Tumörbehandlingsfält för nyligen diagnostiserat glioblastom: två emulerade försök med kinesiska multisjukhusbaserade verkliga data

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effektiviteten av Optune® (Tumor Treating Fields) vid nydiagnostiserade glioblastom (GBM) i Kina. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Effekten av Optune® som en samtidig/adjuvans till strålbehandling (RT) och temozolomid (TMZ) enbart vid behandling av nyligen diagnostiserade GBM-patienter.
• Effektiviteten av Optune® givet samtidigt med RT och TMZ hos nyligen diagnostiserade GBM-patienter, jämfört med RT och TMZ enbart.

Deltagarna kommer att:

Steg 1:

• Behandlingsarm I: Patienterna får standard RT + TMZ, följt av underhålls-TMZ, med Optune®-starter under peri-radioterapiperioden (2 månader före till 3 månader efter strålbehandling). Varaktigheten av TTFields varar i minst 2 månader.
• Behandlingsarm II: Patienterna får enbart RT och TMZ, följt av underhålls-TMZ samtidigt.

Steg 2:

• Behandlingsarm I: Patienterna får TTFields vid 200 kHz till hjärnan med Optune®-systemet tillsammans med RT och TMZ, följt av underhålls-TMZ samtidigt med Optune®-behandlingen. Varaktigheten av TTFields varar i minst 2 månader. Om patienten tilldelas denna behandlingsarm kommer Optune®-terapin att börja senast den 7:e dagen av RT- och TMZ-behandling.
• Behandlingsarm II: Patienterna får enbart RT och TMZ, följt av underhålls-TMZ samtidigt med TTFields vid 200 kHz till hjärnan med Optune® inom 3 månader efter strålbehandling i minst 2 månader.

Forskare kommer att jämföra den totala överlevnaden för varje arm för att se om TTFields visar en förbättring av överlevnadsresultat inom den kinesiska befolkningen i verklig praxis, och om denna effekt förstärks ytterligare när den kombineras med RT och TMZ.