- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06349603
Fysiotherapie-aanpak voor het Susac-syndroom
4 april 2024 bijgewerkt door: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Geïntegreerde fysiotherapiebenadering voor het Susac-syndroom: een uitgebreide casestudy
Het syndroom van Susac is een zeldzame auto-immuunziekte die wordt gekarakteriseerd door een triade van encefalopathie (hersendisfunctie), occlusie van de vertakking van de retinale arterie (verlies van gezichtsvermogen) en perceptief gehoorverlies.
Deze studie presenteert het geval van een patiënt die een intensieve fysiotherapie-interventie ondergaat na een blessure, waarbij de nadruk ligt op beoordelingen zoals metingen van het volume en het bewegingsbereik, handmatige spiertests en evaluaties van de pijnintensiteit met behulp van verschillende schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt, 17 jaar oud, vertoonde aanvankelijk ernstige beperkingen in de mobiliteit, waarbij de diagnose Susac-syndroom werd gesteld.
Hulp nodig om zelfs korte afstanden te lopen vanwege angst en onzekerheid.
Via een gestructureerd fysiotherapieprogramma van meerdere maanden werden verschillende beoordelingen uitgevoerd, waaronder handmatige spiertesten en omtrekmetingen.
Er werden significante verbeteringen waargenomen voor de spierfunctie, de omtrek van de bovenste en onderste ledematen en de prestaties bij mobiliteitstests.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit een enkele adolescente patiënt van 17 jaar oud met de diagnose Susac-syndroom.
De patiënt vertoonde motorische en functionele beperkingen die werden toegeschreven aan het Susac-syndroom, waaronder mobiliteitsproblemen en spierzwakte.
Er werden geen significante comorbiditeiten gemeld en de patiënt was medisch stabiel om deel te nemen aan een 12 weken durend intensief fysiotherapieprogramma.
Voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek werd geïnformeerde toestemming verkregen van de deelnemer en zijn wettelijke voogd."
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van het Susac-syndroom.
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan een intensief fysiotherapieprogramma van 12 weken.
- Stabiele medische toestand die deelname aan fysiotherapie mogelijk maakt zonder noemenswaardige risico's.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten of medische aandoeningen die de deelname aan fysiotherapie zouden verstoren of de onderzoeksresultaten zouden kunnen verstoren.
- Onvermogen om de instructies voor fysiotherapie-oefeningen te begrijpen of op te volgen.
- Zwangerschap, omdat bepaalde fysiotherapiemodaliteiten mogelijk niet geschikt zijn tijdens de zwangerschap.
- Elke andere omstandigheid of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of geldigheid van deelname aan het onderzoek in gevaar zou brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van mobiliteit en spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
Deze uitkomstmaat evalueert verbeteringen in de mobiliteit bij één persoon met het Susac-syndroom na 12 weken intensieve fysiotherapie.
Beoordelingen omvatten de Timed Up and Go-test (TUG), die de tijd meet die het individu nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
Er wordt vooruitgang geboekt door de overgang van een sterke afhankelijkheid van hulp voor mobiliteit naar zelfstandig 100 meter lopen.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
|
Uitkomstmaat voor verbetering van spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
Deze uitkomstmaat evalueert verbeteringen in spierkracht bij één persoon met het Susac-syndroom na 12 weken intensieve fysiotherapie.
Beoordelingen omvatten handmatige spiertesten (MMT) om de kracht en functie van specifieke spiergroepen te beoordelen, met behulp van een gestandaardiseerde beoordelingsschaal.
Vooruitgang wordt aangegeven door hogere cijfers bij handmatige spiertesten, wat een verbeterde spierkracht en uithoudingsvermogen weerspiegelt.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
|
Uitkomstmaat voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
Deze uitkomstmaat evalueert veranderingen in de pijnintensiteit die wordt ervaren door het individu met het Susac-syndroom na 12 weken intensieve fysiotherapie.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij het individu zijn pijn beoordeelt op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
Vooruitgang wordt aangegeven door een afname van de VAS-scores, wat een verminderde pijnintensiteit weerspiegelt.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 12 weken intensieve therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Nuttige links
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Ziekten van het netvlies
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Gezichtsstoornissen
- Oog manifestaties
- Retinale slagaderocclusie
- Syndroom
- Susac-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- S2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .