Campi di trattamento del tumore per il glioblastoma di nuova diagnosi: due studi simulati con dati reali basati su più ospedali cinesi

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia di Optune® (Tumor Treating Fields) nel glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi in Cina. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• L'efficacia di Optune® come concomitante/adiuvante della radioterapia (RT) e della temozolomide (TMZ) da sola nel trattamento dei pazienti con GBM di nuova diagnosi.
• L'efficacia di Optune® somministrato in concomitanza con RT e TMZ nei pazienti con GBM di nuova diagnosi, rispetto a RT e TMZ da soli.

I partecipanti:

Passo 1:

• Braccio di trattamento I: i pazienti ricevono RT standard + TMZ, seguito da TMZ di mantenimento, con Optune® iniziato durante il periodo peri-radioterapia (da 2 mesi prima a 3 mesi dopo la radioterapia). La durata di TTFields è di almeno 2 mesi.
• Braccio di trattamento II: i pazienti ricevono RT e TMZ da soli, seguiti da TMZ di mantenimento concomitante.

Passo 2:

• Braccio di trattamento I: i pazienti ricevono TTField al cervello a 200 kHz utilizzando il sistema Optune® insieme a RT e TMZ, seguiti da TMZ di mantenimento in concomitanza con il trattamento Optune®. La durata di TTFields è di almeno 2 mesi. Se il soggetto viene assegnato a questo braccio di trattamento, la terapia Optune® inizierà entro e non oltre il 7° giorno di trattamento RT e TMZ.
• Braccio di trattamento II: i pazienti ricevono RT e TMZ da soli, seguiti da TMZ di mantenimento in concomitanza con TTField a 200 kHz al cervello utilizzando Optune® entro 3 mesi dalla radioterapia per almeno 2 mesi.

I ricercatori confronteranno la sopravvivenza globale di ciascun braccio per vedere se TTFields dimostra un miglioramento dei risultati di sopravvivenza nella popolazione cinese nella pratica del mondo reale e se questa efficacia è ulteriormente migliorata se combinato con RT e TMZ.