upp till 7 år
Adenomdetektionsfrekvenser hos endoskopister
Historiskt register över endoskopister upp till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: Under den koloskopin
Adenomdetektionshastighet
Under den koloskopin
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: Under den koloskopin
Polypdetekteringshastighet
Under den koloskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på Endoscreener QC

3
Prenumerera