- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06349603
Physiotherapeutischer Ansatz für das Susac-Syndrom
4. April 2024 aktualisiert von: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integrierter Physiotherapie-Ansatz für das Susac-Syndrom: Eine umfassende Fallstudie
Das Susac-Syndrom ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die durch eine Trias aus Enzephalopathie (Gehirnfunktionsstörung), Verschluss der Netzhautarterie (Sehverlust) und Schallempfindungsschwerhörigkeit gekennzeichnet ist.
Diese Studie stellt den Fall eines Patienten dar, der sich nach einer Verletzung einer intensiven physiotherapeutischen Intervention unterzieht, wobei der Schwerpunkt auf Beurteilungen wie Volumen- und Bewegungsumfangsmessungen, manuellen Muskeltests und der Beurteilung der Schmerzintensität anhand verschiedener Skalen liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dem 17-jährigen Patienten wurde zunächst eine schwere Bewegungseinschränkung festgestellt, bei der ein Susac-Syndrom diagnostiziert wurde.
Aufgrund von Angst und Unsicherheit sind sie auf Hilfe angewiesen, um selbst kurze Distanzen zurückzulegen.
Im Rahmen eines mehrmonatigen strukturierten Physiotherapieprogramms wurden verschiedene Untersuchungen durchgeführt, darunter manuelle Muskeltests und Umfangsmessungen.
Es wurden signifikante Verbesserungen bei der Muskelfunktion, dem Umfang der oberen und unteren Gliedmaßen und der Leistung bei Mobilitätstests beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mostar, Bosnien und Herzegowina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus einem einzelnen jugendlichen Patienten im Alter von 17 Jahren, bei dem das Susac-Syndrom diagnostiziert wurde.
Der Patient litt unter motorischen Beeinträchtigungen und Funktionseinschränkungen, die auf das Susac-Syndrom zurückzuführen waren, einschließlich Mobilitätsschwierigkeiten und Muskelschwäche.
Es wurden keine signifikanten Komorbiditäten gemeldet und der Patient war medizinisch stabil für die Teilnahme an einem 12-wöchigen intensiven Physiotherapieprogramm.
Vor der Aufnahme in die Studie wurde die Einverständniserklärung des Teilnehmers und seines Erziehungsberechtigten eingeholt.“
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Susac-Syndroms.
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an einem 12-wöchigen intensiven Physiotherapieprogramm.
- Stabiler Gesundheitszustand, der die Teilnahme an Physiotherapie ohne nennenswerte Risiken ermöglicht.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerer Komorbiditäten oder Erkrankungen, die die Teilnahme an der Physiotherapie beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würden.
- Unfähigkeit, die Anweisungen für physiotherapeutische Übungen zu verstehen oder zu befolgen.
- Schwangerschaft, da bestimmte Physiotherapiemodalitäten während der Schwangerschaft möglicherweise nicht geeignet sind.
- Jede andere Bedingung oder jeder andere Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder Gültigkeit der Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Mobilität und Muskelkraft
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Diese Ergebnismessung bewertet Verbesserungen der Mobilität bei einer einzelnen Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie.
Zu den Beurteilungen gehört der Timed Up and Go-Test (TUG), der die Zeit misst, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Fortschritte werden durch den Übergang von der starken Abhängigkeit von der Unterstützung bei der Mobilität hin zum selbstständigen Gehen über 100 Meter angezeigt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Ergebnismessung zur Verbesserung der Muskelkraft
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Diese Ergebnismessung bewertet Verbesserungen der Muskelkraft bei einer einzelnen Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie.
Zu den Beurteilungen gehören manuelle Muskeltests (MMT), um die Stärke und Funktion bestimmter Muskelgruppen anhand einer standardisierten Bewertungsskala zu beurteilen.
Fortschritte werden durch bessere Noten bei manuellen Muskeltests angezeigt, die eine verbesserte Muskelkraft und Ausdauer widerspiegeln.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Ergebnismessung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Dieses Ergebnismaß bewertet Veränderungen in der Schmerzintensität, die die Person mit Susac-Syndrom nach 12 Wochen intensiver Physiotherapie verspürt.
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei die Person ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einschätzt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
Der Fortschritt wird durch einen Rückgang der VAS-Werte angezeigt, der eine verringerte Schmerzintensität widerspiegelt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen intensiver Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Nützliche Links
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Erkrankungen der Netzhaut
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Sehstörungen
- Augenmanifestationen
- Okklusion der Netzhautarterie
- Syndrom
- Susac-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- S2023
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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