Campos de tratamento de tumor para glioblastoma recém-diagnosticado: dois ensaios emulados com dados do mundo real baseados em vários hospitais chineses

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia do Optune® (Tumor Treating Fields) em glioblastoma (GBM) recém-diagnosticado na China. As principais questões que pretende responder são:

• A eficácia do Optune® como concomitante/adjuvante à radioterapia (RT) e temozolomida (TMZ) isoladamente no tratamento de pacientes recém-diagnosticados com GBM.
• A eficácia do Optune® administrado concomitantemente com RT e TMZ em pacientes recém-diagnosticados com GBM, em comparação com RT e TMZ isoladamente.

Os participantes irão:

Passo 1:

• Braço de tratamento I: os pacientes recebem RT + TMZ padrão, seguido de TMZ de manutenção, com Optune® iniciado durante o período peri-radioterapia (2 meses antes a 3 meses após a radioterapia). A duração do TTFields dura pelo menos 2 meses.
• Braço de tratamento II: os pacientes recebem RT e TMZ sozinhos, seguidos de manutenção concomitante com TMZ.

Passo 2:

• Braço de tratamento I: os pacientes recebem TTFields a 200 kHz no cérebro usando o Sistema Optune® junto com RT e TMZ, seguido de TMZ de manutenção concomitante ao tratamento Optune®. A duração do TTFields dura pelo menos 2 meses. Se o sujeito for atribuído a este braço de tratamento, a terapia Optune® começará o mais tardar no 7º dia de tratamento com RT e TMZ.
• Braço de tratamento II: os pacientes recebem RT e TMZ sozinhos, seguidos de TMZ de manutenção concomitante com TTFields a 200 kHz para o cérebro usando o Optune® dentro de 3 meses após a radioterapia por pelo menos 2 meses.

Os pesquisadores irão comparar a sobrevivência global de cada braço para ver se o TTFields demonstra uma melhoria nos resultados de sobrevivência na população chinesa na prática do mundo real, e se esta eficácia é ainda melhorada quando combinado com RT e TMZ.