- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349603
Fysioterapiamenetelmä Susac-oireyhtymään
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integroitu fysioterapiamenetelmä Susac-oireyhtymään: Kattava tapaustutkimus
Susacin oireyhtymä on harvinainen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista enkefalopatian (aivojen toimintahäiriö), haarautuneen verkkokalvon valtimon okkluusio (näön menetys) ja sensorineuraalisen kuulonmenetyksen kolmikko.
Tämä tutkimus esittelee tapausta, jossa potilas joutuu intensiiviseen fysioterapiaan vamman jälkeen keskittyen arviointeihin, kuten liiketilavuuden ja liikealueen mittauksiin, manuaalisiin lihastesteihin ja kivun voimakkuuden arviointeihin eri asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalla, joka oli 17-vuotias, oli aluksi vakavia liikkumisrajoituksia, ja hänellä diagnosoitiin Susac-oireyhtymä.
Tarvitsee apua kävellä jopa lyhyitä matkoja pelon ja turvattomuuden vuoksi.
Useita kuukausia kestäneen strukturoidun fysioterapiaohjelman kautta suoritettiin erilaisia arviointeja, kuten manuaalisia lihastestejä ja ympärysmittauksia.
Merkittäviä parannuksia havaittiin lihastoiminnassa, ylä- ja alaraajojen ympärysmitoissa sekä suorituskyvyssä liikkuvuustesteissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui yhdestä 17-vuotiaasta nuoresta potilaasta, jolla oli diagnosoitu Susac-oireyhtymä.
Potilaalla oli Susacin oireyhtymään johtuvia motorisia vaurioita ja toiminnallisia rajoituksia, mukaan lukien liikkuvuusvaikeudet ja lihasheikkous.
Merkittäviä liitännäissairauksia ei raportoitu, ja potilas oli lääketieteellisesti vakaa osallistuakseen 12 viikon intensiiviseen fysioterapiaohjelmaan.
Tietoinen suostumus saatiin osallistujalta ja hänen lailliselta huoltajaltaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista."
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Susac-oireyhtymän diagnoosi.
- Halua ja kykyä osallistua 12 viikon intensiiviseen fysioterapiaohjelmaan.
- Vakaa sairaus, joka mahdollistaa osallistumisen fysioterapiaan ilman merkittäviä riskejä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat liitännäissairaudet tai sairaudet, jotka häiritsevät fysioterapiaan osallistumista tai hämmentävät tutkimustuloksia.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa fysioterapiaharjoitusohjeita.
- Raskaus, koska tietyt fysioterapiamenetelmät eivät välttämättä sovellu raskauden aikana.
- Mikä tahansa muu ehto tai seikka, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen turvallisuuden tai pätevyyden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden ja lihasvoiman parantaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus arvioi yksittäisen Susac-oireyhtymän sairastavan henkilön liikkuvuuden paranemista 12 viikon intensiivisen fysioterapian jälkeen.
Arvioinnit sisältävät Timed Up and Go -testin (TUG), joka mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Edistystä osoittaa siirtyminen voimakkaasta liikkumisavun luottamisesta itsenäiseen 100 metrin kävelyyn.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
|
Lihasvoiman parantamisen tulosmittaus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus arvioi lihasvoiman parantumista yhdellä Susac-oireyhtymää sairastavalla henkilöllä 12 viikon intensiivisen fysioterapian jälkeen.
Arvioinnit sisältävät manuaalisia lihastestejä (MMT) tiettyjen lihasryhmien voiman ja toiminnan arvioimiseksi standardoidun luokitusasteikon avulla.
Edistystä osoittavat korkeammat arvosanat manuaalisissa lihastesteissä, mikä heijastaa parantunutta lihasvoimaa ja kestävyyttä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
|
Kivun intensiteetin tulosmittaus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus arvioi kivun voimakkuuden muutoksia, joita Susac-oireyhtymää sairastava henkilö kokee 12 viikon intensiivisen fysioterapian jälkeen.
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jossa henkilö arvioi kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Edistystä osoittaa VAS-pisteiden lasku, mikä heijastaa kivun vähenemistä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon intensiivisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Hyödyllisiä linkkejä
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Verkkokalvon sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Näköhäiriöt
- Silmien ilmenemismuodot
- Verkkokalvon valtimon tukos
- Oireyhtymä
- Susac-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .