Области лечения опухолей при недавно диагностированной глиобластоме: два смоделированных исследования с использованием реальных данных китайских нескольких больниц

Цель этого наблюдательного исследования — узнать об эффективности Optune® (полей для лечения опухолей) при впервые диагностированной глиобластоме (ГБМ) в Китае. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Эффективность Optune® в качестве сопутствующего/вспомогательного средства к лучевой терапии (ЛТ) и монотерапии темозоломидом (ТМЗ) при лечении впервые диагностированных пациентов с ГБМ.
• Эффективность Optune®, назначаемого одновременно с ЛТ и ТМЗ у впервые диагностированных пациентов с ГБМ, по сравнению с применением только ЛТ и ТМЗ.

Участники:

Шаг 1:

• Группа лечения I: пациенты получают стандартную RT + TMZ с последующим поддерживающим TMZ, причем Optune® начинается в период перирадиотерапии (от 2 месяцев до лучевой терапии до 3 месяцев после нее). Срок действия TTFields составляет не менее 2 месяцев.
• Группа лечения II: пациенты получают только RT и TMZ с последующей поддерживающей терапией TMZ.

Шаг 2:

• Группа лечения I: Пациенты получают TTFields частотой 200 кГц в мозг с использованием системы Optune® вместе с RT и TMZ, с последующей поддерживающей TMZ одновременно с лечением Optune®. Срок действия TTFields составляет не менее 2 месяцев. Если субъекта распределяют в эту группу лечения, терапия Optune® начнется не позднее 7-го дня лечения RT и TMZ.
• Группа лечения II: Пациенты получают только RT и TMZ, с последующим поддерживающим TMZ одновременно с TTFields на частоте 200 кГц в мозг с использованием Optune® в течение 3 месяцев после лучевой терапии в течение как минимум 2 месяцев.

Исследователи будут сравнивать общую выживаемость в каждой группе, чтобы увидеть, демонстрирует ли TTFields улучшение результатов выживаемости среди населения Китая в реальной практике, и будет ли эта эффективность дополнительно повышаться в сочетании с RT и TMZ.