Tumorbehandlingsfelt for nylig diagnostisert glioblastom: To emulerte forsøk med kinesisk multisykehusbasert data fra virkeligheten

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effektiviteten til Optune® (Tumor Treating Fields) ved nylig diagnostisert glioblastom (GBM) i Kina. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Effekten av Optune® som samtidig/adjuvans til strålebehandling (RT) og temozolomid (TMZ) alene i behandlingen av nylig diagnostiserte GBM-pasienter.
• Effektiviteten av Optune® gitt samtidig med RT og TMZ hos nylig diagnostiserte GBM-pasienter, sammenlignet med RT og TMZ alene.

Deltakerne vil:

Trinn 1:

• Behandlingsarm I: Pasienter får standard RT + TMZ, etterfulgt av vedlikeholds-TMZ, med Optune®-starter under peri-strålebehandlingsperioden (2 måneder før til 3 måneder etter strålebehandling). Varigheten av TTFields varer i minst 2 måneder.
• Behandlingsarm II: Pasienter får RT og TMZ alene, etterfulgt av vedlikeholds TMZ samtidig.

Steg 2:

• Behandlingsarm I: Pasienter mottar TTFields ved 200 kHz til hjernen ved hjelp av Optune®-systemet sammen med RT og TMZ, etterfulgt av vedlikeholds-TMZ samtidig med Optune®-behandlingen. Varigheten av TTFields varer i minst 2 måneder. Hvis forsøkspersonen er tilordnet denne behandlingsarmen, vil Optune®-terapi begynne senest den 7. dagen av RT- og TMZ-behandling.
• Behandlingsarm II: Pasienter får RT og TMZ alene, etterfulgt av vedlikeholds TMZ samtidig med TTFields ved 200 kHz til hjernen ved bruk av Optune® innen 3 måneder etter strålebehandling i minst 2 måneder.

Forskere vil sammenligne den totale overlevelsen til hver arm for å se om TTFields viser en forbedring i overlevelsesresultater i den kinesiske befolkningen i praksis i den virkelige verden, og om denne effekten er ytterligere forbedret når den kombineres med RT og TMZ.