- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06349603
Физиотерапевтический подход при синдроме Сусака
4 апреля 2024 г. обновлено: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Комплексный физиотерапевтический подход при синдроме Сусака: комплексное тематическое исследование
Синдром Сусака — редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся триадой энцефалопатии (дисфункции головного мозга), окклюзии ветвей артерии сетчатки (потеря зрения) и нейросенсорной тугоухости.
В этом исследовании представлен случай пациента, перенесшего интенсивное физиотерапевтическое вмешательство после травмы, с упором на такие оценки, как измерение объема и диапазона движений, мануальные мышечные тесты и оценку интенсивности боли с использованием различных шкал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
У пациента 17 лет первоначально были серьезные ограничения подвижности, диагностирован синдром Сусака.
Требует помощи для ходьбы даже на короткие расстояния из-за страха и неуверенности.
В рамках структурированной программы физиотерапии, продолжавшейся несколько месяцев, были проведены различные оценки, включая ручные мышечные тесты и измерения окружности.
Значительные улучшения наблюдались в отношении мышечной функции, окружности верхних и нижних конечностей, а также показателей в тестах на подвижность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из одного пациента-подростка с диагнозом синдрома Сусака в возрасте 17 лет.
У пациента наблюдались двигательные нарушения и функциональные ограничения, связанные с синдромом Сусака, включая трудности с подвижностью и мышечную слабость.
О каких-либо серьезных сопутствующих заболеваниях не сообщалось, и состояние пациента было стабильным с медицинской точки зрения, чтобы участвовать в 12-недельной программе интенсивной физиотерапии.
До включения в исследование от участника и его законного опекуна было получено информированное согласие».
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз синдрома Сусака.
- Желание и возможность участвовать в 12-недельной интенсивной физиотерапевтической программе.
- Стабильное состояние здоровья, позволяющее заниматься физиотерапией без значительных рисков.
- Возможность предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний или заболеваний, которые могут помешать участию в физиотерапии или исказить результаты исследования.
- Неспособность понимать или следовать инструкциям по лечебной физкультуре.
- Беременность, поскольку некоторые методы физиотерапии могут не подходить во время беременности.
- Любое другое условие или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность или обоснованность участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение подвижности и мышечной силы
Временное ограничение: Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
Этот показатель результата оценивает улучшение подвижности у одного человека с синдромом Сусака после 12 недель интенсивной физиотерапии.
Оценки включают в себя тест Timed Up and Go (TUG), который измеряет время, необходимое человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
О прогрессе свидетельствует переход от сильной опоры на помощь в передвижении к самостоятельной ходьбе на 100 метров.
|
Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
|
Показатель улучшения мышечной силы
Временное ограничение: Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
Этот показатель оценивает улучшение мышечной силы у одного человека с синдромом Сусака после 12 недель интенсивной физиотерапии.
Оценки включают мануальные мышечные тесты (ММТ) для оценки силы и функции определенных групп мышц с использованием стандартизированной шкалы оценок.
О прогрессе свидетельствуют более высокие оценки в ручных мышечных тестах, что отражает улучшение мышечной силы и выносливости.
|
Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
Этот показатель результата оценивает изменения интенсивности боли, которую испытывает человек с синдромом Сусака, после 12 недель интенсивной физиотерапии.
Интенсивность боли оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
О прогрессе свидетельствует снижение баллов по ВАШ, что отражает снижение интенсивности боли.
|
Оценивалось исходно и через 12 недель интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Полезные ссылки
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания сетчатки
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Нарушения зрения
- Проявления глаз
- Окклюзия артерии сетчатки
- Синдром
- Синдром Сусака
Другие идентификационные номера исследования
- S2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .