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Temps de retrait effectif en temps réel et taux de détection des adénomes

5 juin 2025 mis à jour par: The University of Hong Kong

Une évaluation prospective de la corrélation entre le temps de sevrage effectif dérivé de l'intelligence artificielle en temps réel et le taux de détection des adénomes

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la corrélation entre le temps d'attente effectif (EWT) dérivé de l'intelligence artificielle (IA) pendant la coloscopie et le taux de détection d'adénome (ADR) de base des endoscopistes. L'association entre l'EWT dérivé de l'IA et l'ADR au cours de la série prospective de coloscopies serait également déterminée. La vidéo de coloscopie des participants sera surveillée par l'IA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif de coloscopie utilisant l'intelligence artificielle (IA) système de surveillance d'examen muqueux efficace en temps réel (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai et Chengdu). Un régime pauvre en résidus sera suivi par tous les patients deux jours avant la coloscopie prévue. La solution de lavage orale au polyéthylène glycol est utilisée pour la préparation intestinale comme dans la pratique hospitalière habituelle. Tous les examens seront effectués avec des endoscopes haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokyo, Japon) sous lumière blanche par des endoscopistes expérimentés. Dans tout examen de coloscopie, le coloscope sera d'abord avancé jusqu'au caecum comme confirmé par l'identification de l'orifice appendiculaire et de la valvule iléo-cæcale ou par intubation de l'iléon. Une fois l'intubation caecale effectuée, la coloscopie est lentement retirée. Tous les polypes détectés seront supprimés lors du retrait uniquement. La taille (mesurée avec une pince à biopsie), l'emplacement et la morphologie de chaque polype seront enregistrés par un observateur indépendant. Le temps d'attente (moins le site de polypectomie) sera mesuré par un chronomètre et avec un minimum de 6 minutes. La qualité de la préparation intestinale sera évaluée selon la Boston Bowel Preparation Scale. Le système de surveillance de l'examen muqueux efficace en temps réel dérivé de l'IA (EndoScreen QC) sera lancé lors du retrait de l'oscilloscope, en commençant du caecum à l'anus. Le temps de polypectomie ou de biopsie sera supprimé pour déterminer le temps d'attente standard. Tous les endoscopistes ne connaîtront pas les résultats de la surveillance en temps réel de l'EWT par l'IA. Tous les échantillons de polypes prélevés seront clairement étiquetés et envoyés pour examen histologique. Tous les échantillons réséqués et biopsiques sont fixés dans une solution de formol tamponnée à 10 % et examinés histologiquement par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine. Le diagnostic histopathologique est déterminé par des pathologistes expérimentés, qui ne connaissent pas le système endoscopique attribué, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les adénomes avancés sont définis comme un adénome ≥ 10 mm de diamètre ou avec une histologie villeuse dans 25 % ou une dysplasie de haut grade (HGD) ou un carcinome. Le principal résultat de cette étude est de corréler les taux de détection d'adénome des endoscopistes avec l'EWT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront recrutés à l'hôpital Queen Mary, Hong Kong, Chine

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes, âgés de 40 ans ou plus, subissant une coloscopie ambulatoire seront recrutés

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • antécédents de cancer colorectal
  • résection intestinale antérieure (en dehors de l'appendicectomie)
  • Syndrome de Peutz-Jeghers, polypose adénomateuse familiale ou autres syndromes de polypose
  • tendance hémorragique ou maladies comorbides graves pour lesquelles la polypectomie est considérée comme dangereuse.
  • Le caecum n'a pas pu être intubé pour diverses raisons
  • Mauvaise préparation intestinale avec Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IA
Surveillance par l'IA du temps de retrait effectif
Surveillance par intelligence artificielle du temps de retrait effectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adénome par coloscopie des endoscopistes
Délai: Pendant la coloscopie
Adénome par coloscopie des endoscopistes
Pendant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome des endoscopistes
Délai: Pendant cette coloscopie
Taux de détection d'adénome des endoscopistes
Pendant cette coloscopie
Taux de détection des polypes des endoscopistes
Délai: Pendant cette coloscopie
Taux de détection des polypes des endoscopistes
Pendant cette coloscopie
Polype par coloscopie des endoscopistes
Délai: Pendant la coloscopie
Polype par coloscopie des endoscopistes
Pendant la coloscopie
Lésion dentelée par coloscopie de l'endoscopiste
Délai: Pendant la coloscopie
Lésion dentelée par coloscopie de l'endoscopiste
Pendant la coloscopie
Taux de détection des lésions dentelé de l'endoscopiste
Délai: Pendant la coloscopie
Taux de détection des lésions dentelé de l'endoscopiste
Pendant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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