- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06349603
A Susac-szindróma fizioterápiás megközelítése
2024. április 4. frissítette: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integrált fizioterápiás megközelítés Susac-szindróma esetén: Átfogó esettanulmány
A Susac-szindróma egy ritka autoimmun betegség, amelyet az encephalopathia (agyi diszfunkció), az elágazó retinaartéria elzáródása (látásvesztés) és a szenzorineurális hallásvesztés hármasa jellemez.
Ez a tanulmány egy sérülést követően intenzív fizioterápiás beavatkozáson áteső beteg esetét mutatja be, olyan értékelésekre összpontosítva, mint például a térfogat- és mozgástartománymérés, a kézi izomtesztek és a fájdalom intenzitásának értékelése különböző skálák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 17 éves beteg kezdetben súlyos mozgáskorlátozottságot mutatott, és Susac-szindrómával diagnosztizálták.
A félelem és a bizonytalanság miatt még rövid távolságok megtételéhez is segítségre van szüksége.
A több hónapon át tartó strukturált fizioterápiás program során különféle felméréseket végeztek, beleértve a kézi izomteszteket és a körméretméréseket.
Jelentős javulást figyeltek meg az izomműködés, a felső és alsó végtag kerülete, valamint a mobilitási tesztek teljesítménye terén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mostar, Bosznia és Hercegovina, 88000
- Rehabilitation centre Život
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció egyetlen, Susac-szindrómával diagnosztizált, 17 éves serdülő betegből állt.
A beteg a Susac-szindrómának tulajdonítható motoros károsodásokat és funkcionális korlátokat mutatott, beleértve a mobilitási nehézségeket és az izomgyengeséget.
Jelentős társbetegségről nem számoltak be, és a beteg orvosilag stabil volt ahhoz, hogy részt vegyen egy 12 hetes intenzív fizioterápiás programban.
A vizsgálatba való beiratkozás előtt tájékozott beleegyezést kaptak a résztvevőtől és törvényes gyámjától."
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Susac-szindróma megerősített diagnózisa.
- 12 hetes intenzív fizioterápiás programban való részvételi hajlandóság és képesség.
- Stabil egészségügyi állapot, amely lehetővé teszi a fizioterápiában való részvételt jelentős kockázatok nélkül.
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek vagy egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megzavarhatják a fizioterápiában való részvételt, vagy összezavarhatják a vizsgálati eredményeket.
- Képtelenség megérteni vagy követni a fizioterápiás gyakorlatok utasításait.
- Terhesség, mivel előfordulhat, hogy bizonyos fizioterápiás módszerek nem megfelelőek a terhesség alatt.
- Bármilyen egyéb feltétel vagy körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálatban való részvétel biztonságát vagy érvényességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mobilitás és izomerő javítása
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Ez az eredménymérő a Susac-szindrómás egyed mobilitásának javulását értékeli 12 hetes intenzív fizioterápia után.
Az értékelések közé tartozik a Timed Up and Go teszt (TUG), amely azt az időt méri, amíg az egyén felemelkedik a székből, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
A fejlődést jelzi, hogy a mobilitás erősen igénybe vett segítségnyújtásáról a 100 méteres önálló gyaloglásra való átállás.
|
Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Izomerő-javítási eredménymérő
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Ez az eredménymérő egy Susac-szindrómás személy izomerejének javulását értékeli 12 hetes intenzív fizioterápia után.
Az értékelések közé tartoznak a kézi izomtesztek (MMT) az egyes izomcsoportok erejének és funkcióinak felmérésére, szabványos osztályozási skála használatával.
A haladást a kézi izomtesztekben elért magasabb pontszámok jelzik, amelyek az izomerő és az állóképesség javulását tükrözik.
|
Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Fájdalom intenzitási eredmény mérése
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Ez az eredménymérő értékeli a fájdalom intenzitásának változásait, amelyeket a Susac-szindrómás egyén tapasztal 12 hetes intenzív fizioterápia után.
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, ahol az egyén 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a fájdalmát, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Az előrehaladást a VAS-pontszámok csökkenése jelzi, ami a fájdalom intenzitásának csökkenését tükrözi.
|
Kiinduláskor és 12 hetes intenzív terápia után értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Hasznos linkek
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Retina betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Látászavarok
- A szem megnyilvánulásai
- Retina artéria elzáródás
- Szindróma
- Susac szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Susac szindróma
-
Charite University, Berlin, GermanyToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenHalláskárosodás | Encephalopathia | SUSAC-szindróma | Retina artéria elágazásokFranciaország