- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06349603
Fysioterapi tilnærming for Susac syndrom
4. april 2024 oppdatert av: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Integrert fysioterapitilnærming for Susac Syndrome: En omfattende casestudie
Susacs syndrom er en sjelden autoimmun lidelse karakterisert ved en triade av encefalopati (hjernedysfunksjon), okklusjon av retinal arterie (tap av syn) og sensorineuralt hørselstap.
Denne studien presenterer et tilfelle av en pasient som gjennomgår intensiv fysioterapiintervensjon etter en skade, med fokus på vurderinger som volum og bevegelsesutslag, manuelle muskeltester og smerteintensitetsevalueringer ved bruk av ulike skalaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienten, 17 år gammel, hadde i utgangspunktet alvorlige begrensninger i mobilitet, diagnostisert med Susac syndrom.
Trenger hjelp til å gå selv korte avstander på grunn av frykt og usikkerhet.
Gjennom et strukturert fysioterapiprogram som strekker seg over flere måneder, ble det utført ulike vurderinger, inkludert manuelle muskeltester og omkretsmålinger.
Signifikante forbedringer ble observert for muskelfunksjon, omkrets av øvre og nedre ekstremiteter og ytelse i mobilitetstester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mostar, Bosnia og Herzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av en enkelt ungdomspasient diagnostisert med Susac syndrom, 17 år gammel.
Pasienten presenterte motoriske svekkelser og funksjonelle begrensninger tilskrevet Susac syndrom, inkludert vansker med bevegelighet og muskelsvakhet.
Ingen signifikante komorbiditeter ble rapportert, og pasienten var medisinsk stabil til å delta i et 12 ukers intensivt fysioterapiprogram.
Informert samtykke ble innhentet fra deltakeren og deres juridiske verge før påmelding i studien."
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av Susac syndrom.
- Vilje og evne til å delta i et 12 ukers intensivt fysioterapiprogram.
- Stabil medisinsk tilstand som tillater deltakelse i fysioterapi uten vesentlig risiko.
- Evne til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter eller medisinske tilstander som ville forstyrre deltakelse i fysioterapi eller forvirre studieresultatene.
- Manglende evne til å forstå eller følge instruksjonene for fysioterapiøvelser.
- Graviditet, da visse fysioterapiformer kanskje ikke er egnet under graviditet.
- Enhver annen tilstand eller omstendighet som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten eller gyldigheten av deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og muskelstyrkeforbedring
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
Dette utfallsmålet evaluerer forbedringer i mobilitet hos et enkelt individ med Susac syndrom etter 12 uker med intensiv fysioterapi.
Vurderinger inkluderer Timed Up and Go-testen (TUG), som måler tiden det tar for individet å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Fremgangen indikeres av overgangen fra sterk avhengighet av assistanse for mobilitet til selvstendig gange i 100 meter.
|
Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
|
Muskelstyrkeforbedring Resultatmål
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
Dette utfallsmålet evaluerer forbedringer i muskelstyrke hos et enkelt individ med Susac syndrom etter 12 uker med intensiv fysioterapi.
Vurderinger inkluderer manuelle muskeltester (MMT) for å vurdere styrken og funksjonen til spesifikke muskelgrupper, ved hjelp av en standardisert karakterskala.
Fremgang indikeres av høyere karakterer i manuelle muskeltester, noe som gjenspeiler forbedret muskelstyrke og utholdenhet.
|
Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
|
Smerteintensitet Utfallsmål
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
Dette utfallsmålet evaluerer endringer i smerteintensitet opplevd av individet med Susac syndrom etter 12 uker med intensiv fysioterapi.
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), der individet vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
Fremgang indikeres av en reduksjon i VAS-skåre, noe som gjenspeiler redusert smerteintensitet.
|
Vurdert ved baseline og etter 12 uker med intensiv behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahmad A, Tariq F, Zaheer M. Incomplete Susac's Syndrome: A Case Report and Literature Review. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27903. doi: 10.7759/cureus.27903. eCollection 2022 Aug.
- Bose S, Papathanasiou A, Karkhanis S, Appleton JP, King D, Batra R, Mollan SP, Jacob S. Susac syndrome: neurological update (clinical features, long-term observational follow-up and management of sixteen patients). J Neurol. 2023 Dec;270(12):6193-6206. doi: 10.1007/s00415-023-11891-z. Epub 2023 Aug 22.
- Coulette S, Lecler A, Saragoussi E, Zuber K, Savatovsky J, Deschamps R, Gout O, Sabben C, Aboab J, Affortit A, Charbonneau F, Obadia M. Diagnosis and Prediction of Relapses in Susac Syndrome: A New Use for MR Postcontrast FLAIR Leptomeningeal Enhancement. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jul;40(7):1184-1190. doi: 10.3174/ajnr.A6103. Epub 2019 Jun 27.
- Cvikova M, Stefela J, Vsiansky V, Dufek M, Dolezalova I, Vinklarek J, Herzig R, Zemanova M, Cervenak V, Brichta J, Barkova V, Kouril D, Aulicky P, Filip P, Weiss V. Case report: Susac syndrome-two ends of the spectrum, single center case reports and review of the literature. Front Neurol. 2024 Feb 16;15:1339438. doi: 10.3389/fneur.2024.1339438. eCollection 2024.
- David C, Sacre K, Henri-Feugeas MC, Klein I, Doan S, Cohen FA, Jouvent E, Papo T. Susac syndrome: A scoping review. Autoimmun Rev. 2022 Jun;21(6):103097. doi: 10.1016/j.autrev.2022.103097. Epub 2022 Apr 10.
- Egan RA. Diagnostic Criteria and Treatment Algorithm for Susac Syndrome. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):60-67. doi: 10.1097/WNO.0000000000000677.
- Luan X, Tian X, Zhang H, Huang R, Li N, Chen P, Wang R. Exercise as a prescription for patients with various diseases. J Sport Health Sci. 2019 Sep;8(5):422-441. doi: 10.1016/j.jshs.2019.04.002. Epub 2019 Apr 18.
- Masjuan M, Ivanovski T, Sarasibar Ezcurra H, Rigo Oliver E. Behavioral Impairment and Amnesia at the Onset of Susac Syndrome. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38089. doi: 10.7759/cureus.38089. eCollection 2023 Apr.
- Patil S, Gs V, Sarode GS, Sarode SC, Khurayzi TA, Mohamed Beshir SE, Gadbail AR, Gondivkar S. Exploring the role of immunotherapeutic drugs in autoimmune diseases: A comprehensive review. J Oral Biol Craniofac Res. 2021 Apr-Jun;11(2):291-296. doi: 10.1016/j.jobcr.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Pereira S, Vieira B, Maio T, Moreira J, Sampaio F. Susac's Syndrome: An Updated Review. Neuroophthalmology. 2020 May 1;44(6):355-360. doi: 10.1080/01658107.2020.1748062. eCollection 2020.
- Reedy MB, Wang Y, Beinlich BR, Rose WN. Successful Treatment of Incomplete Susac Syndrome with Simultaneous Corticosteroids and Plasmapheresis Followed by Rituximab. Case Rep Neurol Med. 2021 Aug 12;2021:5591559. doi: 10.1155/2021/5591559. eCollection 2021.
- Rennebohm RM, Asdaghi N, Srivastava S, Gertner E. Guidelines for treatment of Susac syndrome - An update. Int J Stroke. 2020 Jul;15(5):484-494. doi: 10.1177/1747493017751737. Epub 2018 Jan 10.
- Sveinsson O, Kolloch J, Traisk F, Brundin L. [Susac syndrome - an unusual syndrome which can be mistaken for multiple sclerosis]. Lakartidningen. 2020 Feb 10;117:FSSS. Swedish.
- Wilf-Yarkoni A, Elkayam O, Aizenstein O, Oron Y, Furer V, Zur D, Goldstein M, Barequet D, Hallevi H, Karni A, Habot-Wilner Z, Regev K. Increased incidence of Susac syndrome: a case series study. BMC Neurol. 2020 Sep 2;20(1):332. doi: 10.1186/s12883-020-01892-0.
Hjelpsomme linker
- Susac Syndrome: Collaboration is Required for a Diagnosis
- Physiopedia contributors. (2022). Timed Up and Go Test (TUG). Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2023). Benefits of Rehabilitation. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024a). Assessing Range of Motion. Physiopedia.
- Physiopedia contributors. (2024b). Muscle Strength Testing. Physiopedia
- A case of possible Susac syndrome with avascular necrosis of hip
- Susac syndrome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Retinale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Synsforstyrrelser
- Øyemanifestasjoner
- Retinal arterieokkklusjon
- Syndrom
- Susac syndrom
Andre studie-ID-numre
- S2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .