Программа мануальной гиперинфляции и физиотерапии для пациентов детского возраста, находящихся на механической вентиляции легких (MHI)
2 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Влияние комбинированной ручной гиперинфляции и стандартной программы физиотерапии на рекрутирование легких у педиатрических пациентов на искусственной вентиляции легких: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение немедленного комбинированного воздействия ручной гиперинфляции и стандартной программы физиотерапии на рекрутирование легких и массу секрета у педиатрических пациентов в возрасте от 10 до 15 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В развивающихся странах инфекции нижних дыхательных путей являются основной причиной смертности детей, при этом тяжелобольные пациенты попадают в отделения интенсивной терапии. Хотя физиотерапевты обычно используют технику мануальной гиперинфляции (MHI) для очистки секрета у пациентов в отделениях интенсивной терапии, ее эффективность не была определена у педиатрических пациентов.
Ручная гиперинфляция — это часто используемый маневр у больных в критическом состоянии, интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких. При MHI пациентов отсоединяют от аппарата искусственной вентиляции легких, после чего их легкие временно вентилируют с помощью ручного искусственного мешка. поэтому, применяя больший, чем обычно, объем при низкой паузе вдоха и выдохе с высокой скоростью выдоха, MHI предлагается имитировать нормальный кашель.
Распространение секрета из дыхательных путей от меньших к более крупным позволяет затем легко удалить секрет из дыхательных путей с помощью аспирации. наконец, MHI может предотвратить закупорку дыхательных путей и даже способствовать рекрутированию альвеол. поэтому цель исследования — улучшить рекрутирование легких с помощью MHI в сочетании со стандартной программой физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут в возрасте 10-15 лет,
- получение искусственной вентиляции легких через эндотрахеальную трубку в течение не менее 24 часов
- с жизненными показателями в пределах нормы.
- Все пациенты страдают инфекциями нижних дыхательных путей, такими как пневмония, бронхит и обострение бронхоэктатической болезни.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие торакальную хирургию в анамнезе
- Пациенты с пневмотораксом или острым респираторным дистресс-синдромом
- Пациенты с тяжелой острой черепно-мозговой травмой
- Больные применяют инотропные и вазопрессорные препараты.
- Пациенты с тяжелым бронхоплевральным свищом, переломом ребра, буллой эмфиземой, абсцессом легкого, пациенты с преждевременными родами или заболеваниями сердца в анамнезе.
- Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких с пиковым давлением на вдохе (ПИВ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа А
Назначенные дети, участвующие в исследовании, получат ручную гиперинфляцию и стандартную программу физиотерапии.
Ручная гиперинфляция (MHI): Ручная гиперинфляция будет выполняться одним физиотерапевтом с использованием силиконового реанимационного мешка.
Реанимационную сумку (максимальный объем 500 мл) подключили к манометру с потоком кислорода 10 л/мин, при этом общая продолжительность сеанса в группе А составит 15 минут ежедневно в течение 2 недель.
|
Другие имена:
- Дети в исследовательской группе B получат стандартную программу физиотерапии, включая аспирацию, перкуссию и вибрацию, при этом общая продолжительность сеанса в группе A составит 15 минут ежедневно в течение двух недель подряд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: учебная группа Б
- Дети в исследовательской группе B получат стандартную программу физиотерапии, включая аспирацию, перкуссию и вибрацию, общая продолжительность сеанса в группе A составит 15 минут ежедневно в течение 2 недель.
|
- Дети в исследовательской группе B получат стандартную программу физиотерапии, включая аспирацию, перкуссию и вибрацию, при этом общая продолжительность сеанса в группе A составит 15 минут ежедневно в течение двух недель подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменить функции дыхания
Временное ограничение: 2 недели
|
За счет увеличения дыхательного объема
|
2 недели
|
|
изменить механику дыхания
Временное ограничение: 2 недели
|
увеличение мощности вдоха
|
2 недели
|
|
изменить бронхоспазм
Временное ограничение: 2 недели
|
изменение среднего давления в дыхательных путях
|
2 недели
|
|
изменить объем вентиляции
Временное ограничение: 2 недели
|
увеличение насыщения кислородом
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение количества выделений
Временное ограничение: 2 недели
|
путем наблюдения за изменением количества секрета, калиброванной трубки для сбора секрета, прикрепленной к закрытой аспирационной системе, для расчета массы секрета до и после лечения, используя: Будет выполняться эндотрахеальная закрытая аспирация с вентиляцией с контролем давления (PCV).
Продолжительность отсасывания составляла 10 с с 5-секундным отдыхом в каждом подходе.
Для обеих групп пациентов будут использоваться три комплекта аспирации с закрытой аспирационной системой.
|
2 недели
|
|
отлучение от аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: от 2 до 4 недель
|
за счет улучшения ранее упомянутой дыхательной функции
|
от 2 до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные не будут доступны другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .