Pole léčby nádorů u nově diagnostikovaného glioblastomu: Dvě emulované studie s čínskými multinemocničními daty z reálného světa

Cílem této observační studie je dozvědět se o účinnosti Optune® (Tumor Treating Fields) u nově diagnostikovaného glioblastomu (GBM) v Číně. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Účinnost Optune® jako konkomitantu/adjuvans k radioterapii (RT) a samotnému temozolomidu (TMZ) při léčbě nově diagnostikovaných pacientů s GBM.
• Účinnost přípravku Optune® podávaného současně s RT a TMZ u nově diagnostikovaných pacientů s GBM ve srovnání se samotnými RT a TMZ.

Účastníci budou:

Krok 1:

• Léčebné rameno I: Pacienti dostávají standardní RT + TMZ, následovanou udržovací TMZ, přičemž Optune® začíná během periradioterapie (2 měsíce před až 3 měsíce po radioterapii). Trvání TTFields trvá minimálně 2 měsíce.
• Léčebné rameno II: Pacienti dostávají RT a TMZ samotné, následované udržovací přípravou TMZ.

Krok 2:

• Léčebné rameno I: Pacienti dostávají TTFields při 200 kHz do mozku pomocí systému Optune® společně s RT a TMZ, po kterém následuje udržovací TMZ souběžně s léčbou Optune®. Trvání TTFields trvá minimálně 2 měsíce. Pokud je subjekt zařazen do tohoto léčebného ramene, terapie Optune® začne nejpozději 7. den léčby RT a TMZ.
• Léčebné rameno II: Pacienti dostávají RT a TMZ samotné, po nichž následuje udržovací TMZ současně s TTFields při 200 kHz do mozku pomocí Optune® během 3 měsíců po radioterapii po dobu alespoň 2 měsíců.

Výzkumníci budou porovnávat celkové přežití každé paže, aby zjistili, zda TTFields prokazuje zlepšení výsledků přežití v čínské populaci v reálné praxi a zda je tato účinnost dále zvýšena v kombinaci s RT a TMZ.