Manuaalinen hyperinflaatio ja fysioterapiaohjelma keuhkojen rekrytointiin mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla (MHI)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Yhdistetyn manuaalisen hyperinflaation ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman vaikutus keuhkojen rekrytointiin mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia manuaalisen hyperinflaation ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman välittömiä yhdistettyjä vaikutuksia keuhkojen lisääntymiseen ja eritysmassaan 10-15-vuotiailla mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitysmaissa alahengitystieinfektiot ovat yleisin lasten kuolinsyy, ja vakavasti sairaita potilaita otetaan tehohoitoon. Vaikka fysioterapeutit käyttävät yleisesti manuaalista hyperinflaatiota (MHI) eritteiden massapuhdistukseen tehohoitopotilailla, sen tehoa ei ole määritetty lapsipotilailla.
Manuaalinen hyperinflaatio on usein toimenpide, jota käytetään kriittisesti sairailla intuboiduilla ja mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. MHI:llä potilaat irrotetaan mekaanisesta ventilaattorista, minkä jälkeen heidän keuhkojaan ventiloidaan tilapäisesti manuaalisella hengityspussilla. joten käyttämällä normaalia suurempaa tilavuutta pienellä sisäänhengitystauolla ja uloshengitystä suurella uloshengitysvirtauksella, MHI:n ehdotetaan jäljittelevän normaalia yskää.
Hengitysteiden eritteiden leviäminen pienemmistä kohti suurempia hengitysteitä mahdollistaa sitten hengitysteiden eritteiden helpon poistamisen hengitystieimulla. Lopuksi MHI voisi estää hengitysteiden tukkeutumisen ja jopa edistää keuhkorakkuloiden muodostumista. joten tutkimuksen tavoitteena on tehostaa keuhkojen rekrytointia käyttämällä MHI:tä yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 10-15-vuotiaita,
- Mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta vähintään 24 tunnin ajan
- elintoimintojen esiintyminen normaalilla alueella.
- Kaikki potilaat kärsivät alempien hengitysteiden infektioista, kuten keuhkokuumeesta, keuhkoputkentulehduksesta ja keuhkoputkentulehdusten akuutista pahenemisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut rintakehäkirurgia
- Potilaat, joilla on ilmarinta tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
- Potilaat, joilla on vakava akuutti päävamma
- Potilaat käyttävät inotrooppisia ja vasopressoreita
- Potilaat, joilla on vaikea Broncho-keuhkopussin fisteli, kylkiluiden murtuma, emfyseema bullae, keuhkoabsessi, potilaat, joilla on ollut ennenaikainen synnytys tai sydänsairaus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota huippuinspiratorisella paineella (PIP)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä A
Tutkimukseen osallistuvat lapset saavat manuaalisen hyperinflaation ja tavallisen fysioterapiaohjelman.
Manuaalinen hyperinflaatio (MHI): Manuaalinen hypertäyttö suorittaa yksi fysioterapeutti käyttäen silikonista elvytyspussia.
Elvytyspussi (enimmäistilavuus 500 ml) yhdistettiin painemanometriin, jonka happivirtaus oli 10 l. min-1 istunnon kokonaiskesto ryhmässä A on 15 minuuttia, päivittäin 2 viikon ajan.
|
Muut nimet:
- Opintoryhmän B lapset saavat normaalin fysioterapiaohjelman, johon kuuluu imu, lyömäsoittimet ja tärinä. Ryhmän A istunnon kokonaiskesto on 15 minuuttia päivittäin kahden peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: opintoryhmä B
- Opintoryhmän B lapset saavat tavallisen fysioterapiaohjelman, johon kuuluu imu, lyömäsoittimet ja tärinä. Ryhmän A istunnon kokonaiskesto on 15 minuuttia päivittäin 2 viikon ajan.
|
- Opintoryhmän B lapset saavat normaalin fysioterapiaohjelman, johon kuuluu imu, lyömäsoittimet ja tärinä. Ryhmän A istunnon kokonaiskesto on 15 minuuttia päivittäin kahden peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttaa hengitystoimintoja
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lisäämällä vuorovesitilavuutta
|
2 viikkoa
|
|
muuttaa hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
lisää sisäänhengityskapasiteettia
|
2 viikkoa
|
|
muuttaa bronkospasmia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
muuttavat hengitysteiden keskipainetta
|
2 viikkoa
|
|
muuta ilmanvaihdon määrää
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
lisäämällä happisaturaatiota
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eritteiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
tarkkailemalla eritteiden määrän muutosta kalibroitu putki kiinnitettynä suljettuun imujärjestelmään eritysmassan laskemiseksi ennen ja jälkeen käsittelyn käyttämällä: Imu endotrakeaalisella suljetulla imulla paineensäätöventilaatiolla (PCV).
Imun kesto oli 10 s ja 5 s tauko jokaisessa sarjassa.
Molemmissa potilasryhmissä käytetään kolmea suljetulla imujärjestelmällä varustettua imusarjaa.
|
2 viikkoa
|
|
vieroitus koneellisesta hengityskoneesta
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
parantamalla aiemmin mainittua hengitystoimintaa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .