人工呼吸器を装着した小児患者の肺リクルートメントに対する手動過膨張および理学療法プログラム (MHI)
2024年4月2日 更新者：Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros、New Ismailia National University
手動過膨張と標準理学療法プログラムの併用が人工呼吸器を装着した小児患者の肺動員に及ぼす影響：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、10～15歳の人工呼吸器を装着している小児患者の肺動員量と分泌量に対する手動ハイパーインフレーションと標準的な理学療法プログラムの即時併用効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
発展途上国では、下気道感染症が子供の主な死因となっており、重症患者が救命救急病棟に入院している。 理学療法士は救急患者の分泌物除去に手動ハイパーインフレーション（MHI）技術を一般的に使用していますが、小児患者におけるその有効性はまだ確認されていません。
手動過膨張は、挿管され人工呼吸器を装着されている重症患者に頻繁に使用される操作です。 MHI では、患者は人工呼吸器から切り離され、その後手動換気バッグで肺が一時的に換気されます。 そのため、MHI では、低い吸気停止と高い呼気流量での呼気時に通常よりも多くの量を適用することで、通常の咳を模倣することが提案されています。
気道分泌物は小さい気道から大きい気道に向かって伝播するため、気道吸引により気道分泌物を簡単に除去できます。 最終的に、MHI は気道の詰まりを防ぎ、さらには肺胞の動員を促進することができました。 したがって、研究の目的は、標準的な理学療法プログラムと組み合わせた MHI を使用して肺の動員を強化することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト、41522
- College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は10歳から15歳くらいです。
- 気管内チューブを介して少なくとも24時間人工呼吸を受けている
- 正常範囲内のバイタルサインを示している。
- すべての患者は、肺炎、気管支炎、気管支拡張症の急性増悪などの下気道感染症を患っています。
除外基準:
- 胸部手術の既往のある患者
- 気胸または急性呼吸窮迫症候群の患者
- 重度の急性頭部損傷を患っている患者
- 患者は強心薬や血管収縮薬を使用している
- 重度の気管支胸膜瘻、肋骨骨折、気腫水疱、肺膿瘍の患者、早産または心臓病の病歴のある患者。
- ピーク吸気圧（PIP）による人工呼吸器を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループA
研究に割り当てられた子供たちは、手動によるハイパーインフレと標準的な理学療法プログラムを受けます。
手動過膨張 (MHI): 手動過膨張は、シリコン製蘇生バッグを使用して 1 人の理学療法士によって実行されます。
蘇生バッグ (最大容量 500 mL) を圧力圧力計に接続し、酸素流量 10 L.min-1 を使用しました。グループ A の合計セッション時間は 15 分、毎日 2 週間続きます。
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他の名前：
- 研究グループ B の子供たちは、吸引、打診、振動を含む標準的な理学療法プログラムを受けます。グループ A のセッションの合計時間は 15 分で、連続 2 週間毎日行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：研究グループB
- 研究グループ B の子供たちは、吸引、打診、振動を含む標準的な理学療法プログラムを受けます。グループ A のセッションの合計時間は 15 分で、毎日 2 週間行われます。
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- 研究グループ B の子供たちは、吸引、打診、振動を含む標準的な理学療法プログラムを受けます。グループ A のセッションの合計時間は 15 分で、連続 2 週間毎日行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能を変える
時間枠：2週間
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一回換気量を増やすことで
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2週間
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呼吸の仕組みを変える
時間枠：2週間
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吸気能力の増加
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2週間
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気管支けいれんを変える
時間枠：2週間
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平均気道内圧を変更する
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2週間
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換気量を変える
時間枠：2週間
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酸素飽和度を高める
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分泌量の減少
時間枠：2週間
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閉鎖吸引システムに取り付けられた分泌物収集校正済みチューブの量の変化を監視し、次の方法を使用して治療前後の分泌量を計算します。 圧力制御換気 (PCV) を使用した気管内閉鎖吸引による吸引が実行されます。
吸引時間は 10 秒で、各セットごとに 5 秒の休憩を挟みました。
閉鎖吸引システムによる 3 セットの吸引が両方の患者グループに使用されます。
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2週間
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人工呼吸器からの離脱
時間枠：2週間から4週間
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前述の呼吸機能を改善することにより
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2週間から4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amr K Abo Takia, MD、college of medicine Suez Canal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月29日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003858
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者はデータを利用できなくなります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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