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Approccio fisioterapico per la sindrome di Susac

4 aprile 2024 aggiornato da: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Approccio fisioterapico integrato per la sindrome di Susac: un caso di studio completo

La sindrome di Susac è una rara malattia autoimmune caratterizzata da una triade composta da encefalopatia (disfunzione cerebrale), occlusione di un ramo dell'arteria retinica (perdita della vista) e perdita dell'udito neurosensoriale. Questo studio presenta il caso di un paziente sottoposto a intervento fisioterapico intensivo a seguito di un infortunio, concentrandosi su valutazioni quali misurazioni del volume e dell'ampiezza del movimento, test muscolari manuali e valutazioni dell'intensità del dolore utilizzando varie scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il paziente, di 17 anni, presentava inizialmente gravi limitazioni nella mobilità, con diagnosi di sindrome di Susac. Necessitano di assistenza per percorrere anche brevi distanze a causa della paura e dell'insicurezza. Attraverso un programma di fisioterapia strutturato della durata di diversi mesi, sono state condotte varie valutazioni, tra cui test muscolari manuali e misurazioni della circonferenza. Sono stati osservati miglioramenti significativi per la funzione muscolare, le circonferenze degli arti superiori e inferiori e le prestazioni nei test di mobilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da un singolo paziente adolescente con diagnosi di sindrome di Susac, di età pari a 17 anni. Il paziente presentava disturbi motori e limitazioni funzionali attribuiti alla sindrome di Susac, comprese difficoltà di mobilità e debolezza muscolare. Non sono state segnalate comorbilità significative e il paziente era clinicamente stabile per partecipare a un programma di fisioterapia intensiva di 12 settimane. Il consenso informato è stato ottenuto dal partecipante e dal suo tutore legale prima dell'arruolamento nello studio."

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata della sindrome di Susac.
  • Disponibilità e capacità di partecipare ad un programma di fisioterapia intensiva di 12 settimane.
  • Condizione medica stabile che consente la partecipazione alla fisioterapia senza rischi significativi.
  • Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi comorbidità o condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione alla fisioterapia o confondere i risultati dello studio.
  • Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni per gli esercizi di fisioterapia.
  • Gravidanza, poiché alcune modalità fisioterapiche potrebbero non essere adatte durante la gravidanza.
  • Qualsiasi altra condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza o la validità della partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della mobilità e della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
Questa misura di risultato valuta i miglioramenti nella mobilità in un singolo individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva. Le valutazioni includono il Timed Up and Go test (TUG), che misura il tempo impiegato dall'individuo per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il progresso è indicato dal passaggio da una forte dipendenza dall’assistenza per la mobilità alla camminata indipendente per 100 metri.
Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
Misura dei risultati del miglioramento della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
Questa misura di risultato valuta i miglioramenti nella forza muscolare in un singolo individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva. Le valutazioni includono test muscolari manuali (MMT) per valutare la forza e la funzione di gruppi muscolari specifici, utilizzando una scala di valutazione standardizzata. Il progresso è indicato da voti più alti nei test muscolari manuali, che riflettono il miglioramento della forza e della resistenza muscolare.
Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
Misura dell'esito dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nell'intensità del dolore sperimentati dall'individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva. L’intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dove l’individuo valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile. Il progresso è indicato da una diminuzione dei punteggi VAS, che riflette la ridotta intensità del dolore.
Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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