新たに診断された神経膠芽腫の腫瘍治療分野: 中国の複数の病院に基づく実世界データを使用した 2 つのエミュレート試験

この観察研究の目的は、中国で新たに診断された膠芽腫 (GBM) に対する Optune® (腫瘍治療領域) の有効性について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 新たに診断された GBM 患者の治療における、放射線療法 (RT) およびテモゾロミド (TMZ) 単独の併用/補助剤としての Optune® の有効性。
• 新たに診断された GBM 患者に対して RT および TMZ と併用して投与された Optune® の有効性を、RT および TMZ 単独と比較したもの。

参加者は次のことを行います:

ステップ1：

• 治療群 I: 患者は標準的な RT + TMZ を受け、続いて維持 TMZ を受け、放射線療法前後の期間 (放射線療法の 2 か月前から 3 か月後) に Optune® を開始します。 TTFields の期間は少なくとも 2 か月間続きます。
• 治療群 II: 患者は RT と TMZ を単独で受け、その後維持療法 TMZ を併用します。

ステップ2：

• 治療群 I: 患者は、Optune® システムと RT および TMZ を使用して 200 kHz で脳に TTF フィールドを受け、続いて Optune® 治療と同時に TMZ 維持療法を受けます。 TTFields の期間は少なくとも 2 か月間続きます。 被験者がこの治療群に割り当てられた場合、Optune® 治療は RT および TMZ 治療の 7 日目までに開始されます。
• 治療群 II: 患者は RT と TMZ を単独で受け、その後少なくとも 2 か月の放射線療法後 3 か月以内に Optune® を使用して脳への 200 kHz での TTF フィールドを併用した維持 TMZ を受けます。

研究者らは各治療群の全生存期間を比較し、TTFieldsが実際の実践において中国人の生存成績の改善を実証するかどうか、またこの有効性がRTおよびTMZと組み合わせることでさらに強化されるかどうかを確認する予定である。