- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06349603
Podejście fizjoterapeutyczne w przypadku zespołu Susaca
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Zintegrowane podejście do fizjoterapii w przypadku zespołu Susaca: kompleksowe studium przypadku
Zespół Susaca to rzadka choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się triadą obejmującą encefalopatię (dysfunkcję mózgu), zamknięcie tętnicy odgałęzionej siatkówki (utratę wzroku) i odbiorczą utratę słuchu.
W pracy przedstawiono przypadek pacjenta poddanego intensywnej interwencji fizjoterapeutycznej po urazie, koncentrując się na ocenie takich jak pomiary objętości i zakresu ruchu, manualnych testach mięśni oraz ocenie natężenia bólu przy użyciu różnych skal.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U 17-letniego pacjenta początkowo występowały poważne ograniczenia ruchowe, zdiagnozowano zespół Susaca.
Wymaga pomocy w przejściu nawet na krótkie odległości ze względu na strach i niepewność.
W ramach zorganizowanego programu fizjoterapii trwającego kilka miesięcy przeprowadzono różne oceny, w tym ręczne testy mięśni i pomiary obwodu.
Zaobserwowano znaczną poprawę funkcji mięśni, obwodu kończyn górnych i dolnych oraz wyników w testach sprawności ruchowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowił pojedynczy nastolatek w wieku 17 lat, u którego zdiagnozowano zespół Susaca.
U pacjenta występowały zaburzenia motoryczne i ograniczenia funkcjonalne przypisywane zespołowi Susaca, w tym trudności w poruszaniu się i osłabienie mięśni.
Nie zgłoszono żadnych istotnych chorób współistniejących, a stan zdrowia pacjenta pozwalał na udział w 12-tygodniowym programie intensywnej fizjoterapii.
Przed włączeniem do badania uzyskano świadomą zgodę od uczestnika i jego opiekuna prawnego.”
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza zespołu Susaca.
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w 12-tygodniowym intensywnym programie fizjoterapii.
- Stabilny stan zdrowia pozwalający na udział w fizjoterapii bez większych zagrożeń.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych chorób współistniejących lub schorzeń, które mogłyby zakłócać udział w fizjoterapii lub zaburzać wyniki badania.
- Niemożność zrozumienia lub przestrzegania instrukcji ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
- Ciąża, ponieważ niektóre metody fizjoterapii mogą nie być odpowiednie w czasie ciąży.
- Każdy inny warunek lub okoliczność, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu lub ważności udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa mobilności i siły mięśni
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
Ta miara wyniku ocenia poprawę mobilności u pojedynczej osoby z zespołem Susaca po 12 tygodniach intensywnej fizjoterapii.
Oceny obejmują test Timed Up and Go (TUG), który mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.
Postęp objawia się przejściem od polegania w dużym stopniu na pomocy przy poruszaniu się do samodzielnego chodzenia na dystansie 100 metrów.
|
Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
|
Miara wyników poprawy siły mięśni
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
Ta miara wyniku ocenia poprawę siły mięśni u pojedynczej osoby z zespołem Susaca po 12 tygodniach intensywnej fizjoterapii.
Oceny obejmują ręczne testy mięśni (MMT) w celu oceny siły i funkcji określonych grup mięśni przy użyciu standardowej skali ocen.
Postęp jest sygnalizowany wyższymi wynikami w ręcznych testach mięśni, odzwierciedlającymi poprawę siły i wytrzymałości mięśni.
|
Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
|
Miara wyniku intensywności bólu
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
Ta miara wyniku ocenia zmiany w natężeniu bólu odczuwanego przez osobę z zespołem Susaca po 12 tygodniach intensywnej fizjoterapii.
Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w której pacjent ocenia swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Na postęp wskazuje spadek wyników VAS, odzwierciedlający zmniejszone natężenie bólu.
|
Oceniano na początku leczenia i po 12 tygodniach intensywnej terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Przydatne linki
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby siatkówki
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia widzenia
- Manifestacje oka
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Zespół
- Zespół Susaca
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .