- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06349603
Abordagem Fisioterapêutica para Síndrome de Susac
4 de abril de 2024 atualizado por: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Abordagem fisioterapêutica integrada para a síndrome de Susac: um estudo de caso abrangente
A síndrome de Susac é uma doença autoimune rara caracterizada por uma tríade de encefalopatia (disfunção cerebral), oclusão de ramo da artéria retiniana (perda de visão) e perda auditiva neurossensorial.
Este estudo apresenta o caso de um paciente submetido a intervenção fisioterapêutica intensiva após lesão, com foco em avaliações como medidas de volume e amplitude de movimento, testes musculares manuais e avaliações de intensidade de dor por meio de diversas escalas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O paciente, de 17 anos, apresentou inicialmente grave limitação de mobilidade, com diagnóstico de síndrome de Susac.
Requer ajuda para caminhar mesmo distâncias curtas devido ao medo e à insegurança.
Através de um programa estruturado de fisioterapia que durou vários meses, foram realizadas diversas avaliações, incluindo testes musculares manuais e medidas de circunferência.
Foram observadas melhorias significativas na função muscular, circunferências dos membros superiores e inferiores e desempenho em testes de mobilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
- Rehabilitation centre Život
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi composta por um único paciente adolescente com diagnóstico de síndrome de Susac, com idade de 17 anos.
O paciente apresentava comprometimentos motores e limitações funcionais atribuídos à síndrome de Susac, incluindo dificuldades de mobilidade e fraqueza muscular.
Não foram relatadas comorbidades significativas e o paciente estava clinicamente estável para participar de um programa intensivo de fisioterapia de 12 semanas.
O consentimento informado foi obtido do participante e de seu responsável legal antes da inscrição no estudo.”
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Susac.
- Disponibilidade e capacidade para participar de um programa intensivo de fisioterapia de 12 semanas.
- Condição médica estável que permite a participação em fisioterapia sem riscos significativos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidades graves ou condições médicas que pudessem interferir na participação na fisioterapia ou confundir os resultados do estudo.
- Incapacidade de compreender ou seguir as instruções dos exercícios de fisioterapia.
- Gravidez, pois certas modalidades de fisioterapia podem não ser adequadas durante a gravidez.
- Qualquer outra condição ou circunstância que, na opinião do investigador, comprometa a segurança ou validade da participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da mobilidade e força muscular
Prazo: Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Esta medida de resultado avalia melhorias na mobilidade em um único indivíduo com síndrome de Susac após 12 semanas de fisioterapia intensiva.
As avaliações incluem o teste Timed Up and Go (TUG), que mede o tempo que o indivíduo leva para se levantar da cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se.
O progresso é indicado pela transição da forte dependência de assistência para mobilidade para a caminhada independente de 100 metros.
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Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Medida de resultado de melhoria da força muscular
Prazo: Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Esta medida de resultado avalia melhorias na força muscular em um único indivíduo com síndrome de Susac após 12 semanas de fisioterapia intensiva.
As avaliações incluem testes musculares manuais (MMT) para avaliar a força e a função de grupos musculares específicos, usando uma escala de classificação padronizada.
O progresso é indicado por notas mais altas em testes musculares manuais, refletindo maior força e resistência muscular.
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Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Medida de resultado de intensidade de dor
Prazo: Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Esta medida de resultado avalia as mudanças na intensidade da dor experimentada pelo indivíduo com síndrome de Susac após 12 semanas de fisioterapia intensiva.
A intensidade da dor é avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde o indivíduo avalia sua dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor possível.
O progresso é indicado por uma diminuição nas pontuações VAS, refletindo a redução da intensidade da dor.
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Avaliado no início do estudo e após 12 semanas de terapia intensiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Links úteis
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Retinianas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Visão
- Manifestações oculares
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Síndrome
- Síndrome de Susac
Outros números de identificação do estudo
- S2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Síndrome de Susac
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