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Tiempo de retiro efectivo en tiempo real y tasa de detección de adenomas

5 de junio de 2025 actualizado por: The University of Hong Kong

Una evaluación prospectiva de la correlación entre el tiempo de retirada efectivo derivado de la inteligencia artificial en tiempo real y la tasa de detección de adenomas

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la correlación entre el tiempo de retirada efectivo (EWT) derivado de la inteligencia artificial (IA) durante la colonoscopia y la tasa de detección de adenoma (ADR) inicial de los endoscopistas. También se determinaría la asociación entre la EWT derivada de IA con ADR durante la serie prospectiva de colonoscopia. El vídeo de colonoscopia de los participantes será monitorizado por la IA

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta es una prueba prospectiva de colonoscopia que utiliza inteligencia artificial (IA) sistema de monitorización de examen de mucosas eficaz en tiempo real (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai y Chengdu). Todos los pacientes seguirán una dieta baja en residuos dos días antes de la colonoscopia programada. La solución de lavado oral de polietilenglicol se utiliza para la preparación intestinal como en la práctica hospitalaria habitual. Todo el examen se realizará con endoscopios de alta definición (sistema de video EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokio, Japón) bajo luz blanca por endoscopistas experimentados. En todo examen de colonoscopia, primero se hará avanzar el colonoscopio hasta el ciego, lo que se confirma mediante la identificación del orificio apendicular y la válvula ileocecal o mediante la intubación del íleon. Después de realizar la intubación cecal, la colonoscopia se retira lentamente. Todos los pólipos detectados se eliminarán únicamente durante la retirada. Un observador independiente registrará el tamaño (medido con pinzas de biopsia), la ubicación y la morfología de cada pólipo. El tiempo de retirada (menos el sitio de la polipectomía) se medirá mediante un cronómetro y con un mínimo de 6 minutos. La calidad de la preparación intestinal se calificará según la Escala de preparación intestinal de Boston. El sistema de monitorización de examen de mucosas eficaz en tiempo real derivado de IA (AI) (EndoScreen QC) se iniciará durante la retirada del endoscopio, desde el ciego hasta el ano. El tiempo de polipectomía o biopsia se eliminará como determinación del tiempo de retiro estándar. Todos los endoscopistas estarán cegados a los resultados del monitoreo en tiempo real de la IA de EWT. Todas las muestras de pólipos extraídas se etiquetarán claramente y se enviarán para examen histológico. Todas las muestras resecadas y de biopsia se fijan en una solución tamponada de formalina al 10% y se examinan histológicamente mediante tinción con hematoxilina y eosina. El diagnóstico histopatológico lo determinan patólogos experimentados, quienes desconocen el sistema endoscópico asignado, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los adenomas avanzados se definen como adenoma ≥10 mm de diámetro o con histología vellosa en 25% o displasia de alto grado (DAG) o carcinoma. El resultado principal de este estudio es correlacionar las tasas de detección de adenomas de los endoscopistas con EWT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes serán reclutados en el Queen Mary Hospital, Hong Kong, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán todos los pacientes adultos, de 40 años o más, sometidos a colonoscopia ambulatoria.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • historia de cáncer colorrectal
  • resección intestinal previa (aparte de la apendicectomía)
  • Síndrome de Peutz-Jeghers, poliposis adenomatosa familiar u otros síndromes de poliposis
  • tendencia al sangrado o enfermedades comórbidas graves para las cuales la polipectomía se considera insegura.
  • El ciego no pudo ser intubado por diversas razones.
  • Mala preparación intestinal con la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) <6

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de IA
Monitoreo por IA del tiempo de retiro efectivo
Monitoreo de inteligencia artificial del tiempo de retiro efectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adenoma por colonoscopia de los endoscopistas
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Adenoma por colonoscopia de los endoscopistas
Durante la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenoma de los endoscopistas
Periodo de tiempo: Durante esa colonoscopia
Tasa de detección de adenoma de los endoscopistas
Durante esa colonoscopia
Tasa de detección de pólipo de los endoscopistas
Periodo de tiempo: Durante esa colonoscopia
Tasa de detección de pólipo de los endoscopistas
Durante esa colonoscopia
Pólipo por colonoscopia de los endoscopistas
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Pólipo por colonoscopia de los endoscopistas
Durante la colonoscopia
Lesión dentada por colonoscopia del endoscopista
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Lesión dentada por colonoscopia del endoscopista
Durante la colonoscopia
Tasa de detección de lesión dentada del endoscopista
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
Tasa de detección de lesión dentada del endoscopista
Durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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