Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuelt hyperinflations- og fysioterapiprogram om lungerekruttering Mekanisk ventilerede pædiatriske patienter (MHI)

2. april 2024 opdateret af: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Effekt af kombineret manuel hyperinflation og standardfysioterapiprogram på lungerekruttering hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare kombinerede effekter af manuel hyperinflation og standard fysioterapi-program på lungerekruttering og sekretmasse hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter i alderen 10-15 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I udviklingslande er infektion i nedre luftveje en væsentlig dødsårsag hos børn, hvor alvorligt syge patienter bliver indlagt på intensivafdelingen. Mens fysioterapeuter almindeligvis anvender manuel hyperinflation (MHI) teknik til sekret masseclearance hos intensivpatienter, er dens effektivitet ikke blevet bestemt hos pædiatriske patienter.

Manuel hyperinflation er en hyppigt anvendt manøvre hos kritisk syge intuberede og mekanisk ventilerede patienter. Med MHI kobles patienterne fra den mekaniske ventilator, hvorefter deres lunger midlertidigt ventileres med en manuel ventilationspose. så ved at påføre et større volumen end normalt ved en lav indåndingspause og udånding med et højt ekspiratorisk flow, foreslås MHI at efterligne en normal hoste.

Udbredelse af luftvejssekret fra de mindre mod de større luftveje, giver derefter mulighed for let at fjerne luftvejssekret med luftvejssugning. endelig kunne MHI forhindre tilstopning af luftvejene og endda fremme alveolær rekruttering. så formålet med undersøgelsen er at forbedre lungerekruttering ved hjælp af MHI kombineret med standard fysioterapi program

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41522
        • College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være i alderen 10-15 år,
  • modtage mekanisk ventilation via en endotracheal tube i mindst 24 timer
  • viser sig med vitale tegn i normalområdet.
  • Alle patienter lider af nedre luftvejsinfektion som lungebetændelse, bronkitis og akut forværring af bronkiektasi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med historie om thoraxkirurgi
  • Patienter med pneumothorax eller akut respiratorisk distress syndrom
  • Patienter med alvorlig akut hovedskade
  • Patienter bruger inotrope og vasopressorer
  • Patienter med svær broncho pleural fistel, ribbensfraktur, emfysem bullae, lungeabsces, patienter med for tidlig fødsel eller hjertesygdom.
  • Patienter, der har behov for mekanisk ventilation med et maksimalt inspiratorisk tryk (PIP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe A
Tildelte børn i undersøgelsen vil modtage manuel hyperinflation og standard fysioterapiprogram. Manuel hyperinflation (MHI): Manuel hyperinflation vil blive udført af en enkelt fysioterapeut ved hjælp af en silikone genoplivningspose. Genoplivningsposen (maksimalt volumen på 500 ml) blev forbundet til et trykmanometer med et iltflow på 10 L. min-1 med den samlede varighed af session i gruppe A vil være 15 minutter dagligt i 2 uger
  1. mekanisk ventilation
  2. silicium genoplivningspose (500ml) forbundet til trykmanometer med en iltstrøm på 10 l.min-1
  3. Endotracheal lukket sugning med trykreguleringsventilation (PCV)
Andre navne:
  • genoptræning ved brug af kombineret fysioterapi og manuel hyperinflation
- Børn i undersøgelsesgruppe B vil modtage standard fysioterapiprogram inklusive sug, percussion og vibration med den samlede varighed af session i gruppe a vil være 15 minutter dagligt i på hinanden følgende to uger
Andre navne:
  • fysioterapi til pædiatriske luftvejslidelser
Aktiv komparator: studiegruppe B
- Børn i undersøgelsesgruppe B vil modtage standard fysioterapi program inklusive sug, percussion og vibration med den samlede varighed af session i gruppe a vil være 15 minutter dagligt i 2 uger
- Børn i undersøgelsesgruppe B vil modtage standard fysioterapiprogram inklusive sug, percussion og vibration med den samlede varighed af session i gruppe a vil være 15 minutter dagligt i på hinanden følgende to uger
Andre navne:
  • fysioterapi til pædiatriske luftvejslidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre åndedrætsfunktionerne
Tidsramme: 2 uger
Ved at øge tidalvolumen
2 uger
ændre åndedrætsmekanikken
Tidsramme: 2 uger
øge inspiratorisk kapacitet
2 uger
ændre bronkospasmen
Tidsramme: 2 uger
ændring af det gennemsnitlige luftvejstryk
2 uger
ændre mængden af ​​ventilation
Tidsramme: 2 uger
øger iltmætningen
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske mængden af ​​sekret
Tidsramme: 2 uger
ved at overvåge ændringen af ​​mængden af ​​sekretopsamling kalibreret rør knyttet til et lukket sugesystem for at beregne sekretmassen før og efter behandling ved hjælp af: Sugning ved Endotracheal lukket sugning med trykkontrolventilation (PCV) vil blive udført. Sugetiden var 10 s med 5 s hvile for hvert sæt. Tre sæt sug med et lukket sugesystem vil blive brugt til begge grupper af patienter.
2 uger
fravænning fra mekanisk ventilator
Tidsramme: fra 2 til 4 uger
ved at forbedre tidligere nævnte åndedrætsfunktion
fra 2 til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data vil ikke være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med genoptræning af mekanisk ventilerede patienter

3
Abonner