Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv tilbagetrækningstid i realtid og adenomdetektionshastighed

5. juni 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

En prospektiv evaluering af sammenhængen mellem kunstig intelligens-afledt effektiv tilbagetrækningstid i realtid og adenomdetektionsrate

Målet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem den kunstige intelligens (AI) afledte effektive tilbagetrækningstid (EWT) under koloskopi og endoskopisters baseline adenom detektionsrate (ADR). Forbindelsen mellem den AI-afledte EWT med ADR under den prospektive koloskopiserie ville også blive bestemt. Koloskopi-videoen af ​​deltagere vil blive overvåget af AI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt koloskopiforsøg, der anvender kunstig intelligens (AI) effektivt slimhindeundersøgelsesmonitorsystem i realtid (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu). Diæt med lavt restindhold vil blive taget af alle patienter to dage før den planlagte koloskopi. Oral polyethylenglycolskylningsopløsning anvendes til tarmforberedelse som i sædvanlig hospitalspraksis. Al undersøgelse vil blive udført med high-definition endoskoper (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) under hvidt lys af erfarne endoskoper. Ved al koloskopiundersøgelse vil koloskopet først blive fremført til blindtarmen, hvilket bekræftes ved identifikation af blindtarmsåbningen og ileocecal-klappen eller ved intubation af ileum. Efter cecal intubation er udført, trækkes koloskopien langsomt tilbage. Alle detekterede polypper vil kun blive fjernet under tilbagetrækningen. Størrelsen (målt med biopsipincet), placering og morfologi af hver polyp vil blive registreret af en uafhængig observatør. Tilbagetrækningstiden (minus polypektomistedet) vil blive målt med et stopur og med minimum 6 minutter. Tarmpræparationskvaliteten vil blive klassificeret i henhold til Boston Bowel Preparation Scale. Det AI-afledte (AI) real-time effektive slimhindeundersøgelsesmonitorsystem (EndoScreen QC) vil blive initieret under tilbagetrækning af scope, startende fra blindtarmen til anus. Polypektomi- eller biopsitiden vil blive fjernet som bestemmelse af standard tilbageholdelsestid. Alle endoskopister vil blive blindet over for resultaterne af AI-realtidsovervågning af EWT. Alle polypprøver, der fjernes, mærkes tydeligt og sendes til histologisk undersøgelse. Alle resektions- og biopsiprøver fikseres i 10 % bufferet formalinopløsning og undersøges histologisk ved hæmatoxylin- og eosinfarvning. Den histopatologiske diagnose bestemmes af erfarne patologer, som er blindet for det tildelte endoskopiske system i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier. Avancerede adenomer er defineret som adenom ≥10 mm i diameter eller med villøs histologi i 25 % eller højgradig dysplasi (HGD) eller karcinom. Det primære resultat af denne undersøgelse er at korrelere adenomdetektionsraterne hos endoskopister med EWT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil blive rekrutteret på Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter på 40 år eller derover, der gennemgår ambulant koloskopi, vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • historie med tyktarmskræft
  • tidligere tarmresektion (bortset fra blindtarmsoperation)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familiær adenomatøs polypose eller andre polypose syndromer
  • blødningstendens eller alvorlige komorbide sygdomme, hvor polypektomi anses for usikker.
  • Cecum kunne ikke intuberes af forskellige årsager
  • Dårlig tarmforberedelse med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AI gruppe
AI-overvågning af effektiv tilbagetrækningstid
Kunstig intelligens overvågning af effektiv tilbagetrækningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenom pr. Kolonoskopi af endoskopisterne
Tidsramme: Under koloskopien
Adenom pr. Kolonoskopi af endoskopisterne
Under koloskopien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetekteringshastighed for endoskopister
Tidsramme: Under denne koloskopi
Adenomdetekteringshastighed for endoskopister
Under denne koloskopi
Polypdetektionshastighed for endoskopisterne
Tidsramme: Under denne koloskopi
Polypdetektionshastighed for endoskopisterne
Under denne koloskopi
Polyp pr. Kolonoskopi af endoskopisterne
Tidsramme: Under koloskopi
Polyp pr. Kolonoskopi af endoskopisterne
Under koloskopi
Serrated læsion pr. Kolonoskopi af endoskopisten
Tidsramme: Under koloskopien
Serrated læsion pr. Kolonoskopi af endoskopisten
Under koloskopien
Serrated læsionsdetekteringshastighed for endoskopisten
Tidsramme: Under koloskopi
Serrated læsionsdetekteringshastighed for endoskopisten
Under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoscreener QC

Abonner