Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime effectieve opnametijd en adenoomdetectiepercentage

14 april 2024 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Een prospectieve evaluatie van de correlatie tussen real-time kunstmatige intelligentie-afgeleide effectieve wachttijd en adenoomdetectiepercentage

Het doel van dit observationele onderzoek is om de correlatie vast te stellen tussen de uit kunstmatige intelligentie (AI) afgeleide effectieve terugtrekkingstijd (EWT) tijdens colonoscopie en het baseline adenoomdetectiepercentage (ADR) van endoscopisten. De associatie tussen de AI-afgeleide EWT en ADR tijdens de toekomstige colonoscopiereeksen zou ook worden bepaald. De colonoscopievideo van deelnemers wordt bewaakt door de AI

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve colonoscopiestudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een real-time effectief mucosaal onderzoeksmonitorsysteem met kunstmatige intelligentie (AI) (EndoScreener QC, Wision AI Shanghai & Chengdu). Een dieet met een laag residugehalte zal door alle patiënten twee dagen vóór de geplande colonoscopie worden gevolgd. Voor de darmvoorbereiding wordt een orale oplossing van polyethyleenglycolspoeling gebruikt, zoals gebruikelijk in de ziekenhuispraktijk. Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd met high-definition endoscopen (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) onder wit licht door ervaren endoscopisten. Bij elk colonoscopieonderzoek wordt de colonoscoop eerst naar de blindedarm gebracht, zoals bevestigd door identificatie van de appendiceale opening en de ileocecale klep of door intubatie van het ileum. Nadat de caecale intubatie is uitgevoerd, wordt de colonoscopie langzaam teruggetrokken. Alleen tijdens de opname worden alle gedetecteerde poliepen verwijderd. De grootte (gemeten met een biopsietang), locatie en morfologie van elke poliep worden geregistreerd door een onafhankelijke waarnemer. De wachttijd (minus de poliepectomieplaats) wordt gemeten met een stopwatch en met een minimum van 6 minuten. De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld volgens de Boston Bowel Preparation Scale. Het van AI afgeleide (AI) real-time effectieve mucosale onderzoeksmonitorsysteem (EndoScreen QC) zal worden gestart tijdens het terugtrekken van de scoop, beginnend van blindedarm tot anus. De poliepectomie- of biopsietijd wordt verwijderd als bepaling van de standaard wachttijd. Alle endoscopisten zullen blind zijn voor de resultaten van AI realtime monitoring van EWT. Alle verwijderde poliepspecimens worden duidelijk geëtiketteerd en verzonden voor histologisch onderzoek. Alle gereseceerde monsters en biopsiespecimens worden gefixeerd in een 10% gebufferde formaline-oplossing en histologisch onderzocht door hematoxyline- en eosinekleuring. De histopathologische diagnose wordt bepaald door ervaren pathologen, die blind zijn voor het toegewezen endoscopische systeem, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Gevorderde adenomen worden gedefinieerd als een adenoom met een diameter van ≥ 10 mm of met villeuze histologie bij 25% of hooggradige dysplasie (HGD) of carcinoom. De primaire uitkomst van dit onderzoek is het correleren van de adenoomdetectiepercentages van de endoscopisten met EWT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Thomas Ka-Luen Lui
  • Telefoonnummer: +85297360997
  • E-mail: tkllui@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • Contact:
          • Thomas Ka Luen Lui
          • Telefoonnummer: +852 97360997
          • E-mail: tkllui@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zullen worden gerekruteerd in het Queen Mary Hospital, Hong Kong, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten van 40 jaar of ouder die poliklinische colonoscopie ondergaan, zullen worden gerekruteerd

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van inflammatoire darmziekten
  • geschiedenis van colorectale kanker
  • eerdere darmresectie (behalve blindedarmoperatie)
  • Peutz-Jeghers-syndroom, familiale adenomateuze polyposis of andere polyposis-syndromen
  • bloedingsneiging of ernstige comorbide ziekten waarvoor polypectomie als onveilig wordt beschouwd.
  • Cecum kon om verschillende redenen niet worden geïntubeerd
  • Slechte darmvoorbereiding met Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) <6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AI-groep
AI-monitoring van de effectieve opnametijd
Toezicht op kunstmatige intelligentie van de effectieve opnametijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adenoomdetectiepercentages van de endoscopisten
Tijdsspanne: Historisch overzicht van de endoscopisten tot 7 jaar
Adenoomdetectiepercentages van de endoscopisten
Historisch overzicht van de endoscopisten tot 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage van adenoom
Tijdsspanne: Tijdens die colonoscopie
Detectiepercentage van adenoom
Tijdens die colonoscopie
Detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: Tijdens die colonoscopie
Detectiepercentage poliepen
Tijdens die colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endoscreener QC

3
Abonneren