Manuální hyperinflace a program fyzikální terapie pro nábor plicních mechanicky ventilovaných dětských pacientů (MHI)
2. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Vliv kombinované manuální hyperinflace a standardního programu fyzikální terapie na nábor plic u mechanicky ventilovaných dětských pacientů: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je prozkoumat okamžité kombinované účinky manuální hyperinflace a standardního programu fyzikální terapie na plicní nábor a objem sekrece u mechanicky ventilovaných dětských pacientů ve věku 10-15 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rozvojových zemích je infekce dolních cest dýchacích hlavní příčinou úmrtí dětí, přičemž těžce nemocní pacienti jsou přijímáni na jednotku intenzivní péče. Zatímco fyzioterapeuti běžně používají techniku manuální hyperinflace (MHI) pro odstranění hmoty sekrece u pacientů v kritické péči, její účinnost nebyla stanovena u dětských pacientů.
Manuální hyperinflace je často používaný manévr u kriticky nemocných intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů. Při MHI jsou pacienti odpojeni od mechanického ventilátoru a poté jsou jejich plíce dočasně ventilovány ručním ventilačním vakem. takže aplikací většího než normálního objemu při nízké nádechové pauze a výdechu s vysokým výdechovým průtokem se doporučuje MHI napodobovat normální kašel.
Šíření sekretu z dýchacích cest z menších do větších dýchacích cest pak umožňuje snadné odstranění sekretů z dýchacích cest odsáváním dýchacích cest. konečně, MHI by mohla zabránit ucpání dýchacích cest a dokonce podpořit alveolární nábor. takže cílem studie je zlepšit nábor plic pomocí MHI v kombinaci se standardním programem fyzikální terapie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou ve věku 10-15 let,
- mechanickou ventilaci pomocí endotracheální kanyly po dobu alespoň 24 hodin
- projevující se vitálními funkcemi v normálním rozsahu.
- Všichni pacienti trpí infekcí dolních cest dýchacích, jako je pneumonie, bronchitida a akutní exacerbace bronchiektázie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou hrudní chirurgie
- Pacienti s pneumotoraxem nebo syndromem akutní respirační tísně
- Pacienti s těžkým akutním poraněním hlavy
- Pacienti užívají inotropy a vazopresory
- Pacienti s těžkou Broncho pleurální píštělí, zlomeninou žebra, emfyzémem, plicním abscesem, pacienti s předčasným porodem v anamnéze nebo srdečním onemocněním.
- Pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci s maximálním inspiračním tlakem (PIP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina A
Zařazené děti ve studii dostanou manuální hyperinflaci a standardní program fyzikální terapie.
Manuální hyperinflace (MHI): Manuální hyperinflaci bude provádět jeden fyzioterapeut pomocí silikonového resuscitačního vaku.
Resuscitační vak (maximální objem 500 ml) byl připojen k tlakovému manometru s průtokem kyslíku 10 l. min-1 s celkovou délkou sezení ve skupině A bude 15 minut, denně po dobu 2 týdnů
|
Ostatní jména:
- Děti ve studijní skupině B dostanou standardní program fyzikální terapie zahrnující sání, poklep a vibrace s celkovou délkou sezení ve skupině a bude 15 minut, denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina B
- Děti ve studijní skupině B dostanou standardní program fyzikální terapie zahrnující sání, poklep a vibrace s celkovou délkou sezení ve skupině a bude 15 minut, denně po dobu 2 týdnů
|
- Děti ve studijní skupině B dostanou standardní program fyzikální terapie zahrnující sání, poklep a vibrace s celkovou délkou sezení ve skupině a bude 15 minut, denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit dýchací funkce
Časové okno: 2 týdny
|
Zvýšením dechového objemu
|
2 týdny
|
|
změnit mechaniku dýchání
Časové okno: 2 týdny
|
zvýšení inspirační kapacity
|
2 týdny
|
|
změnit bronchospasmus
Časové okno: 2 týdny
|
úprava středního tlaku v dýchacích cestách
|
2 týdny
|
|
změnit množství ventilace
Časové okno: 2 týdny
|
zvýšení saturace kyslíkem
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení množství sekretů
Časové okno: 2 týdny
|
sledováním změny množství odběru sekretu kalibrovaná hadička připojená k uzavřenému odsávacímu systému pro výpočet hmoty sekretu před a po léčbě pomocí: Provede se odsávání Endotracheální uzavřené sání s tlakově řízenou ventilací (PCV).
Délka odsávání byla 10 s s 5 s přestávkou pro každou sadu.
Pro obě skupiny pacientů budou použity tři sady odsávání s uzavřeným systémem odsávání.
|
2 týdny
|
|
odvykání od mechanického ventilátoru
Časové okno: od 2 do 4 týdnů
|
zlepšením dříve zmíněných respiračních funkcí
|
od 2 do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data nebudou dostupná jiným výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .