- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06349603
Fyzioterapeutický přístup pro syndrom Susac
4. dubna 2024 aktualizováno: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integrovaný fyzioterapeutický přístup pro syndrom Susac: Komplexní případová studie
Susacův syndrom je vzácné autoimunitní onemocnění charakterizované triádou encefalopatie (dysfunkce mozku), uzávěrem větvené retinální tepny (ztráta zraku) a senzorineurální ztrátou sluchu.
Tato studie představuje případ pacienta podstupujícího intenzivní fyzioterapeutickou intervenci po úrazu se zaměřením na hodnocení, jako je měření objemu a rozsahu pohybu, manuální svalové testy a hodnocení intenzity bolesti pomocí různých škál.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacient ve věku 17 let měl zpočátku vážné omezení hybnosti s diagnózou Susacův syndrom.
Vyžadování pomoci při chůzi i na krátké vzdálenosti kvůli strachu a nejistotě.
Prostřednictvím strukturovaného fyzioterapeutického programu trvajícího několik měsíců byla provedena různá hodnocení, včetně manuálních svalových testů a měření obvodu.
Významná zlepšení byla pozorována u svalové funkce, obvodu horních a dolních končetin a výkonu v testech mobility.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mostar, Bosna a Hercegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvořil jeden dospívající pacient s diagnostikovaným Susac syndromem ve věku 17 let.
Pacient měl motorické poruchy a funkční omezení přisuzované Susac syndromu, včetně potíží s pohyblivostí a svalové slabosti.
Nebyly hlášeny žádné významné komorbidity a pacient byl zdravotně stabilní, aby se mohl zúčastnit 12týdenního intenzivního fyzioterapeutického programu.
Informovaný souhlas byl získán od účastníka a jeho zákonného zástupce před zařazením do studie.“
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza Susac syndromu.
- Ochota a schopnost zúčastnit se 12týdenního intenzivního fyzioterapeutického programu.
- Stabilní zdravotní stav, který umožňuje účast na fyzioterapii bez významných rizik.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažných komorbidit nebo zdravotních stavů, které by narušovaly účast na fyzioterapii nebo zkreslovaly výsledky studie.
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny pro fyzioterapeutická cvičení.
- Těhotenství, protože některé fyzioterapeutické modality nemusí být během těhotenství vhodné.
- Jakákoli jiná podmínka nebo okolnost, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost nebo platnost účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení mobility a svalové síly
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
Toto výsledné měření hodnotí zlepšení mobility u jednoho jedince se Susacovým syndromem po 12 týdnech intenzivní fyzioterapie.
Hodnocení zahrnuje test Timed Up and Go (TUG), který měří dobu potřebnou k tomu, aby jedinec vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Pokrok je indikován přechodem od silného spoléhání se na pomoc při mobilitě k samostatné chůzi na 100 metrů.
|
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
|
Měření výsledku zlepšení svalové síly
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
Toto výsledné měření hodnotí zlepšení svalové síly u jednoho jedince se Susac syndromem po 12 týdnech intenzivní fyzioterapie.
Hodnocení zahrnuje manuální svalové testy (MMT) k posouzení síly a funkce konkrétních svalových skupin pomocí standardizované stupnice.
Pokrok je indikován vyššími známkami v manuálních svalových testech, což odráží zlepšenou svalovou sílu a vytrvalost.
|
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
|
Měření intenzity bolesti
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
Toto měřítko výsledku hodnotí změny intenzity bolesti, které pociťuje jedinec se Susacovým syndromem po 12 týdnech intenzivní fyzioterapie.
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde jedinec hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
Pokrok je indikován poklesem skóre VAS odrážejícím sníženou intenzitu bolesti.
|
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech intenzivní terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Užitečné odkazy
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Choroba
- Onemocnění sítnice
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy zraku
- Oční projevy
- Okluze retinální tepny
- Syndrom
- Susacův syndrom
Další identifikační čísla studie
- S2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .