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Physiotherapeutischer Ansatz für das Susac-Syndrom

4. April 2024 aktualisiert von: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Integrierter Physiotherapie-Ansatz für das Susac-Syndrom: Eine umfassende Fallstudie

Das Susac-Syndrom ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die durch eine Trias aus Enzephalopathie (Gehirnfunktionsstörung), Verschluss der Netzhautarterie (Sehverlust) und Schallempfindungsschwerhörigkeit gekennzeichnet ist. Diese Studie stellt den Fall eines Patienten dar, der sich nach einer Verletzung einer intensiven physiotherapeutischen Intervention unterzieht, wobei der Schwerpunkt auf Beurteilungen wie Volumen- und Bewegungsumfangsmessungen, manuellen Muskeltests und der Beurteilung der Schmerzintensität anhand verschiedener Skalen liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dem 17-jährigen Patienten wurde zunächst eine schwere Bewegungseinschränkung festgestellt, bei der ein Susac-Syndrom diagnostiziert wurde. Aufgrund von Angst und Unsicherheit sind sie auf Hilfe angewiesen, um selbst kurze Distanzen zurückzulegen. Im Rahmen eines mehrmonatigen strukturierten Physiotherapieprogramms wurden verschiedene Untersuchungen durchgeführt, darunter manuelle Muskeltests und Umfangsmessungen. Es wurden signifikante Verbesserungen bei der Muskelfunktion, dem Umfang der oberen und unteren Gliedmaßen und der Leistung bei Mobilitätstests beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus einem einzelnen jugendlichen Patienten im Alter von 17 Jahren, bei dem das Susac-Syndrom diagnostiziert wurde. Der Patient litt unter motorischen Beeinträchtigungen und Funktionseinschränkungen, die auf das Susac-Syndrom zurückzuführen waren, einschließlich Mobilitätsschwierigkeiten und Muskelschwäche. Es wurden keine signifikanten Komorbiditäten gemeldet und der Patient war medizinisch stabil für die Teilnahme an einem 12-wöchigen intensiven Physiotherapieprogramm. Vor der Aufnahme in die Studie wurde die Einverständniserklärung des Teilnehmers und seines Erziehungsberechtigten eingeholt.“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines Susac-Syndroms.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an einem 12-wöchigen intensiven Physiotherapieprogramm.
  • Stabiler Gesundheitszustand, der die Teilnahme an Physiotherapie ohne nennenswerte Risiken ermöglicht.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerer Komorbiditäten oder Erkrankungen, die die Teilnahme an der Physiotherapie beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würden.
  • Unfähigkeit, die Anweisungen für physiotherapeutische Übungen zu verstehen oder zu befolgen.
  • Schwangerschaft, da bestimmte Physiotherapiemodalitäten während der Schwangerschaft möglicherweise nicht geeignet sind.
  • Jede andere Bedingung oder jeder andere Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder Gültigkeit der Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Mobilität und Muskelkraft
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
Diese Ergebnismessung bewertet Verbesserungen der Mobilität bei einer einzelnen Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie. Zu den Beurteilungen gehört der Timed Up and Go-Test (TUG), der die Zeit misst, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Fortschritte werden durch den Übergang von der starken Abhängigkeit von der Unterstützung bei der Mobilität hin zum selbstständigen Gehen über 100 Meter angezeigt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
Ergebnismessung zur Verbesserung der Muskelkraft
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
Diese Ergebnismessung bewertet Verbesserungen der Muskelkraft bei einer einzelnen Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie. Zu den Beurteilungen gehören manuelle Muskeltests (MMT), um die Stärke und Funktion bestimmter Muskelgruppen anhand einer standardisierten Bewertungsskala zu beurteilen. Fortschritte werden durch bessere Noten bei manuellen Muskeltests angezeigt, die eine verbesserte Muskelkraft und Ausdauer widerspiegeln.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
Ergebnismessung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
Dieses Ergebnismaß bewertet Veränderungen in der Schmerzintensität, die die Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie verspürt. Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei die Person ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einschätzt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet. Der Fortschritt wird durch einen Rückgang der VAS-Werte angezeigt, der eine verringerte Schmerzintensität widerspiegelt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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