Możliwości leczenia nowotworów w przypadku nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego: dwie emulowane badania z wykorzystaniem rzeczywistych danych pochodzących z chińskich szpitali wieloszpitalnych

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności Optune® (Pola do leczenia nowotworów) w nowo zdiagnozowanym glejaku wielopostaciowym (GBM) w Chinach. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Skuteczność Optune® jako leku towarzyszącego/uzupełniającego radioterapię (RT) i sam temozolomid (TMZ) w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów z GBM.
• Skuteczność Optune® podawanego jednocześnie z RT i TMZ u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GBM w porównaniu z samą RT i TMZ.

Uczestnicy będą:

Krok 1:

• Ramię leczenia I: Pacjenci otrzymują standardową RT + TMZ, a następnie podtrzymującą TMZ, przy czym Optune® rozpoczyna się w okresie okołoradioterapii (2 miesiące przed i 3 miesiące po radioterapii). Czas trwania TTFields trwa co najmniej 2 miesiące.
• Ramię leczenia II: Pacjenci otrzymują samą RT i TMZ, a następnie jednocześnie podtrzymującą TMZ.

Krok 2:

• Ramię leczenia I: Pacjenci otrzymują pola TTFields o częstotliwości 200 kHz do mózgu przy użyciu systemu Optune® wraz z RT i TMZ, a następnie podtrzymującą TMZ jednocześnie z leczeniem Optune®. Czas trwania TTFields trwa co najmniej 2 miesiące. Jeśli pacjent zostanie przydzielony do tej grupy leczenia, terapia Optune® rozpocznie się nie później niż w 7. dniu leczenia RT i TMZ.
• Ramię leczenia II: Pacjenci otrzymują samą RT i TMZ, a następnie podtrzymującą TMZ w skojarzeniu z polami TTFields o częstotliwości 200 kHz docierającymi do mózgu przy użyciu Optune® w ciągu 3 miesięcy po radioterapii przez co najmniej 2 miesiące.

Naukowcy porównają całkowite przeżycie w każdym ramieniu, aby sprawdzić, czy TTFields wykazuje poprawę wyników przeżycia w populacji chińskiej w rzeczywistej praktyce i czy skuteczność ta ulega dalszemu zwiększeniu w połączeniu z RT i TMZ.