- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349603
Enfoque de fisioterapia para el síndrome de Susac
4 de abril de 2024 actualizado por: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Enfoque de fisioterapia integrado para el síndrome de Susac: un estudio de caso completo
El síndrome de Susac es un trastorno autoinmune poco común caracterizado por una tríada de encefalopatía (disfunción cerebral), oclusión de una rama de la arteria retiniana (pérdida de visión) y pérdida auditiva neurosensorial.
Este estudio presenta el caso de un paciente sometido a una intervención de fisioterapia intensiva tras una lesión, centrándose en valoraciones como mediciones de volumen y rango de movimiento, pruebas musculares manuales y evaluaciones de la intensidad del dolor mediante diversas escalas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El paciente, de 17 años, presentó inicialmente graves limitaciones de movilidad, diagnosticado de síndrome de Susac.
Requerir ayuda para caminar incluso distancias cortas debido al miedo y la inseguridad.
A través de un programa estructurado de fisioterapia que duró varios meses, se realizaron diversas evaluaciones, incluidas pruebas musculares manuales y mediciones de circunferencia.
Se observaron mejoras significativas en la función muscular, las circunferencias de las extremidades superiores e inferiores y el rendimiento en las pruebas de movilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por un único paciente adolescente diagnosticado con síndrome de Susac, de 17 años de edad.
El paciente presentaba alteraciones motoras y limitaciones funcionales atribuidas al síndrome de Susac, incluidas dificultades de movilidad y debilidad muscular.
No se informaron comorbilidades significativas y el paciente se encontraba médicamente estable para participar en un programa de fisioterapia intensiva de 12 semanas.
Se obtuvo el consentimiento informado del participante y de su tutor legal antes de la inscripción en el estudio".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Susac.
- Voluntad y capacidad para participar en un programa de fisioterapia intensiva de 12 semanas.
- Condición médica estable que permite la participación en fisioterapia sin riesgos significativos.
- Capacidad para dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de comorbilidades graves o afecciones médicas que interferirían con la participación en fisioterapia o confundirían los resultados del estudio.
- Incapacidad para comprender o seguir las instrucciones de los ejercicios de fisioterapia.
- Embarazo, ya que determinadas modalidades de fisioterapia pueden no ser adecuadas durante el embarazo.
- Cualquier otra condición o circunstancia que, a juicio del investigador, comprometa la seguridad o validez de la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la movilidad y la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
Esta medida de resultado evalúa las mejoras en la movilidad en un solo individuo con síndrome de Susac después de 12 semanas de fisioterapia intensiva.
Las evaluaciones incluyen la prueba Timed Up and Go (TUG), que mide el tiempo que tarda el individuo en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse.
Los avances se ven reflejados en la transición de una gran dependencia de la asistencia para la movilidad a caminar de forma independiente 100 metros.
|
Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
|
Medida de resultado de mejora de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
Esta medida de resultado evalúa las mejoras en la fuerza muscular en un solo individuo con síndrome de Susac después de 12 semanas de fisioterapia intensiva.
Las evaluaciones incluyen pruebas musculares manuales (MMT) para evaluar la fuerza y la función de grupos de músculos específicos, utilizando una escala de calificación estandarizada.
El progreso se indica mediante calificaciones más altas en las pruebas musculares manuales, lo que refleja una mayor fuerza y resistencia muscular.
|
Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
|
Medida de resultado de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
Esta medida de resultado evalúa los cambios en la intensidad del dolor experimentado por el individuo con síndrome de Susac después de 12 semanas de fisioterapia intensiva.
La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde el individuo califica su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
El progreso se indica mediante una disminución en las puntuaciones de la EVA, lo que refleja una reducción de la intensidad del dolor.
|
Evaluado al inicio y después de 12 semanas de terapia intensiva.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Enlaces Útiles
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la visión
- Manifestaciones oculares
- Oclusión de la arteria retinal
- Síndrome
- Síndrome de Susac
Otros números de identificación del estudio
- S2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .