폐 모집 기계 환기 소아 환자에 대한 수동 초팽창 및 물리 치료 프로그램 (MHI)
2024년 4월 2일 업데이트: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
기계 환기를 받는 소아 환자의 폐 동원에 대한 수동 과팽창 결합 및 표준 물리 치료 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 기계 환기를 받는 10~15세 소아 환자의 폐 동원 및 분비량에 대한 수동 과팽창법과 표준 물리 치료 프로그램의 즉각적인 결합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개발도상국에서는 하기도 감염이 어린이 사망의 주요 원인이며, 중증 환자는 중환자실에 입원합니다. 물리 치료사는 일반적으로 중환자의 분비물 제거를 위해 수동 초팽창(MHI) 기술을 사용하지만 소아 환자에서는 그 효능이 결정되지 않았습니다.
수동 과팽창은 중병으로 삽관되고 기계 환기를 받는 환자에게 자주 사용되는 방법입니다. MHI를 사용하면 환자의 기계적 인공호흡기를 분리한 후 수동 환기 백을 사용하여 폐를 일시적으로 환기시킵니다. 따라서 낮은 흡기 일시 정지와 높은 호기 흐름의 호기에서 정상보다 큰 양을 적용함으로써 MHI는 정상적인 기침을 모방하는 것이 좋습니다.
기도 분비물이 작은 기도에서 큰 기도로 전파되고, 기도 흡입을 통해 기도 분비물을 쉽게 제거할 수 있습니다. 마지막으로 MHI는 기도 막힘을 방지하고 폐포 충원을 촉진할 수도 있었습니다. 따라서 연구의 목적은 표준 물리 치료 프로그램과 결합된 MHI를 사용하여 폐 동원을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ismailia, 이집트, 41522
- College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 10~15세이며,
- 최소 24시간 동안 기관내관을 통해 기계적 환기를 받습니다.
- 정상 범위의 활력 징후를 나타냅니다.
- 모든 환자는 폐렴, 기관지염, 기관지 확장증의 급성 악화 등 하부 호흡기 감염을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 흉부수술의 병력이 있는 환자
- 기흉 또는 급성호흡곤란증후군 환자
- 심각한 급성 두부 손상을 입은 환자
- 환자는 수축촉진제 및 혈관수축제 약물을 사용합니다.
- 중증 기관지 흉막루, 갈비뼈 골절, 수포성 폐기종, 폐농양 환자, 조산 또는 심장병 병력이 있는 환자.
- 최고 흡기압(PIP)으로 기계적 환기가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 A
연구에 배정된 아동은 수동 초인플레이션 및 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
수동 과팽창(MHI): 수동 과팽창은 실리콘 인공호흡기 백을 사용하는 단일 물리 치료사가 수행합니다.
인공호흡기 백(최대 용량 500mL)은 산소 흐름이 10L인 압력계에 연결되었습니다. min-1 그룹 A의 총 세션 기간은 2주 동안 매일 15분입니다.
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다른 이름들:
- 연구 그룹 B의 어린이는 흡입, 타진 및 진동을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 되며 그룹 A의 총 세션 기간은 연속 2주 동안 매일 15분입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 그룹 B
- 연구 그룹 B의 어린이는 흡입, 타진 및 진동을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 되며 그룹 A의 총 세션 기간은 2주 동안 매일 15분입니다.
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- 연구 그룹 B의 어린이는 흡입, 타진 및 진동을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 되며 그룹 A의 총 세션 기간은 연속 2주 동안 매일 15분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능을 변화시키다
기간: 이주
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일회 호흡량을 증가시켜
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이주
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호흡 역학을 바꾸다
기간: 이주
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흡기 용량 증가
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이주
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기관지 경련을 바꾸다
기간: 이주
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평균 기도압 수정
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이주
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환기량을 바꿔라
기간: 이주
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산소 포화도 증가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분비물의 양을 감소
기간: 이주
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폐쇄 흡입 시스템에 부착된 분비물 수집 양의 변화를 모니터링하여 치료 전후의 분비물 질량을 계산합니다. 압력 조절 환기(PCV)를 사용하는 기관내 폐쇄 흡입에 의한 흡입이 수행됩니다.
흡입 지속 시간은 각 세트마다 10초, 5초 휴식이었습니다.
폐쇄형 흡입 시스템을 갖춘 세 세트의 흡입이 두 환자 그룹 모두에 사용됩니다.
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이주
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기계식 인공호흡기에서 떼기
기간: 2~4주
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앞서 언급한 호흡 기능을 개선하여
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2~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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