Campos de tratamiento de tumores para glioblastoma recién diagnosticado: dos ensayos emulados con datos del mundo real basados ​​en varios hospitales chinos

El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia de Optune® (Campos de tratamiento de tumores) en glioblastoma (GBM) recién diagnosticado en China. Las principales preguntas que pretende responder son:

• La eficacia de Optune® como concomitante/adyuvante de la radioterapia (RT) y temozolomida (TMZ) sola en el tratamiento de pacientes con GBM recién diagnosticado.
• La eficacia de Optune® administrado concomitantemente con RT y TMZ en pacientes con GBM recién diagnosticado, en comparación con RT y TMZ solos.

Los participantes:

Paso 1:

• Grupo de tratamiento I: los pacientes reciben RT estándar + TMZ, seguido de TMZ de mantenimiento, con Optune® iniciado durante el período de periradioterapia (2 meses antes a 3 meses después de la radioterapia). La duración de TTFields es de al menos 2 meses.
• Grupo de tratamiento II: los pacientes reciben RT y TMZ solos, seguidos de TMZ de mantenimiento concomitante.

Paso 2:

• Grupo de tratamiento I: los pacientes reciben TTFields a 200 kHz en el cerebro utilizando el sistema Optune® junto con RT y TMZ, seguido de TMZ de mantenimiento concomitante con el tratamiento Optune®. La duración de TTFields es de al menos 2 meses. Si el sujeto es asignado a este grupo de tratamiento, la terapia Optune® comenzará a más tardar el séptimo día del tratamiento con RT y TMZ.
• Grupo de tratamiento II: los pacientes reciben RT y TMZ solos, seguidos de TMZ de mantenimiento concomitante con TTFields a 200 kHz en el cerebro utilizando Optune® dentro de los 3 meses posteriores a la radioterapia durante al menos 2 meses.

Los investigadores compararán la supervivencia general de cada brazo para ver si TTFields demuestra una mejora en los resultados de supervivencia dentro de la población china en la práctica del mundo real, y si esta eficacia mejora aún más cuando se combina con RT y TMZ.