- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06349603
Approccio fisioterapico per la sindrome di Susac
4 aprile 2024 aggiornato da: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Approccio fisioterapico integrato per la sindrome di Susac: un caso di studio completo
La sindrome di Susac è una rara malattia autoimmune caratterizzata da una triade composta da encefalopatia (disfunzione cerebrale), occlusione di un ramo dell'arteria retinica (perdita della vista) e perdita dell'udito neurosensoriale.
Questo studio presenta il caso di un paziente sottoposto a intervento fisioterapico intensivo a seguito di un infortunio, concentrandosi su valutazioni quali misurazioni del volume e dell'ampiezza del movimento, test muscolari manuali e valutazioni dell'intensità del dolore utilizzando varie scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente, di 17 anni, presentava inizialmente gravi limitazioni nella mobilità, con diagnosi di sindrome di Susac.
Necessitano di assistenza per percorrere anche brevi distanze a causa della paura e dell'insicurezza.
Attraverso un programma di fisioterapia strutturato della durata di diversi mesi, sono state condotte varie valutazioni, tra cui test muscolari manuali e misurazioni della circonferenza.
Sono stati osservati miglioramenti significativi per la funzione muscolare, le circonferenze degli arti superiori e inferiori e le prestazioni nei test di mobilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era costituita da un singolo paziente adolescente con diagnosi di sindrome di Susac, di età pari a 17 anni.
Il paziente presentava disturbi motori e limitazioni funzionali attribuiti alla sindrome di Susac, comprese difficoltà di mobilità e debolezza muscolare.
Non sono state segnalate comorbilità significative e il paziente era clinicamente stabile per partecipare a un programma di fisioterapia intensiva di 12 settimane.
Il consenso informato è stato ottenuto dal partecipante e dal suo tutore legale prima dell'arruolamento nello studio."
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata della sindrome di Susac.
- Disponibilità e capacità di partecipare ad un programma di fisioterapia intensiva di 12 settimane.
- Condizione medica stabile che consente la partecipazione alla fisioterapia senza rischi significativi.
- Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi comorbidità o condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione alla fisioterapia o confondere i risultati dello studio.
- Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni per gli esercizi di fisioterapia.
- Gravidanza, poiché alcune modalità fisioterapiche potrebbero non essere adatte durante la gravidanza.
- Qualsiasi altra condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza o la validità della partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della mobilità e della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Questa misura di risultato valuta i miglioramenti nella mobilità in un singolo individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva.
Le valutazioni includono il Timed Up and Go test (TUG), che misura il tempo impiegato dall'individuo per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il progresso è indicato dal passaggio da una forte dipendenza dall’assistenza per la mobilità alla camminata indipendente per 100 metri.
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Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Misura dei risultati del miglioramento della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Questa misura di risultato valuta i miglioramenti nella forza muscolare in un singolo individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva.
Le valutazioni includono test muscolari manuali (MMT) per valutare la forza e la funzione di gruppi muscolari specifici, utilizzando una scala di valutazione standardizzata.
Il progresso è indicato da voti più alti nei test muscolari manuali, che riflettono il miglioramento della forza e della resistenza muscolare.
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Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Misura dell'esito dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nell'intensità del dolore sperimentati dall'individuo con sindrome di Susac dopo 12 settimane di fisioterapia intensiva.
L’intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), dove l’individuo valuta il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
Il progresso è indicato da una diminuzione dei punteggi VAS, che riflette la ridotta intensità del dolore.
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Valutato al basale e dopo 12 settimane di terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Collegamenti utili
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie retiniche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della vista
- Manifestazioni oculari
- Occlusione dell'arteria retinica
- Sindrome
- Sindrome di Susacco
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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