Tumorbehandlingsfelter for nyligt diagnosticeret glioblastom: To emulerede forsøg med kinesiske multihospitalbaserede data fra den virkelige verden

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effektiviteten af ​​Optune® (Tumor Treating Fields) i nyligt diagnosticeret glioblastom (GBM) i Kina. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Effekten af ​​Optune® som en samtidig/adjuvans til strålebehandling (RT) og temozolomid (TMZ) alene i behandlingen af ​​nyligt diagnosticerede GBM-patienter.
• Effektiviteten af ​​Optune® givet samtidig med RT og TMZ hos nydiagnosticerede GBM-patienter sammenlignet med RT og TMZ alene.

Deltagerne vil:

Trin 1:

• Behandlingsarm I: Patienter modtager standard RT + TMZ, efterfulgt af vedligeholdelses-TMZ, med Optune®-starter i peri-strålebehandlingsperioden (2 måneder før til 3 måneder efter strålebehandling). Varigheden af ​​TTFields varer i mindst 2 måneder.
• Behandlingsarm II: Patienter får RT og TMZ alene, efterfulgt af vedligeholdelses-TMZ samtidig.

Trin 2:

• Behandlingsarm I: Patienter modtager TTFields ved 200 kHz til hjernen ved hjælp af Optune®-systemet sammen med RT og TMZ, efterfulgt af vedligeholdelses-TMZ samtidig med Optune®-behandlingen. Varigheden af ​​TTFields varer i mindst 2 måneder. Hvis forsøgspersonen tildeles denne behandlingsarm, vil Optune®-terapi begynde senest den 7. dag af RT- og TMZ-behandling.
• Behandlingsarm II: Patienter modtager RT og TMZ alene, efterfulgt af vedligeholdelses-TMZ samtidig med TTFields ved 200 kHz til hjernen ved hjælp af Optune® inden for 3 måneder efter strålebehandling i mindst 2 måneder.

Forskere vil sammenligne den samlede overlevelse af hver arm for at se, om TTFields viser en forbedring i overlevelsesresultater inden for den kinesiske befolkning i praksis i den virkelige verden, og om denne effektivitet forbedres yderligere, når den kombineres med RT og TMZ.