Tumorbehandlungsfelder für neu diagnostiziertes Glioblastom: Zwei emulierte Studien mit chinesischen Multikrankenhaus-basierten realen Daten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Wirksamkeit von Optune® (Tumor Treating Fields) bei neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM) in China zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Die Wirksamkeit von Optune® als Begleittherapie/Adjuvans zur Strahlentherapie (RT) und Temozolomid (TMZ) allein bei der Behandlung neu diagnostizierter GBM-Patienten.
• Die Wirksamkeit von Optune® in Kombination mit RT und TMZ bei neu diagnostizierten GBM-Patienten im Vergleich zu RT und TMZ allein.

Die Teilnehmer werden:

Schritt 1:

• Behandlungsarm I: Die Patienten erhalten Standard-RT + TMZ, gefolgt von Erhaltungs-TMZ, wobei Optune® während der Peri-Strahlentherapie-Periode (2 Monate vor bis 3 Monate nach der Strahlentherapie) beginnt. Die Laufzeit von TTFields beträgt mindestens 2 Monate.
• Behandlungsarm II: Die Patienten erhalten RT und TMZ allein, gefolgt von einer begleitenden Erhaltungstherapie mit TMZ.

Schritt 2:

• Behandlungsarm I: Patienten erhalten TTFields mit 200 kHz an das Gehirn unter Verwendung des Optune®-Systems zusammen mit RT und TMZ, gefolgt von einer Erhaltungs-TMZ gleichzeitig mit der Optune®-Behandlung. Die Laufzeit von TTFields beträgt mindestens 2 Monate. Wenn der Proband diesem Behandlungsarm zugeordnet wird, beginnt die Optune®-Therapie spätestens am 7. Tag der RT- und TMZ-Behandlung.
• Behandlungsarm II: Die Patienten erhalten RT und TMZ allein, gefolgt von einer TMZ-Erhaltungstherapie zusammen mit TTFields bei 200 kHz zum Gehirn unter Verwendung des Optune® innerhalb von 3 Monaten nach der Strahlentherapie für mindestens 2 Monate.

Die Forscher werden das Gesamtüberleben jedes Arms vergleichen, um zu sehen, ob TTFields in der Praxis eine Verbesserung der Überlebensergebnisse innerhalb der chinesischen Bevölkerung zeigt und ob diese Wirksamkeit in Kombination mit RT und TMZ noch weiter gesteigert wird.