Reaaliaikainen tehokas poistumisaika ja adenooman havaitsemisnopeus
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tuleva arvio reaaliaikaisesta tekoälystä johdetun tehokkaan vetäytymisajan ja adenooman havaitsemisasteen välisestä korrelaatiosta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota tekoälystä (AI) johdetun tehokkaan vetäytymisajan (EWT) kolonoskopian aikana ja endoskooppilääkärin lähtötason adenooman havaitsemisasteen (ADR) välillä.
Myös AI-peräisen EWT:n ja ADR:n välinen yhteys tulevan kolonoskopiasarjan aikana määritettäisiin.
Tekoäly tarkkailee osallistujien kolonoskopiavideota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva kolonoskopiakoe, jossa käytetään tekoälyn (AI) reaaliaikaista tehokasta limakalvojen tutkimusmonitorijärjestelmää (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu).
Kaikki potilaat noudattavat vähärasvaista ruokavaliota kaksi päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa.
Suolen valmistukseen käytetään suun kautta otettavaa polyetyleeniglykolihuuhteluliuosta tavalliseen sairaalakäytäntöön.
Kokeneet endoskoopit suorittavat kaikki tutkimukset teräväpiirtoendoskopeilla (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Tokio, Japani) valkoisessa valossa.
Kaikessa kolonoskopiatutkimuksessa kolonoskooppi viedään ensin umpisuoleen, mikä vahvistetaan umpilisäkkeen aukon ja ileocekaaliläpän tunnistamisella tai sykkyräsuolen intubaatiolla.
Umpisuolen intuboinnin jälkeen kolonoskopia vedetään hitaasti pois.
Kaikki havaitut polyypit poistetaan vain vetäytymisen aikana.
Riippumaton tarkkailija kirjaa kunkin polyypin koon (mitattu biopsiapihdillä), sijainnin ja morfologian.
Vetoaika (miinus polypektomiakohta) mitataan sekuntikellolla ja vähintään 6 minuuttia.
Suolen valmistelun laatu luokitellaan Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
AI-pohjainen (AI) reaaliaikainen tehokas limakalvon tutkimusmonitorijärjestelmä (EndoScreen QC) käynnistetään skoopin poistamisen aikana alkaen umpisuolesta peräaukkoon.
Polypektomia tai biopsia-aika poistetaan normaalin vetäytymisajan määrityksenä.
Kaikki endoskopistit sokeutuvat EWT:n tekoälyn reaaliaikaisen seurannan tuloksiin.
Kaikki poistetut polyyppinäytteet merkitään selvästi ja lähetetään histologiseen tutkimukseen.
Kaikki resektoidut ja biopsianäytteet kiinnitetään 10 % puskuroituun formaliiniliuokseen ja tutkitaan histologisesti hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä.
Histopatologisen diagnoosin määrittävät kokeneet patologit, jotka ovat sokeutuneet määrätylle endoskooppiselle järjestelmälle Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti.
Pitkälle edenneet adenoomat määritellään adenoomaksi, jonka halkaisija on ≥ 10 mm tai joilla on 25 %:ssa villoinen histologia tai korkea-asteinen dysplasia (HGD), tai karsinooma. Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on korreloida endoskooppilääkärien adenooman havaitsemisasteet EWT:n kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat rekrytoidaan Queen Mary Hospitaliin Hongkongiin, Kiinaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopia, rekrytoidaan
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- kolorektaalisyövän historia
- edellinen suolen resektio (umpilisäkkeen poistoa lukuun ottamatta)
- Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muut polypoosioireyhtymät
- verenvuototaipumus tai vakavat samanaikaiset sairaudet, joille polypektomiaa ei pidetä turvallisena.
- Cecumia ei voitu intuboida useista syistä
- Huono suolen valmistelu Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BBPS) < 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AI ryhmä
Tehokkaan poistumisajan tekoälyn valvonta
|
Tehokkaan vetäytymisajan tekoälyn seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopistien kolonoskopia kohden adenooma
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoskopistien kolonoskopia kohden adenooma
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskoopien adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Tuon kolonoskopian aikana
|
Endoskoopien adenooman havaitsemisnopeus
|
Tuon kolonoskopian aikana
|
|
Endoskopistien polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Tuon kolonoskopian aikana
|
Endoskopistien polyypin havaitsemisnopeus
|
Tuon kolonoskopian aikana
|
|
Polyyppi kolonoskopiaa kohti endoskoopit
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Polyyppi kolonoskopiaa kohti endoskoopit
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Sahastettu vaurio kolonoskopia kohti endoskopiaa
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Sahastettu vaurio kolonoskopia kohti endoskopiaa
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Endoskopistin sahattu vaurion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoskopistin sahattu vaurion havaitsemisnopeus
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIeffectiveV4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .