Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids effektiv uttakstid og adenomdeteksjonsfrekvens

5. juni 2025 oppdatert av: The University of Hong Kong

En prospektiv evaluering av sammenhengen mellom sanntids kunstig intelligens-avledet effektiv tilbaketrekningstid og adenomdeteksjonsrate

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere sammenhengen mellom den kunstige intelligensen (AI) avledet effektiv tilbaketrekningstid (EWT) under koloskopi og endoskopistenes baseline adenomdeteksjonsrate (ADR). Assosiasjonen mellom AI-avledet EWT med ADR under den prospektive koloskopiserien vil også bli bestemt. Koloskopivideoen til deltakerne vil bli overvåket av AI

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv koloskopi-forsøk som bruker kunstig intelligens (AI) sanntidseffektivt monitorsystem for slimhinneundersøkelser (EndoScreener QC, Wision A.I. Shanghai & Chengdu). Diett med lavt restinnhold vil bli tatt av alle pasienter to dager før planlagt koloskopi. Oral polyetylenglykolskylleløsning brukes til tarmpreparering som i vanlig sykehuspraksis. All undersøkelse vil bli utført med høyoppløselige endoskoper (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan) under hvitt lys av erfarne endoskoper. Ved all koloskopiundersøkelse vil koloskopet først føres frem til blindtarmen som bekreftet ved identifikasjon av blindtarmsåpningen og ileocecalklaffen eller ved intubering av ileum. Etter at cecal intubasjon er utført, trekkes koloskopien sakte tilbake. Alle oppdagede polypper vil kun bli fjernet under uttaket. Størrelsen (målt med biopsitang), plasseringen og morfologien til hver polypp vil bli registrert av en uavhengig observatør. Uttakstiden (minus polypektomistedet) vil bli målt med en stoppeklokke og med minimum 6 minutter. Tarmforberedelseskvaliteten vil bli gradert i henhold til Boston Bowel Preparation Scale. Det AI-avledede (AI) sanntids effektive slimhinneundersøkelsesmonitorsystemet (EndoScreen QC) vil bli initiert under tilbaketrekking av scope, fra blindtarmen til anus. Polypektomi- eller biopsitiden vil bli fjernet som bestemmelse av standard tilbaketrekningstid. Alle endoskopister vil bli blindet for resultatene av AI sanntidsovervåking av EWT. Alle polyppprøver som fjernes vil være tydelig merket og sendes til histologisk undersøkelse. Alle reseksjonerte og biopsiprøver fikseres i 10 % bufret formalinløsning og undersøkes histologisk ved hematoksylin- og eosinfarging. Den histopatologiske diagnosen bestemmes av erfarne patologer, som er blindet for det tildelte endoskopiske systemet, i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. Avanserte adenomer er definert som adenom ≥10 mm i diameter eller med villøs histologi i 25 % eller høygradig dysplasi (HGD), eller karsinom. Det primære resultatet av denne studien er å korrelere adenomdeteksjonsratene til endoskopistene med EWT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli rekruttert ved Queen Mary Hospital, Hong Kong, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter, 40 år eller eldre, som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil bli rekruttert

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • historie med tykktarmskreft
  • tidligere tarmreseksjon (bortsett fra appendektomi)
  • Peutz-Jeghers syndrom, familiær adenomatøs polypose eller andre polyposesyndromer
  • blødningstendens eller alvorlige komorbide sykdommer som polypektomi anses som utrygg.
  • Cecum kunne ikke intuberes av ulike årsaker
  • Dårlig tarmforberedelse med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AI gruppe
AI-overvåking av effektiv uttakstid
Kunstig intelligens overvåking av effektiv tilbaketrekningstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenom per koloskopi av endoskopistene
Tidsramme: Under koloskopien
Adenom per koloskopi av endoskopistene
Under koloskopien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenom deteksjonshastighet for endoskopistene
Tidsramme: Under den koloskopien
Adenom deteksjonshastighet for endoskopistene
Under den koloskopien
Polyp deteksjonshastighet for endoskopistene
Tidsramme: Under den koloskopien
Polyp deteksjonshastighet for endoskopistene
Under den koloskopien
Polyp per koloskopi av endoskopistene
Tidsramme: Under koloskopi
Polyp per koloskopi av endoskopistene
Under koloskopi
Serrated lesjon per koloskopi av endoskopisten
Tidsramme: Under koloskopien
Serrated lesjon per koloskopi av endoskopisten
Under koloskopien
Serrated lesjonsdeteksjonshastighet for endoskopisten
Tidsramme: Under koloskopi
Serrated lesjonsdeteksjonshastighet for endoskopisten
Under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Ka-Luen Lui, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere