- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06349603
Fysioterapeutisk tilgang til Susac syndrom
4. april 2024 opdateret af: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integreret fysioterapitilgang til Susac-syndrom: Et omfattende casestudie
Susacs syndrom er en sjælden autoimmun lidelse karakteriseret ved en triade af encefalopati (hjernedysfunktion), grenretinal arterieokklusion (tab af syn) og sensorineuralt høretab.
Denne undersøgelse præsenterer tilfældet med en patient, der gennemgår intensiv fysioterapiintervention efter en skade, med fokus på vurderinger såsom volumen og bevægelsesudslagsmålinger, manuelle muskeltests og smerteintensitetsevalueringer ved hjælp af forskellige skalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienten, der var 17 år, præsenterede oprindeligt for alvorlige begrænsninger i mobilitet, diagnosticeret med Susac syndrom.
Kræver hjælp til at gå selv korte afstande på grund af frygt og usikkerhed.
Gennem et struktureret fysioterapiprogram, der strækker sig over flere måneder, blev der gennemført forskellige vurderinger, herunder manuelle muskeltests og omkredsmålinger.
Signifikante forbedringer blev observeret for muskelfunktion, øvre og nedre lemmers omkreds og ydeevne i mobilitetstests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af en enkelt ung patient diagnosticeret med Susac syndrom på 17 år.
Patienten præsenterede med motoriske svækkelser og funktionelle begrænsninger tilskrevet Susac syndrom, herunder vanskeligheder med mobilitet og muskelsvaghed.
Ingen signifikante komorbiditeter blev rapporteret, og patienten var medicinsk stabil til at deltage i et 12-ugers intensivt fysioterapiprogram.
Informeret samtykke blev indhentet fra deltageren og deres juridiske værge før tilmelding til undersøgelsen."
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af Susac syndrom.
- Vilje og evne til at deltage i et 12 ugers intensivt fysioterapiforløb.
- Stabil medicinsk tilstand, der tillader deltagelse i fysioterapi uden væsentlige risici.
- Evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter eller medicinske tilstande, der ville forstyrre deltagelse i fysioterapi eller forvirre undersøgelsesresultaterne.
- Manglende evne til at forstå eller følge instruktionerne for fysioterapiøvelser.
- Graviditet, da visse fysioterapiformer muligvis ikke er egnede under graviditet.
- Enhver anden betingelse eller omstændighed, som efter investigatorens mening ville kompromittere sikkerheden eller gyldigheden af deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og muskelstyrkeforbedring
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
Dette resultatmål evaluerer forbedringer i mobilitet hos et enkelt individ med Susac syndrom efter 12 ugers intensiv fysioterapi.
Evalueringer inkluderer Timed Up and Go-testen (TUG), som måler den tid, det tager for den enkelte at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Fremskridt indikeres af overgangen fra stor afhængighed af assistance til mobilitet til selvstændig gang på 100 meter.
|
Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
|
Resultatmål for forbedring af muskelstyrke
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
Dette resultatmål evaluerer forbedringer i muskelstyrke hos et enkelt individ med Susac syndrom efter 12 ugers intensiv fysioterapi.
Vurderinger omfatter manuelle muskeltests (MMT) for at vurdere styrken og funktionen af specifikke muskelgrupper ved hjælp af en standardiseret karakterskala.
Fremskridt indikeres af højere karakterer i manuelle muskeltests, hvilket afspejler forbedret muskelstyrke og udholdenhed.
|
Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
|
Smerteintensitet Udfaldsmål
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
Dette resultatmål evaluerer ændringer i smerteintensitet, som individet med Susac syndrom oplever efter 12 ugers intensiv fysioterapi.
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor individet vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte.
Fremskridt er angivet ved et fald i VAS-score, hvilket afspejler reduceret smerteintensitet.
|
Vurderet ved baseline og efter 12 ugers intensiv behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Hjælpsomme links
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Nethindesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Synsforstyrrelser
- Øjenmanifestationer
- Nethindearterieokklusion
- Syndrom
- Susac syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- S2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .